- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496619
Effets de l'intervention éducative sur le diabète et des compléments alimentaires sur la glycémie, les taux de profil lipidique, l'indice de masse corporelle et la gestion de la douleur chez les adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse.
Effets d'une intervention éducative diabétique et de compléments alimentaires sur la glycémie, les niveaux du profil lipidique, l'indice de masse corporelle et la gestion de la douleur chez les adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse : une étude quasi-expérimentale
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets d'une intervention d'éducation sur le diabète avec un complément de cannelle sur la glycémie, le profil lipidique, l'indice de masse corporelle (IMC) et la douleur de la neuropathie périphérique chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Un plan quasi-expérimental de pré-test/post-test a été employé, avec des données collectées de mars à août 2022 dans les cliniques d'endocrinologie des cliniques du ministère de la Santé en Jordanie. L'étude a inclus 62 adultes atteints de PDPN, qui ont été assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Les données ont été collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois à l'aide d'évaluations cliniques et biochimiques et de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La neuropathie périphérique diabétique douloureuse (NPDP) est une complication fréquente du diabète sucré de type 2 (DST2), souvent précédée par une résistance à l'insuline (RI). Les compléments alimentaires, notamment la cannelle, ainsi que les interventions éducatives, ont montré des effets positifs sur les maladies de longue durée, comme le diabète.
Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets d'une intervention d'éducation au diabète avec un complément de cannelle sur la glycémie, le profil lipidique, l'indice de masse corporelle (IMC) et la douleur de la neuropathie périphérique chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Méthodes : Un plan quasi-expérimental de pré-test/post-test a été utilisé, avec des données collectées de mars à août 2022 dans les cliniques d'endocrinologie du Ministère de la Santé en Jordanie. L'étude a inclus 62 adultes atteints de NPDP, répartis aléatoirement en un groupe expérimental et un groupe témoin. Les données ont été collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois à l'aide d'évaluations cliniques et biochimiques et de l'Échelle d'évaluation numérique de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abu Dies
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East Jerusalem, Abu Dies, Territoires palestiniens
- Al-Quds University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
- diagnostiqués avec une neuropathie périphérique diabétique douloureuse dans les cliniques du Ministère de la Santé en 2021.
Critères d'exclusion :
- Participants souffrant de maladies chroniques telles que la maladie rénale chronique (MRC).
- Patients hypertendus.
- Maladie cardiovasculaire (MCV).
- Autres problèmes médicaux coexistants, y compris les troubles cognitifs ou les déficiences sensorielles (par exemple, difficultés de lecture ou d'audition).
- Personnes ayant reçu des traitements susceptibles d'influencer les niveaux de glucose sanguin ou la perception de la douleur pendant le traitement de base par insuline et la neuropathie périphérique (NP) (tels que les glucocorticoides, les médicaments pour la perte de poids, ou les traitements liés à la supplémentation en vitamine B12 ou en fer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Éducative Diabétique et Compléments Alimentaires
Le modèle d'intervention éducative structurée et de supplémentation diététique a été spécifiquement conçu pour les patients adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse. Il a été développé par les auteurs sur la base d'une revue de la littérature pertinente et s'aligne sur la philosophie de l'efficacité de l'autogestion. Le modèle a couvert les sujets suivants : informations sur le diabète et la neuropathie périphérique diabétique douloureuse, complications du diabète, prévention par l'auto-soin, efficacité personnelle dans la gestion de la neuropathie périphérique diabétique douloureuse, activités d'auto-soin du diabète incluant l'administration de médicaments, l'auto-analyse de la glycémie, et les soins des pieds, conformité et modification du mode de vie telles qu'un régime alimentaire sain adapté à la personne diabétique, exercice physique, arrêt du tabac, suivi régulier, et contrôle du poids, efficacité personnelle dans la gestion de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie, gestion de la douleur, et informations sur la supplémentation en cannelle. |
Le modèle d'intervention éducative structurée et de supplémentation diététique a été spécifiquement conçu pour les patients adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse.
Il a été développé par les auteurs sur la base d'une revue de la littérature pertinente et aligné sur la philosophie de l'efficacité de l'autogestion.
Le modèle couvrait les sujets suivants : informations sur le diabète sucré (DM) et la neuropathie périphérique diabétique douloureuse (NPDP), complications du diabète, prévention par l'auto-soin, auto-efficacité dans la gestion de la NPDP, activités d'autogestion du diabète incluant l'administration de médicaments, l'autosurveillance glycémique et les soins des pieds, observance et modification du mode de vie telles qu'une alimentation saine adaptée au diabétique, l'exercice physique, l'arrêt du tabac, le suivi régulier et le contrôle du poids, auto-efficacité dans la gestion de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie, gestion de la douleur, et informations sur la supplémentation en cannelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil Lipidique
Délai: jusqu'à 4 mois
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Taux de profil lipidique (Les taux de profil lipidique (cholestérol total, HDL, LDL et triglycérides) sont principalement mesurés en milligrammes par décilitre (mg/dL))
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jusqu'à 4 mois
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Glycémie
Délai: jusqu'à 4 mois
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Glycémie à jeun (FBG) (mg/dL) + Hémoglobine glyquée (HbA1C) (%)
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jusqu'à 4 mois
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Niveaux de douleur
Délai: jusqu'à 4 mois
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Niveaux de douleur utilisant l'échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10
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jusqu'à 4 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: jusqu'à 4 mois
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Indice de Masse Corporelle utilisant (Poids en Kg/Taille en m2).
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperinsulinisme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- La douleur
- Résistance à l'insuline
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Suppléments alimentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOH Jordan (No: 99011)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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