- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07496424
Manuel- vs Auto-Strain
22. marts 2026 opdateret af: Bruno Mora
Automatiserede målinger af venstre ventrikels longitudinale strain: Er resultaterne sammenlignelige med manuelle målinger under hjertekirurgi?
Myokardiel strain-analyse giver yderligere og værdifuld information om venstre ventrikels funktion, især i det perioperative miljø med dets dynamiske ændringer i ventrikulære belastningsforhold.
Dette muliggør tidligere risikovurdering og, hvis nødvendigt, iværksættelse af hurtigere og mere målrettet terapi.
Desværre tager konventionel strain-analyse ved hjælp af konventionelle metoder i øjeblikket cirka 5 minutter.
Denne mængde tid er imidlertid ofte ikke tilgængelig i et dynamisk skiftende intraoperativt miljø under hjertekirurgi.
Derfor er fordelene ved strain-analyse endnu ikke blevet rutinemæssigt udnyttet under den intraoperative forløb.
Der findes dog nye softwareløsninger, der kan udføre strain-analyse fuldt automatisk og reducere undersøgelsestiden til få sekunder.
Det er dog stadig uklart, om disse fuldt automatiserede analyser også fungerer pålideligt intraoperativt ved brug af transøsofageal ekkokardiografi (TEE).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af disse nye metoder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Telefonnummer: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Telefonnummer: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi og overvåges med en transøsofageal ekkokardiografiprobe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) hjertekirurgipatienter
- Sinusrytme
- Ingen alvorlig klapinsufficiens
- Brug af General Electric (GE) ekkokardiografisystemer (Vivid S60, S70, E95) og tilsvarende EchoPAC-software samt TOMTEC-software.
Eksklusionskriterier:
- Utilstrækkelig billedkvalitet
- Alvorlig hjerteklapinsufficiens
- Mekaniske cirkulationsstøttesystemer (f.eks. LVAD, Impella, ECMO)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem konventionelt målt global longitudinal strain (GLS) og fuldt automatiseret global longitudinal strain (Auto-GLS)
Tidsramme: 1-3 dage
|
1-3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem fuldautomatisk global longitudinal strain målt med GE EchoPac (GE-Auto-GLS) og fuldautomatisk global longitudinal strain målt med TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
23. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MUV EK 2416/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske patienter
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater