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糖尿病教育干预与膳食补充剂对成年痛性糖尿病周围神经病变患者血糖、血脂水平、身体质量指数及疼痛管理的影响

2026年3月26日 更新者:Ashraf Jehad Abuejheisheh、Al-Quds University

糖尿病教育干预与膳食补充剂对成人疼痛性糖尿病周围神经病变患者的血糖、血脂水平、体重指数及疼痛管理的影响:一项准实验研究

本研究旨在评估结合肉桂补充剂的糖尿病教育干预对成人2型糖尿病患者血糖、血脂指标、体重指数(BMI)及周围神经病变疼痛的影响。

采用准实验前后测试设计,数据于2022年3月至8月在约旦卫生部诊所的内分泌科门诊收集。研究纳入62名患有糖尿病周围神经病变性疼痛的成人,随机分配至实验组或对照组。数据在基线、3个月和6个月时通过临床生化评估和疼痛数字评分量表进行收集。

研究概览

详细说明

背景:痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)是2型糖尿病(T2DM)的常见并发症,通常先于胰岛素抵抗(IR)发生。 食品补充剂,尤其是肉桂,结合教育干预,已显示出对糖尿病等长期疾病的积极效果。

目的:本研究旨在评估糖尿病教育干预结合肉桂补充剂对2型糖尿病成人患者的血糖、血脂谱、体重指数(BMI)及周围神经病变疼痛的影响。

方法:采用准实验前后测试设计,数据于2022年3月至8月在约旦卫生部诊所的内分泌科门诊收集。 研究纳入了62名患有PDPN的成人患者,他们被随机分配到实验组或对照组。 在基线、3个月和6个月时,通过临床和生化评估以及疼痛数字评分量表收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abu Dies
      • East Jerusalem、Abu Dies、巴勒斯坦领土
        • Al-Quds University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 成年患者(年龄18岁或以上)
  • 于2021年在卫生部诊所被诊断患有疼痛性糖尿病周围神经病变。

排除标准:

  • 患有慢性疾病的参与者,例如慢性肾病(CKD)。
  • 高血压患者。
  • 心血管疾病(CVD)。
  • 其他共存的医疗问题,包括认知障碍或感觉障碍(例如,阅读或听力困难)。
  • 在基础胰岛素和周围神经病变(PNP)治疗期间,曾接受可能影响血糖水平或疼痛感知的个体(例如,糖皮质激素、减肥药物,或与维生素B12或铁补充相关的疗法)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病教育干预与膳食补充剂

该结构化教育干预和膳食补充模型专为患有疼痛性糖尿病周围神经病变的成年患者设计。 该模型由作者在回顾相关文献的基础上开发,并与自我管理效能理念保持一致。

该模型涵盖以下主题:关于糖尿病和糖尿病周围神经病变的信息、糖尿病并发症、通过自我护理进行预防、管理糖尿病周围神经病变的自我效能、糖尿病自我护理活动包括药物管理、血糖自我分析和足部护理、依从性和生活方式调整(如适合糖尿病患者的健康饮食、体育锻炼、戒烟、定期随访和体重控制)、管理高血糖和低血糖的自我效能、疼痛管理以及关于肉桂补充剂的信息。

该结构化教育干预和膳食补充模型专为患有疼痛性糖尿病周围神经病变的成年患者设计。 该模型由作者在综述相关文献后开发,并与自我管理效能理念保持一致。 模型涵盖以下主题:关于糖尿病和疼痛性糖尿病周围神经病变的信息、糖尿病并发症、通过自我护理进行预防、疼痛性糖尿病周围神经病变管理的自我效能、糖尿病自我护理活动(包括药物管理、血糖自我分析和足部护理)、依从性和生活方式调整(如适合糖尿病患者的健康饮食、体育锻炼、戒烟、定期随访和体重控制)、高血糖和低血糖管理的自我效能、疼痛管理,以及关于肉桂补充剂的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血脂水平
大体时间:长达4个月
血脂水平(总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)主要以毫克每分升(mg/dL)为单位进行测量
长达4个月
血糖
大体时间:长达4个月
空腹血糖(FBG)(毫克/分升)+ 糖化血红蛋白(HbA1C)(%)
长达4个月
疼痛程度
大体时间:长达4个月
使用疼痛数字评分量表(0-10分)评估的疼痛水平
长达4个月
体重指数
大体时间:最多4个月
体重指数(BMI)计算公式为(体重(千克)/身高(米²))。体重和身高将合并计算,以千克/米²为单位报告BMI。
最多4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月22日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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