- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07496424
Tensión Manual vs. Automática
22 de marzo de 2026 actualizado por: Bruno Mora
¿Son comparables los resultados de las mediciones automatizadas de la deformación longitudinal del ventrículo izquierdo con las mediciones manuales durante la cirugía cardíaca?
El análisis de deformación miocárdica proporciona información adicional y valiosa sobre la función ventricular izquierda, particularmente en el entorno perioperatorio con sus cambios dinámicos en las condiciones de carga ventricular.
Esto permite una evaluación de riesgos más temprana y, si es necesario, el inicio de una terapia más rápida y dirigida.
Desafortunadamente, el análisis de deformación convencional mediante métodos convencionales actualmente tarda aproximadamente 5 minutos.
Sin embargo, esta cantidad de tiempo a menudo no está disponible en un entorno intraoperatorio que cambia dinámicamente durante la cirugía cardíaca.
Por lo tanto, los beneficios del análisis de deformación aún no se han utilizado de forma rutinaria durante el curso intraoperatorio.
Sin embargo, existen nuevas soluciones de software que pueden realizar el análisis de deformación de forma completamente automática y reducir el tiempo de examen a unos pocos segundos.
No obstante, sigue sin estar claro si estos análisis completamente automatizados también funcionan de manera fiable intraoperatoriamente mediante ecocardiografía transesofágica (ETE).
El objetivo de este estudio es evaluar la fiabilidad de estos nuevos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Número de teléfono: +4314040041090
- Correo electrónico: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
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Contacto:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Número de teléfono: +4314040041090
- Correo electrónico: bruno.mora@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca que son monitorizados con una sonda de ecocardiografía transesofágica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) de cirugía cardíaca
- Ritmo sinusal
- Sin regurgitación valvular grave
- Uso de sistemas de ecocardiografía General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) y el software EchoPAC correspondiente, así como el software TOMTEC.
Criterios de exclusión:
- Calidad de imagen inadecuada
- Cualquier regurgitación grave de la válvula cardíaca
- Sistemas de soporte circulatorio mecánico (por ejemplo, LVAD, Impella, ECMO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre la deformación longitudinal global medida convencionalmente (GLS) y la deformación longitudinal global totalmente automatizada (Auto-GLS)
Periodo de tiempo: 1-3 días
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1-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la deformación longitudinal global totalmente automatizada medida con GE EchoPac (GE-Auto-GLS) y la deformación longitudinal global totalmente automatizada medida con TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
23 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MUV EK 2416/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .