成人の痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害患者における糖尿病教育介入および栄養補助食品の血糖値、脂質プロファイルレベル、ボディマス指数、および疼痛管理への影響
糖尿病教育介入と栄養補助食品が痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害を有する成人の血糖値、脂質プロファイル、ボディマス指数、および疼痛管理に及ぼす影響：準実験的研究
本研究の目的は、シナモンサプリメントを用いた糖尿病教育介入が、2型糖尿病の成人における血糖値、脂質プロファイル、体格指数（BMI）、および末梢神経障害性疼痛に及ぼす効果を評価することでした。
準実験的な事前テスト・事後テストデザインが採用され、ヨルダン保健省診療所の内分泌科クリニックで2022年3月から8月にかけてデータが収集されました。 本研究には、PDPN（痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害）を有する62名の成人が含まれ、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 データは、臨床的・生化学的評価および疼痛の数値評価尺度を用いて、ベースライン時、3か月後、6か月後に収集されました。
調査の概要
詳細な説明
背景：疼痛性糖尿病性末梢神経障害（PDPN）は、2型糖尿病（T2DM）の一般的な合併症であり、しばしばインスリン抵抗性（IR）に先行します。 食品サプリメント、特にシナモンは、教育介入とともに、糖尿病などの長期疾患に対してプラスの効果を示しています。
目的：本研究の目的は、2型糖尿病の成人を対象に、シナモンサプリメントを併用した糖尿病教育介入が、血糖値、脂質プロファイル、体格指数（BMI）、および末梢神経障害の痛みに及ぼす効果を評価することでした。
方法：準実験的な事前テスト／事後テストデザインを採用し、ヨルダンの保健省クリニックの内分泌科クリニックで2022年3月から8月にかけてデータを収集しました。 この研究には、PDPNを有する62名の成人が含まれ、実験群または対照群に無作為に割り当てられました。 データは、臨床的および生化学的評価、および痛みの数値評価尺度を用いて、ベースライン時、3か月後、6か月後に収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abu Dies
-
East Jerusalem、Abu Dies、パレスチナの領土
- Al-Quds University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 成人患者（18歳以上）
- 2021年に厚生労働省クリニックで痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害と診断された患者。
除外基準：
- 慢性腎臓病（CKD）などの慢性疾患を有する参加者。
- 高血圧患者。
- 心血管疾患（CVD）。
- 認知障害や感覚障害（例：読字や聴覚障害）を含むその他の併存する医学的問題。
- 基礎的なインスリンおよび末梢神経障害（PNP）治療中に血糖値や痛み知覚に影響を与える可能性のある治療（グルココルチコイド、減量薬、またはビタミンB12や鉄補給に関連する治療など）を受けたことがある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病教育介入と栄養補助食品
この構造化された教育的介入および栄養補助モデルは、痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害を有する成人患者のために特別に設計されました。 著者らは関連文献のレビューに基づいて開発し、自己管理効力の哲学と整合させました。 モデルは以下のトピックをカバーしました：DMおよびPDPNに関する情報、糖尿病合併症、自己ケアによる予防、PDPN管理に向けた自己効力感、投薬管理、血糖自己分析、フットケアを含む糖尿病自己管理活動、糖尿病適応の健康的な食事、運動、禁煙、定期的なフォローアップ、体重管理などのコンプライアンスと生活習慣改善、高血糖および低血糖管理に向けた自己効力感、疼痛管理、およびシナモン補給に関する情報。 |
この体系的な教育介入および栄養補助モデルは、疼痛性糖尿病性末梢神経障害を有する成人患者のために特別に設計されました。
著者らは関連文献のレビューに基づいてこのモデルを開発し、自己管理効力感の哲学と整合させました。
モデルは以下のトピックをカバーしました：糖尿病および糖尿病性末梢神経障害に関する情報、糖尿病合併症、セルフケアによる予防、糖尿病性末梢神経障害の管理に向けた自己効力感、薬物投与、血糖自己分析、足のケアを含む糖尿病セルフケア活動、糖尿病個人に適応された健康的な食事、運動、禁煙、定期的なフォローアップ、体重管理などの遵守および生活習慣修正、高血糖および低血糖の管理に向けた自己効力感、疼痛管理、シナモン補給に関する情報。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイルレベル
時間枠：最大4ヶ月
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脂質プロファイルレベル（脂質プロファイルレベル（総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、およびトリグリセリド）は、主にミリグラム毎デシリットル（mg/dL）で測定されます）
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最大4ヶ月
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血糖値
時間枠：最大4ヶ月
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空腹時血糖値（FBG）（mg/dL） + グリコシル化ヘモグロビン（HbA1C）（%）
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最大4ヶ月
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痛みのレベル
時間枠：最大4ヶ月
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Pain numeric Rating Scale 0から10を用いた疼痛レベル
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最大4ヶ月
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体格指数
時間枠：最大4か月
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ボディマス指数（体重（kg）／身長（m^2））を使用します。
体重と身長を組み合わせて、BMIをkg/m^2で報告します。
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最大4か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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