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Manuale vs Auto-Strain

22 marzo 2026 aggiornato da: Bruno Mora

Misurazioni automatizzate della deformazione longitudinale del ventricolo sinistro: i risultati sono comparabili a quelli delle misurazioni manuali durante la chirurgia cardiaca?

L'analisi della deformazione miocardica fornisce informazioni aggiuntive e preziose sulla funzione ventricolare sinistra, in particolare nel contesto perioperatorio con i suoi cambiamenti dinamici nelle condizioni di carico ventricolare. Ciò consente una valutazione del rischio più precoce e, se necessario, l'avvio di una terapia più rapida e mirata. Sfortunatamente, l'analisi della deformazione convenzionale utilizzando metodi convenzionali attualmente richiede circa 5 minuti. Tuttavia, questa quantità di tempo spesso non è disponibile in un contesto intraoperatorio in continuo cambiamento durante la chirurgia cardiaca. Pertanto, i benefici dell'analisi della deformazione non sono stati ancora utilizzati di routine durante il decorso intraoperatorio. Tuttavia, esistono nuove soluzioni software in grado di eseguire l'analisi della deformazione in modo completamente automatico e ridurre il tempo di esame a pochi secondi. Tuttavia, rimane poco chiaro se queste analisi completamente automatizzate funzionino anche in modo affidabile intraoperatoriamente utilizzando l'ecocardiografia transesofagea (TEE). L'obiettivo di questo studio è valutare l'affidabilità di questi nuovi metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca che vengono monitorati con una sonda di ecocardiografia transesofagea

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a chirurgia cardiaca
  • Ritmo sinusale
  • Assenza di rigurgito valvolare severo
  • Utilizzo di sistemi ecocardiografici General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) e del software EchoPAC corrispondente, nonché del software TOMTEC.

Criteri di esclusione:

  • Qualità dell'immagine inadeguata
  • Qualsiasi rigurgito valvolare cardiaco severo
  • Sistemi di supporto circolatorio meccanico (es. LVAD, Impella, ECMO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra strain longitudinale globale misurato convenzionalmente (GLS) e strain longitudinale globale completamente automatizzato (Auto-GLS)
Lasso di tempo: 1-3 giorni
1-3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra strain longitudinale globale completamente automatizzato misurato utilizzando GE EchoPac (GE-Auto-GLS) e strain longitudinale globale completamente automatizzato misurato utilizzando TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruno Mora

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

23 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

23 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUV EK 2416/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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