- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07496619
Efeitos da Intervenção Educativa Diabética e Suplementos Alimentares na Glicemia, Perfil Lipídico, Índice de Massa Corporal e Gestão da Dor em Adultos com Neuropatia Periférica Diabética Dolorosa.
Efeitos da Intervenção Educativa Diabética e Suplementos Alimentares nos Níveis de Glicemia, Perfil Lipídico, Índice de Massa Corporal e Gestão da Dor em Indivíduos Adultos com Neuropatia Periférica Diabética Dolorosa: Um Estudo Quase-Experimental
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de uma intervenção educativa sobre diabetes com suplemento de canela na glicemia, perfil lipídico, índice de massa corporal (IMC) e dor de neuropatia periférica em adultos com diabetes tipo 2.
Foi utilizado um desenho quase-experimental de pré-teste/pós-teste, com dados recolhidos de março a agosto de 2022 nas clínicas de endocrinologia do Ministério da Saúde na Jordânia. O estudo incluiu 62 adultos com neuropatia diabética periférica dolorosa (NDPD), que foram aleatoriamente distribuídos por um grupo experimental ou um grupo de controlo. Os dados foram recolhidos no início, aos 3 meses e aos 6 meses, utilizando avaliações clínicas e bioquímicas e a Escala Numérica de Avaliação da Dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A neuropatia periférica diabética dolorosa (NPDP) é uma complicação comum da diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), frequentemente precedida por resistência à insulina (RI). Suplementos alimentares, especialmente canela, juntamente com intervenções educacionais, têm mostrado efeitos positivos em doenças de longo prazo, como a diabetes.
Objetivo: O propósito deste estudo foi avaliar os efeitos de uma intervenção de educação em diabetes com suplemento de canela nos níveis de glicose no sangue, perfil lipídico, índice de massa corporal (IMC) e dor de neuropatia periférica em adultos com diabetes tipo 2.
Métodos: Foi utilizado um desenho quase-experimental de pré-teste/pós-teste, com dados recolhidos de março a agosto de 2022 em clínicas de endocrinologia do Ministério da Saúde na Jordânia. O estudo incluiu 62 adultos com NPDP, que foram aleatoriamente distribuídos por um grupo experimental ou um grupo de controlo. Os dados foram recolhidos na linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses, utilizando avaliações clínicas e bioquímicas e a Escala de Avaliação Numérica para a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Territórios palestinos
- Al-Quds University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos (com 18 anos ou mais)
- diagnosticados com neuropatia periférica diabética dolorosa nas Clínicas do Ministério da Saúde em 2021.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com condições crónicas como doença renal crónica (DRC).
- Pacientes com hipertensão.
- Doença cardiovascular (DCV).
- Outros problemas médicos coexistentes, incluindo comprometimento cognitivo ou deficiências sensoriais (por exemplo, dificuldades de leitura ou audição).
- Indivíduos que receberam tratamentos que poderiam influenciar os níveis de glicose no sangue ou a perceção da dor durante a terapia básica com insulina e neuropatia periférica (PNP) (como glucocorticoides, medicamentos para perda de peso ou terapias relacionadas com suplementação de vitamina B12 ou ferro).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Educativa para Diabéticos e Suplementos Alimentares
O modelo de intervenção educacional estruturada e suplementação dietética foi especificamente concebido para doentes adultos com neuropatia periférica diabética dolorosa. Foi desenvolvido pelos autores com base numa revisão da literatura relevante e alinhado com a filosofia da eficácia da autogestão. O modelo abrangeu os seguintes tópicos: informação sobre DM e PDPN, complicações da diabetes, prevenção através do autocuidado, autoeficácia na gestão da PDPN, atividades de autocuidado da diabetes que incluem administração de medicação, autoanálise da glicemia e cuidados com os pés, adesão e modificação do estilo de vida, como uma dieta saudável adaptada ao indivíduo diabético, exercício físico, cessação tabágica, acompanhamento regular e controlo de peso, autoeficácia na gestão da hiperglicemia e hipoglicemia, gestão da dor e informação sobre suplementação com canela. |
O modelo estruturado de intervenção educacional e suplementação alimentar foi especificamente concebido para doentes adultos com neuropatia periférica diabética dolorosa.
Foi desenvolvido pelos autores com base numa revisão da literatura relevante e alinhado com a filosofia da eficácia da autogestão.
O modelo abrangeu os seguintes tópicos: informação sobre DM e PDPN, complicações da diabetes, prevenção através do autocuidado, autoeficácia na gestão da PDPN, atividades de autocuidado da diabetes que incluem administração de medicação, autoanálise da glicemia e cuidados com os pés, conformidade e modificação do estilo de vida, como uma dieta saudável adaptada ao indivíduo diabético, exercício físico, cessação tabágica, acompanhamento regular e controlo de peso, autoeficácia na gestão da hiperglicemia e hipoglicemia, gestão da dor e informação sobre suplementação com canela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis do Perfil Lipídico
Prazo: até 4 meses
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Níveis do Perfil Lipídico (Os níveis do perfil lipídico (Colesterol Total, HDL, LDL e Triglicerídeos) são medidos principalmente em miligramas por decilitro (mg/dL))
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até 4 meses
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Glicemia
Prazo: até 4 meses
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Glicemia em jejum (FBG) (mg/dL) + Hemoglobina glicosilada (HbA1C) (%)
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até 4 meses
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Níveis de dor
Prazo: até 4 meses
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Níveis de dor usando a Escala de Avaliação Numérica da Dor de 0 a 10
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até 4 meses
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Índice de Massa Corporal
Prazo: até 4 meses
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Índice de Massa Corporal utilizando (Peso em Kg/Altura em m2).
O peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m^2
|
até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Resistência a insulina
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Suplementos alimentares
Outros números de identificação do estudo
- MOH Jordan (No: 99011)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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