Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'intervento educativo sul diabete e degli integratori alimentari sui livelli di glucosio nel sangue, profilo lipidico, indice di massa corporea e gestione del dolore tra gli adulti con neuropatia periferica diabetica dolorosa.

26 marzo 2026 aggiornato da: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Effetti dell'Intervento Educativo sul Diabete e degli Integratori Alimentari sui Livelli di Glicemia, Profilo Lipidico, Indice di Massa Corporea e Gestione del Dolore tra gli Adulti con Neuropatia Periferica Diabetica Dolorosa: Uno Studio Quasi-Sperimentale

Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di un intervento educativo sul diabete con integratore di cannella sulla glicemia, sul profilo lipidico, sull'indice di massa corporea (BMI) e sul dolore neuropatico periferico negli adulti con diabete di tipo 2.

È stato impiegato un disegno quasi sperimentale pre-test/post-test, con dati raccolti da marzo ad agosto 2022 presso le cliniche di endocrinologia del Ministero della Salute in Giordania. Lo studio ha incluso 62 adulti con neuropatia diabetica dolorosa periferica (PDPN), assegnati casualmente a un gruppo sperimentale o a un gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti al basale, a 3 mesi e a 6 mesi utilizzando valutazioni cliniche e biochimiche e la Scala di Valutazione Numerica per il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: La neuropatia periferica diabetica dolorosa (PDPN) è una complicanza comune del diabete mellito di tipo 2 (T2DM), spesso preceduta dalla resistenza all'insulina (IR). Gli integratori alimentari, in particolare la cannella, insieme a interventi educativi, hanno mostrato effetti positivi su malattie a lungo termine, come il diabete.

Aim: Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di un intervento educativo sul diabete con integratore di cannella sulla glicemia, il profilo lipidico, l'indice di massa corporea (BMI) e il dolore da neuropatia periferica negli adulti con diabete di tipo 2.

Methods: È stato impiegato un disegno quasi-sperimentale pretest/post-test, con dati raccolti da marzo ad agosto 2022 presso le cliniche di endocrinologia del Ministero della Salute in Giordania. Lo studio ha incluso 62 adulti con PDPN, assegnati casualmente a un gruppo sperimentale o di controllo. I dati sono stati raccolti al basale, a 3 mesi e a 6 mesi utilizzando valutazioni cliniche e biochimiche e la Scala di Valutazione Numerica per il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni)
  • diagnosticati con neuropatia periferica diabetica dolorosa presso le cliniche del Ministero della Salute nel 2021.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con condizioni croniche come la malattia renale cronica (MRC).
  • Pazienti con ipertensione.
  • Malattia cardiovascolare (MCV).
  • Altri problemi medici coesistenti, inclusi deficit cognitivi o sensoriali (ad esempio, difficoltà di lettura o uditive).
  • Individui che avevano ricevuto trattamenti in grado di influenzare i livelli di glucosio nel sangue o la percezione del dolore durante la terapia di base con insulina e neuropatia periferica (PNP) (come glucocorticoidi, farmaci per la perdita di peso o terapie correlate all'integrazione di vitamina B12 o ferro).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo sul Diabete e Integratori Alimentari

Il modello di intervento educativo strutturato e integrazione alimentare è stato specificamente progettato per pazienti adulti con neuropatia periferica diabetica dolorosa. È stato sviluppato dagli autori sulla base di una revisione della letteratura pertinente e allineato con la filosofia dell'efficacia dell'autogestione.

Il modello ha coperto i seguenti argomenti: informazioni su DM e PDPN, complicanze del diabete, prevenzione attraverso l'autocura, autoefficacia nella gestione della PDPN, attività di autocura del diabete includono somministrazione di farmaci, autoanalisi della glicemia e cura dei piedi, aderenza e modifica dello stile di vita come una dieta sana adattata all'individuo diabetico, esercizio fisico, smettere di fumare, follow-up regolare e controllo del peso, autoefficacia nella gestione dell'iperglicemia e dell'ipoglicemia, gestione del dolore e informazioni sull'integrazione con cannella.
Altro: Intervento Educativo sul Diabete e Integratori Alimentari
Il modello di intervento educativo strutturato e integrazione alimentare è stato specificamente progettato per pazienti adulti con neuropatia periferica diabetica dolorosa.
È stato sviluppato dagli autori sulla base di una revisione della letteratura pertinente e allineato con la filosofia dell'efficacia dell'autogestione.
Il modello ha coperto i seguenti argomenti: informazioni su DM e PDPN, complicanze del diabete, prevenzione attraverso l'autocura, autoefficacia nella gestione della PDPN, attività di autocura del diabete includono somministrazione di farmaci, autoanalisi della glicemia e cura del piede, aderenza e modifica dello stile di vita come una dieta sana adattata all'individuo diabetico, esercizio fisico, smettere di fumare, follow-up regolare e controllo del peso, autoefficacia nella gestione dell'iperglicemia e dell'ipoglicemia, gestione del dolore e informazioni sull'integrazione di cannella.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli del Profilo Lipidico
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
Livelli del Profilo Lipidico (I livelli del profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL e trigliceridi) sono principalmente misurati in milligrammi per decilitro (mg/dL))
fino a 4 mesi
Glicemia
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
Glicemia a digiuno (FBG) (mg/dL) + Emoglobina glicosilata (HbA1C) (%)
fino a 4 mesi
Livelli di dolore
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
Livelli di dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10
fino a 4 mesi
Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
Indice di Massa Corporea utilizzando (Peso in kg/Altezza in m²). Peso e altezza verranno combinati per riportare l'IMC in kg/m²
fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Quds University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOH Jordan (No: 99011)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi