Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diabetisk uddannelsesintervention og kosttilskud på blodglukose, lipidprofilniveauer, kropsmasseindeks og smertehåndtering blandt voksne personer med smertefuld diabetisk perifer neuropati.

26. marts 2026 opdateret af: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Effekter af diabetisk uddannelsesintervention og kosttilskud på blodsukker, lipidprofiler, kropsmasseindeks og smertehåndtering hos voksne med smertefuld diabetisk perifer neuropati: Et kvasi-eksperimentelt studie

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekterne af en diabetesundervisningsintervention med kanelsupplement på blodsukker, lipidprofil, body mass index (BMI) og perifer neuropatismerte hos voksne med type 2-diabetes.

Der blev anvendt et kvasi-eksperimentelt pretest/post-test-design, med data indsamlet fra marts til august 2022 på endokrinologiklinikker på Sundhedsministeriets klinikker i Jordan. Undersøgelsen inkluderede 62 voksne med PDPN, som blev tilfældigt tildelt enten en eksperimentel eller en kontrolgruppe. Data blev indsamlet ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder ved hjælp af kliniske og biokemiske vurderinger samt Numeric Rating Scale for smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Smertefuld diabetisk perifer neuropati (PDPN) er en almindelig komplikation ved type 2 diabetes mellitus (T2DM), ofte forudgået af insulinresistens (IR). Kosttilskud, især kanel, sammen med pædagogiske interventioner har vist positive effekter på langvarige sygdomme som diabetes.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekterne af en diabetesundervisningsintervention med kaneltilskud på blodsukker, lipidprofil, body mass index (BMI) og perifer neuropatismærte hos voksne med type 2 diabetes.

Metoder: Der blev anvendt et kvasi-eksperimentelt prætest/posttest-design med data indsamlet fra marts til august 2022 på endokrinologiklinikker ved Sundhedsministeriets klinikker i Jordan. Undersøgelsen inkluderede 62 voksne med PDPN, som blev tilfældigt tildelt enten en eksperimentel eller en kontrolgruppe. Data blev indsamlet ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder ved hjælp af kliniske og biokemiske vurderinger samt Numerisk Vurderingsskala for smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18 år eller ældre)
  • diagnosticeret med smertefuld diabetisk perifer neuropati på Sundhedsministeriets klinikker i 2021.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med kroniske tilstande som kronisk nyresygdom (CKD).
  • Patienter med hypertension.
  • Kardiovaskulær sygdom (CVD).
  • Andre samtidige medicinske problemer, herunder kognitive eller sensoriske funktionsnedsættelser (f.eks. læse- eller hørevanskeligheder).
  • Personer, der havde modtaget behandlinger, der kunne påvirke blodsukkerniveau eller smerteopfattelse under basal insulin og perifer neuropati (PNP) behandling (såsom glukokortikoider, vægttabsmedicin eller behandlinger relateret til vitamin B12 eller jernsupplementering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetisk Uddannelsesintervention og Kosttilskud

Den strukturede pædagogiske intervention og kosttilskudsmodel var specifikt designet til voksne patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati. Den blev udviklet af forfatterne baseret på en gennemgang af relevant litteratur og i overensstemmelse med selvledelseseffektivitetsfilosofien.

Modellen dækkede følgende emner: information om DM og PDPN, diabeteskomplikationer, forebyggelse gennem egenomsorg, selvledelseseffektivitet i forhold til håndteringen af PDPN, diabetes egenomsorgsaktiviteter inkluderer medicinadministration, blodsukker-selvanalyse og fodpleje, overholdelse og livsstilsændringer såsom en sund kost tilpasset den diabetiske person, fysisk motion, rygestop, regelmæssig opfølgning og vægtkontrol, selvledelseseffektivitet i forhold til håndteringen af hyperglykæmi og hypoglykæmi, smertehåndtering og information om kaneltilskud.
Andet: Diabetisk pædagogisk intervention og kosttilskud
Den strukturede uddannelsesintervention og kosttilskudsmodel var specifikt designet til voksne patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati. Den blev udviklet af forfatterne baseret på en gennemgang af relevant litteratur og i overensstemmelse med selvforvaltnings-effektivitetsfilosofien. Modellen dækkede følgende emner: information om DM og PDPN, diabeteskomplikationer, forebyggelse gennem selvpleje, selv-effektivitet i forhold til håndtering af PDPN, diabetesselvplejeaktiviteter inkluderer medicinadministration, blodglukose-selvanalyse og fodpleje, compliance og livsstilsændringer såsom en sund kost tilpasset den diabetiske person, fysisk træning, rygestop, regelmæssig opfølgning og vægtkontrol, selv-effektivitet i forhold til håndtering af hyperglykæmi og hypoglykæmi, smertehåndtering og information om kaneltilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofilsniveauer
Tidsramme: op til 4 måneder
Lipidprofilniveauer (Lipidprofilniveauer (Total, HDL, LDL kolesterol og Triglycerider) måles primært i milligram per deciliter (mg/dL))
op til 4 måneder
Blodsukker
Tidsramme: op til 4 måneder
Fastende blodsukker (FBG) (mg/dL) + Glykosyleret hæmoglobin (HbA1C) (%)
op til 4 måneder
Smerte niveau
Tidsramme: op til 4 måneder
Smerteintensiteter vurderet med Smerte Numerisk Vurderingsskala fra 0 til 10
op til 4 måneder
Body Mass Index
Tidsramme: op til 4 måneder
Body Mass Index beregnet ved (vægt i kg/højde i m2).
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m²
op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Quds University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOH Jordan (No: 99011)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Diabetisk pædagogisk intervention og kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner