Účinky diabetické edukační intervence a doplňků stravy na hladinu glukózy v krvi, lipidový profil, index tělesné hmotnosti a zvládání bolesti u dospělých jedinců s bolestivou diabetickou periferní neuropatií.
Efekty diabetické edukační intervence a dietních doplňků na hladinu krevního cukru, lipidový profil, index tělesné hmotnosti a management bolesti u dospělých jedinců s bolestivou diabetickou periferní neuropatií: Kvaziexperimentální studie
Cílem této studie bylo posoudit účinky intervenčního programu edukace o diabetu s doplňkem skořice na hladinu glukózy v krvi, lipidový profil, index tělesné hmotnosti (BMI) a bolest periferní neuropatie u dospělých s diabetem 2. typu.
Byla použita kvaziexperimentální design s předtestem a následným testem, přičemž data byla sbírána od března do srpna 2022 na endokrinologických klinikách Ministerstva zdravotnictví v Jordánsku. Studie zahrnovala 62 dospělých s PDPN, kteří byli náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Data byla sbírána na začátku studie, po 3 měsících a po 6 měsících pomocí klinických a biochemických vyšetření a Numerické stupnice hodnocení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Bolestivá diabetická periferní neuropatie (PDPN) je běžnou komplikací diabetu 2. typu (T2DM), které často předchází inzulinová rezistence (IR). Potravinové doplňky, zejména skořice, spolu s edukačními intervencemi, prokázaly pozitivní účinky na dlouhodobá onemocnění, jako je diabetes.
Cíl: Účelem této studie bylo posoudit účinky edukační intervence pro diabetes s doplňkem skořice na hladinu glukózy v krvi, lipidový profil, index tělesné hmotnosti (BMI) a bolest periferní neuropatie u dospělých s diabetem 2. typu.
Metody: Byl použit kvaziexperimentální design předtestu/po testu, přičemž data byla sbírána od března do srpna 2022 na endokrinologických klinikách Ministerstva zdravotnictví v Jordánsku. Studie zahrnovala 62 dospělých s PDPN, kteří byli náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Data byla sbírána na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících pomocí klinických a biochemických hodnocení a Numerické hodnotící škály pro bolest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestinská území
- Al-Quds University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší)
- diagnostikováni s bolestivou diabetickou periferní neuropatií na klinikách Ministerstva zdravotnictví v roce 2021.
Vylučovací kritéria:
- Účastníci s chronickými stavy, jako je chronické onemocnění ledvin (CKD).
- Pacienti s hypertenzí.
- Kardiovaskulární onemocnění (CVD).
- Jiné současné zdravotní problémy, včetně kognitivních poruch nebo smyslových postižení (např. obtíže se čtením nebo sluchem).
- Jedinci, kteří dostávali léčbu, která by mohla ovlivnit hladinu glukózy v krvi nebo vnímání bolesti během základní terapie inzulinem a periferní neuropatií (PNP) (jako jsou glukokortikoidy, léky na hubnutí nebo terapie související s doplňováním vitaminu B12 nebo železa).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetická vzdělávací intervence a doplňky stravy
Strukturovaný vzdělávací zásah a model dietního doplňování byl speciálně navržen pro dospělé pacienty s bolestivou diabetickou periferní neuropatií. Byl vyvinut autory na základě přehledu relevantní literatury a je v souladu s filozofií sebeřízené účinnosti. Model pokrýval následující témata: informace o DM a PDPN, diabetické komplikace, prevence prostřednictvím vlastní péče, sebeúčinnost při zvládání PDPN, aktivity diabetické vlastní péče zahrnující podávání léků, vlastní analýzu hladiny glukózy v krvi a péči o nohy, dodržování léčby a změny životního stylu, jako je zdravá strava přizpůsobená diabetikovi, fyzické cvičení, odvykání kouření, pravidelné sledování a kontrola hmotnosti, sebeúčinnost při zvládání hyperglykémie a hypoglykémie, zvládání bolesti a informace o doplňování skořice. |
Strukturovaný vzdělávací zásah a model dietního doplňování byl specificky navržen pro dospělé pacienty s bolestivou diabetickou periferní neuropatií.
Byl vyvinut autory na základě přehledu relevantní literatury a je v souladu s filozofií efektivity sebeřízení.
Model pokrýval následující témata: informace o DM a PDPN, komplikace diabetu, prevence prostřednictvím vlastní péče, sebeúčinnost při zvládání PDPN, aktivity vlastní péče o diabetes zahrnující podávání léků, vlastní analýzu hladiny glukózy v krvi a péči o nohy, dodržování doporučení a změna životního stylu, jako je zdravá strava přizpůsobená diabetikovi, fyzické cvičení, odvykání kouření, pravidelné kontroly a kontrola hmotnosti, sebeúčinnost při zvládání hyperglykémie a hypoglykémie, zvládání bolesti a informace o doplňování skořice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny lipidového profilu
Časové okno: až 4 měsíce
|
Hladiny lipidového profilu (Lipidový profil (celkový, HDL, LDL cholesterol a triglyceridy) se primárně měří v miligramech na decilitr (mg/dL))
|
až 4 měsíce
|
|
Krevní glukóza
Časové okno: až 4 měsíce
|
Glukóza nalačno (FBG) (mg/dL) + Glykovaný hemoglobin (HbA1C) (%)
|
až 4 měsíce
|
|
Úrovně bolesti
Časové okno: až 4 měsíce
|
Úrovně bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10
|
až 4 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: až 4 měsíce
|
Index tělesné hmotnosti pomocí (hmotnost v kg/výška v m2).
Hmotnost a výška budou kombinovány pro vykázání BMI v kg/m^2
|
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOH Jordan (No: 99011)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína