Effekter av diabetisk utbildningsintervention och kosttillskott på blodsockernivåer, lipidprofiler, kroppsmassaindex och smärtbehandling bland vuxna individer med smärtsam diabetisk perifer neuropati.
Effekter av utbildningsintervention för diabetes och kosttillskott på blodsocker, lipidprofilsnivåer, kroppsmassaindex och smärtbehandling bland vuxna individer med smärtsam diabetisk perifer neuropati: En kvasi-experimentell studie
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av en diabetesutbildningsintervention med kaneltillskott på blodsocker, lipidprofil, kroppsmassaindex (BMI) och smärta vid perifer neuropati hos vuxna med typ 2-diabetes.
En kvasi-experimentell pretest/post-test-design användes, med data insamlade från mars till augusti 2022 på endokrinologikliniker vid hälsoministeriets kliniker i Jordanien. Studien inkluderade 62 vuxna med PDPN, som slumpmässigt fördelades till antingen en experimentell eller en kontrollgrupp. Data samlades in vid baslinje, 3 månader och 6 månader med hjälp av kliniska och biokemiska bedömningar samt Numeric Rating Scale för smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Smärtsam diabetisk perifer neuropati (PDPN) är en vanlig komplikation av typ 2-diabetes (T2DM), som ofta föregås av insulinresistens (IR). Kosttillskott, särskilt kanel, tillsammans med utbildningsinsatser har visat positiva effekter på långvariga sjukdomar som diabetes.
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av en diabetesutbildningsintervention med kaneltillskott på blodsocker, lipidprofil, kroppsmassaindex (BMI) och smärta vid perifer neuropati hos vuxna med typ 2-diabetes.
Metod: En kvasi-experimentell pretest/post-test-design användes, med data insamlade från mars till augusti 2022 på endokrinologikliniker vid hälsoministeriets kliniker i Jordanien. Studien inkluderade 62 vuxna med PDPN, som slumpmässigt fördelades till antingen en experimentell eller en kontrollgrupp. Data samlades in vid baslinje, 3 månader och 6 månader med hjälp av kliniska och biokemiska bedömningar samt Numeric Rating Scale för smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestinska territorier
- Al-Quds University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (18 år eller äldre)
- diagnostiserade med smärtsam diabetisk perifer neuropati på Ministry of Health-kliniker år 2021.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med kroniska tillstånd såsom kronisk njursjukdom (CKD).
- Patienter med hypertoni.
- Kardiovaskulär sjukdom (CVD).
- Andra samtidiga medicinska problem, inklusive kognitiv nedsättning eller sensoriska nedsättningar (t.ex. läs- eller hörselsvårigheter).
- Individer som fått behandlingar som kan påverka blodsockernivåer eller smärtuppfattning under basbehandling med insulin och perifer neuropati (PNP) (såsom glukokortikoider, viktminskningsläkemedel eller behandlingar relaterade till vitamin B12- eller järntillskott).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetesutbildningsinsats och kosttillskott
Den strukturerade utbildningsinterventionen och kosttillskoddsmodellen var specifikt utformad för vuxna patienter med smärtsam diabetisk perifer neuropati. Den utvecklades av författarna baserat på en genomgång av relevant litteratur och var i linje med självhanteringsfilosofin. Modellen täckte följande ämnen: information om DM och PDPN, diabeteskomplikationer, förebyggande genom egenvård, självförmåga för hantering av PDPN, diabetes egenvårdsaktiviteter inklusive läkemedelsadministration, självanalys av blodsocker, och fotvård, efterlevnad och livsstilsförändringar som en hälsosam kost anpassad för den diabetiska individen, fysisk träning, rökavvänjning, regelbunden uppföljning, och viktkontroll, självförmåga för hantering av hyperglykemi och hypoglykemi, smärtbehandling, och information om kaneltillskott. |
Den strukturerade utbildningsinsatsen och kosttillskottsmodellen var specifikt utformad för vuxna patienter med smärtsam diabetisk perifer neuropati.
Den utvecklades av författarna baserat på en granskning av relevant litteratur och var i linje med självförvaltningseffektivitetsfilosofin.
Modellen täckte följande ämnen: information om DM och PDPN, diabeteskomplikationer, förebyggande genom egenvård, själveffektivitet i hanteringen av PDPN, diabetes egenvårdsaktiviteter inklusive medicinering, blodsockersjälvanalys och fotvård, följsamhet och livsstilsförändringar såsom en hälsosam kost anpassad till den diabetiska individen, fysisk träning, rökavvänjning, regelbundna uppföljningar och viktkontroll, själveffektivitet i hanteringen av hyperglykemi och hypoglykemi, smärtbehandling och information om kaneltillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofilsnivåer
Tidsram: upp till 4 månader
|
Lipidprofilnivåer (Lipidprofilnivåer (Totalt, HDL, LDL-kolesterol och Triglycerider) mäts främst i milligram per deciliter (mg/dL)
|
upp till 4 månader
|
|
Blodglukos
Tidsram: upp till 4 månader
|
Fastande blodsocker (FBG) (mg/dL) + Glykosylerat hemoglobin (HbA1C) (%)
|
upp till 4 månader
|
|
Smärtnivåer
Tidsram: upp till 4 månader
|
Smärtnivåer med smärtnumerisk bedömningsskala från 0 till 10
|
upp till 4 månader
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: upp till 4 månader
|
Body Mass Index med (Vikt i kg/Längd i m2).
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOH Jordan (No: 99011)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .