Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образовательного вмешательства при диабете и диетических добавок на уровень глюкозы в крови, липидный профиль, индекс массы тела и управление болью у взрослых пациентов с болезненной диабетической периферической нейропатией.

26 марта 2026 г. обновлено: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Влияние образовательного вмешательства при диабете и пищевых добавок на уровень глюкозы в крови, липидный профиль, индекс массы тела и управление болью у взрослых пациентов с болезненной диабетической периферической нейропатией: квазиэкспериментальное исследование

Целью данного исследования была оценка влияния образовательного вмешательства по диабету с добавлением корицы на уровень глюкозы в крови, липидный профиль, индекс массы тела (ИМТ) и боль при периферической нейропатии у взрослых с диабетом 2 типа.

Был использован квазиэкспериментальный дизайн с предварительным и последующим тестированием, данные собирались с марта по август 2022 года в эндокринологических клиниках Министерства здравоохранения в Иордании. В исследовании приняли участие 62 взрослых с диабетической периферической нейропатией (ДПН), которые были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Данные собирались на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев с использованием клинических и биохимических оценок, а также цифровой рейтинговой шкалы для оценки боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Болезненная диабетическая периферическая нейропатия (БДПН) является распространенным осложнением сахарного диабета 2 типа (СД2), часто предшествующим инсулинорезистентности (ИР). Пищевые добавки, особенно корица, наряду с образовательными мероприятиями, показали положительные эффекты при длительных заболеваниях, таких как диабет.

Цель: Целью данного исследования была оценка влияния образовательного вмешательства по диабету с добавкой корицы на уровень глюкозы в крови, липидный профиль, индекс массы тела (ИМТ) и боль при периферической нейропатии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Методы: Использовался квазиэкспериментальный дизайн с предварительным и последующим тестированием, данные собирались с марта по август 2022 года в эндокринологических клиниках Министерства здравоохранения в Иордании. В исследование были включены 62 взрослых пациента с БДПН, которые были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Данные собирались на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев с использованием клинических и биохимических оценок, а также Числовой рейтинговой шкалы для оценки боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше)
  • с диагнозом болезненной диабетической периферической нейропатии в клиниках Министерства здравоохранения в 2021 году.

Критерии исключения:

  • Участники с хроническими заболеваниями, такими как хроническая болезнь почек (ХБП).
  • Пациенты с гипертонией.
  • Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ).
  • Другие сопутствующие медицинские проблемы, включая когнитивные нарушения или сенсорные нарушения (например, трудности с чтением или слухом).
  • Лица, которые получали лечение, которое могло повлиять на уровень глюкозы в крови или восприятие боли во время базовой терапии инсулином и периферической нейропатии (ПНП) (такое как глюкокортикоиды, препараты для снижения веса или терапия, связанная с добавлением витамина B12 или железа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диабетическое образовательное вмешательство и диетические добавки

Структурированная образовательная интервенция и модель диетической добавки были специально разработаны для взрослых пациентов с болезненной диабетической периферической нейропатией. Она была разработана авторами на основе обзора соответствующей литературы и соответствует философии самоэффективности самоуправления.

Модель охватывала следующие темы: информация о СД и ДПН, осложнения диабета, профилактика через самопомощь, самоэффективность в управлении ДПН, деятельность по самопомощи при диабете, включая прием лекарств, самостоятельный анализ уровня глюкозы в крови и уход за стопами, соблюдение рекомендаций и изменение образа жизни, такой как здоровая диета, адаптированная для диабетика, физические упражнения, отказ от курения, регулярное наблюдение и контроль веса, самоэффективность в управлении гипергликемией и гипогликемией, управление болью и информация о добавках корицы.
Другой: Диабетическое образовательное вмешательство и диетические добавки
Структурированная модель образовательного вмешательства и диетической добавки была специально разработана для взрослых пациентов с болезненной диабетической периферической нейропатией. Она была разработана авторами на основе обзора соответствующей литературы и согласована с философией самоэффективности в самоконтроле. Модель охватывала следующие темы: информация о сахарном диабете и диабетической периферической нейропатии, осложнения диабета, профилактика через самоконтроль, самоэффективность в управлении диабетической периферической нейропатией, деятельность по самоконтролю диабета, включая прием лекарств, самостоятельный анализ уровня глюкозы в крови и уход за стопами, соблюдение рекомендаций и изменение образа жизни, такой как здоровое питание, адаптированное для диабетика, физические упражнения, отказ от курения, регулярное наблюдение и контроль веса, самоэффективность в управлении гипергликемией и гипогликемией, управление болью и информация о добавлении корицы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни липидного профиля
Временное ограничение: до 4 месяцев
Уровни липидного профиля (Липидный профиль (общий, ЛПВП, ЛПНП холестерин и триглицериды) в основном измеряются в миллиграммах на децилитр (мг/дл))
до 4 месяцев
Глюкоза крови
Временное ограничение: до 4 месяцев
Глюкоза крови натощак (ГКН) (мг/дл) + Гликозилированный гемоглобин (HbA1C) (%)
до 4 месяцев
Уровни боли
Временное ограничение: до 4 месяцев
Уровень боли по числовой рейтинговой шкале боли от 0 до 10
до 4 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: до 4 месяцев
Индекс массы тела рассчитывается по формуле (вес в кг / рост в м²). Вес и рост будут объединены для представления ИМТ в кг/м²
до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Quds University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOH Jordan (No: 99011)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться