- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07496619
당뇨병 교육 중재와 식이 보충제가 통증성 당뇨병성 말초 신경병증을 가진 성인 개인의 혈당, 지질 프로필 수치, 체질량 지수 및 통증 관리에 미치는 영향
통증성 당뇨병성 말초신경병증을 가진 성인 개인을 대상으로 한 당뇨 교육 중재 및 식이 보충제가 혈당, 지질 프로필 수준, 체질량 지수 및 통증 관리에 미치는 영향: 준실험 연구
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 계피 보충제를 포함한 당뇨 교육 중재가 혈당, 지질 프로필, 체질량 지수(BMI) 및 말초 신경병증 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
요르단 보건부 클리닉의 내분비 클리닉에서 2022년 3월부터 8월까지 수집된 데이터를 사용하여 준실험적 사전/사후 검사 설계가 채택되었습니다. 이 연구는 PDPN이 있는 62명의 성인을 포함하여 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정했습니다. 임상 및 생화학적 평가와 통증에 대한 숫자 등급 척도를 사용하여 기준선, 3개월 및 6개월에 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 통증성 당뇨병성 말초 신경병증(PDPN)은 제2형 당뇨병(T2DM)의 흔한 합병증으로, 종종 인슐린 저항성(IR)에 선행됩니다. 식품 보충제, 특히 계피와 교육적 중재는 당뇨병과 같은 만성 질환에 긍정적인 효과를 보여주었습니다.
목적: 본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 계피 보충제와 당뇨 교육 중재가 혈당, 지질 프로필, 체질량 지수(BMI) 및 말초 신경병증 통증에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 요르단 보건부 클리닉의 내분비 클리닉에서 2022년 3월부터 8월까지 데이터를 수집하여 준실험적 사전/사후 검사 설계를 사용했습니다. 연구에는 PDPN을 가진 62명의 성인이 포함되었으며, 이들은 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정되었습니다. 데이터는 임상 및 생화학적 평가와 통증에 대한 숫자 등급 척도를 사용하여 기준선, 3개월 및 6개월에 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dies
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East Jerusalem, Abu Dies, 팔레스타인 영토
- Al-Quds University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 2021년 보건복지부 진료소에서 통증성 당뇨병성 말초신경병증으로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 만성 신장병(CKD)과 같은 만성 질환을 가진 참가자.
- 고혈압 환자.
- 심혈관 질환(CVD).
- 인지 장애나 감각 장애(예: 읽기 또는 청각 장애)를 포함한 기타 동반 질환.
- 기본 인슐린 및 말초신경병증(PNP) 치료 중 혈당 수치나 통증 인지에 영향을 미칠 수 있는 치료(글루코코르티코이드, 체중 감량 약물, 비타민 B12 또는 철분 보충 관련 치료 등)를 받은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨 교육적 중재와 식이 보조제
구조화된 교육적 개입 및 식이 보충 모델은 통증성 당뇨병성 말초신경병증을 가진 성인 환자를 위해 특별히 설계되었습니다. 이 모델은 관련 문헌 검토를 바탕으로 저자들에 의해 개발되었으며 자가관리 효능 철학과 일치합니다. 이 모델은 다음 주제들을 다루었습니다: 당뇨병(DM) 및 당뇨병성 말초신경병증(PDPN)에 대한 정보, 당뇨병 합병증, 자가관리를 통한 예방, PDPN 관리를 위한 자기효능감, 약물 투여, 혈당 자가분석, 발 관리 등을 포함한 당뇨병 자가관리 활동, 당뇨병 환자에게 적합한 건강한 식단, 신체 운동, 금연, 정기적인 추적관찰, 체중 조절과 같은 순응도 및 생활습관 개선, 고혈당 및 저혈당 관리를 위한 자기효능감, 통증 관리, 계피 보충제에 대한 정보. |
이 구조화된 교육 중재 및 식이 보충 모델은 통증성 당뇨병성 말초 신경병증을 가진 성인 환자들을 위해 특별히 설계되었습니다.
이 모델은 관련 문헌 검토를 바탕으로 저자들이 개발하였으며, 자기 관리 효능 철학과 일치하도록 구성되었습니다.
이 모델은 다음과 같은 주제를 다루었습니다: 당뇨병(DM)과 통증성 당뇨병성 말초 신경병증(PDPN)에 대한 정보, 당뇨병 합병증, 자기 관리를 통한 예방, PDPN 관리를 위한 자기 효능감, 약물 투여, 혈당 자가 분석 및 발 관리 등을 포함하는 당뇨병 자기 관리 활동, 당뇨병 환자에게 적합한 건강한 식단, 신체 운동, 금연, 정기적 추적 관찰 및 체중 조절과 같은 순응도 및 생활 방식 수정, 고혈당 및 저혈당 관리를 위한 자기 효능감, 통증 관리, 그리고 계피 보충에 대한 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필 수치
기간: 최대 4개월
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지질 프로필 수준 (지질 프로필 수준(총, HDL, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세라이드)은 주로 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정됩니다)
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최대 4개월
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혈당
기간: 최대 4개월
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공복 혈당 (FBG) (mg/dL) + 당화혈색소 (HbA1C) (%)
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최대 4개월
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통증 수준
기간: 최대 4개월
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통증 수치 평정 척도 0부터 10까지를 사용한 통증 수준
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최대 4개월
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체질량 지수
기간: 최대 4개월
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체질량 지수 (체중 kg/신장 m2 사용).
체중과 신장을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOH Jordan (No: 99011)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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