Effekter av diabetisk utdanningsintervensjon og kosttilskudd på blodsukker, lipidprofilnivåer, kroppsmasseindeks og smertebehandling blant voksne personer med smertefull diabetisk perifer nevropati.
Effekter av diabetisk utdanningsintervensjon og kosttilskudd på blodsukker, lipidprofiler, kroppsmasseindeks og smertebehandling blant voksne med smertefull diabetisk perifer nevropati: En kvasi-eksperimentell studie
Formålet med denne studien var å vurdere effektene av en diabetesopplæringsintervensjon med kaneltilskudd på blodsukker, lipidprofil, kroppsmasseindeks (BMI) og perifer nevropatisme i voksne med type 2-diabetes.
En kvasi-eksperimentell pre-test/post-test-design ble benyttet, med data innsamlet fra mars til august 2022 ved endokrinologiklinikker ved Helseministeriets klinikker i Jordan. Studien inkluderte 62 voksne med PDPN, som ble tilfeldig tildelt enten en eksperimentell eller en kontrollgruppe. Data ble innsamlet ved utgangspunktet, etter 3 måneder og etter 6 måneder ved bruk av kliniske og biokjemiske vurderinger og Numerisk Vurderingsskala for smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Smertefull diabetisk perifer nevropati (PDPN) er en vanlig komplikasjon av type 2 diabetes mellitus (T2DM), og er ofte forutgått av insulinresistens (IR). Kosttilskudd, spesielt kanel, sammen med pedagogiske tiltak, har vist positive effekter på langvarige sykdommer, som diabetes.
Mål: Hensikten med denne studien var å vurdere effektene av et diabetesopplæringstiltak med kaneltilskudd på blodsukker, lipidprofil, kroppsmasseindeks (BMI) og perifer nevropatismerter hos voksne med type 2 diabetes.
Metoder: En kvasi-eksperimentell pretest/post-test-design ble benyttet, med data innsamlet fra mars til august 2022 på endokrinologiklinikker ved Helseministeriets klinikker i Jordan. Studien inkluderte 62 voksne med PDPN, som ble tilfeldig tildelt enten en eksperimentell eller en kontrollgruppe. Data ble samlet inn ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved bruk av kliniske og biokjemiske vurderinger og Numerisk Vurderingsskala for smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestinske territorier
- Al-Quds University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (18 år eller eldre)
- diagnostisert med smertefull diabetisk perifer nevropati ved Helse- og omsorgsdepartementets klinikker i 2021.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med kroniske tilstander som kronisk nyresykdom (CKD).
- Pasienter med hypertensjon.
- Hjerte- og karsykdom (CVD).
- Andre samtidige medisinske problemer, inkludert kognitiv svikt eller sansetap (f.eks. lese- eller hørselsvansker).
- Personer som hadde fått behandlinger som kunne påvirke blodsukkernivå eller smertoppfatning under grunnleggende insulin og perifer nevropati (PNP)-behandling (som glukokortikoider, vekttapsmedisiner eller behandlinger relatert til vitamin B12- eller jernsupplementering).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetesutdanningsintervensjon og kosttilskudd
Den strukturerte pedagogiske intervensjonen og kosttilskuddsmodellen ble spesielt utviklet for voksne pasienter med smertefull diabetisk perifer nevropati. Den ble utviklet av forfatterne basert på en gjennomgang av relevant litteratur og i tråd med selvhåndteringseffektivitetsfilosofien. Modellen dekket følgende temaer: informasjon om DM og PDPN, diabeteskomplikasjoner, forebygging gjennom egenomsorg, selvfølelse i forhold til håndtering av PDPN, diabetes egenomsorgsaktiviteter inkluderer medisinadministrasjon, blodsukkerselvanalyse og fotpleie, etterlevelse og livsstilsendringer som en sunn kost tilpasset den diabetiske personen, fysisk trening, røykeslutt, regelmessig oppfølging og vektkontroll, selvfølelse i forhold til håndtering av hyperglykemi og hypoglykemi, smertehåndtering og informasjon om kaneltilskudd. |
Den strukturerte pedagogiske intervensjonen og kosttilskuddsmodellen ble spesielt utviklet for voksne pasienter med smertefull diabetisk perifer nevropati.
Den ble utviklet av forfatterne basert på en gjennomgang av relevant litteratur og i tråd med selvhåndteringsfilosofien.
Modellen dekket følgende temaer: informasjon om diabetes mellitus og diabetisk perifer nevropati, diabeteskomplikasjoner, forebygging gjennom egenomsorg, selvtillit til håndtering av diabetisk perifer nevropati, diabetes egenomsorgsaktiviteter inkludert medisinering, blodsukkerselvanalyse og fotpleie, medisinsk samarbeid og livsstilsendringer som et sunn kosthold tilpasset diabetikeren, fysisk trening, røykeslutt, regelmessig oppfølging og vektkontroll, selvtillit til håndtering av hyperglykemi og hypoglykemi, smertehåndtering, og informasjon om kaneltilskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofilnivåer
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Lipidprofilnivåer (Lipidprofilnivåer (Total, HDL, LDL-kolesterol og triglyserider) måles primært i milligram per desiliter (mg/dL)
|
opptil 4 måneder
|
|
Blodglukose
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Fastende blodsukker (FBG) (mg/dL) + Glykosylert hemoglobin (HbA1C) (%)
|
opptil 4 måneder
|
|
Smerte nivåer
Tidsramme: opp til 4 måneder
|
Smertegrad ved bruk av numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10
|
opp til 4 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Kroppsmasseindeks beregnet med (vekt i kg/høyde i m2). Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere KMI i kg/m^2
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Insulinresistens
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Kosttilskudd
Andre studie-ID-numre
- MOH Jordan (No: 99011)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .