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Effets de l'intervention éducative sur le diabète et des compléments alimentaires sur la glycémie, les taux de profil lipidique, l'indice de masse corporelle et la gestion de la douleur chez les adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse.

26 mars 2026 mis à jour par: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Effets d'une intervention éducative diabétique et de compléments alimentaires sur la glycémie, les niveaux du profil lipidique, l'indice de masse corporelle et la gestion de la douleur chez les adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse : une étude quasi-expérimentale

L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets d'une intervention d'éducation sur le diabète avec un complément de cannelle sur la glycémie, le profil lipidique, l'indice de masse corporelle (IMC) et la douleur de la neuropathie périphérique chez les adultes atteints de diabète de type 2.

Un plan quasi-expérimental de pré-test/post-test a été employé, avec des données collectées de mars à août 2022 dans les cliniques d'endocrinologie des cliniques du ministère de la Santé en Jordanie. L'étude a inclus 62 adultes atteints de PDPN, qui ont été assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Les données ont été collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois à l'aide d'évaluations cliniques et biochimiques et de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La neuropathie périphérique diabétique douloureuse (NPDP) est une complication fréquente du diabète sucré de type 2 (DST2), souvent précédée par une résistance à l'insuline (RI). Les compléments alimentaires, notamment la cannelle, ainsi que les interventions éducatives, ont montré des effets positifs sur les maladies de longue durée, comme le diabète.

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets d'une intervention d'éducation au diabète avec un complément de cannelle sur la glycémie, le profil lipidique, l'indice de masse corporelle (IMC) et la douleur de la neuropathie périphérique chez les adultes atteints de diabète de type 2.

Méthodes : Un plan quasi-expérimental de pré-test/post-test a été utilisé, avec des données collectées de mars à août 2022 dans les cliniques d'endocrinologie du Ministère de la Santé en Jordanie. L'étude a inclus 62 adultes atteints de NPDP, répartis aléatoirement en un groupe expérimental et un groupe témoin. Les données ont été collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois à l'aide d'évaluations cliniques et biochimiques et de l'Échelle d'évaluation numérique de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
  • diagnostiqués avec une neuropathie périphérique diabétique douloureuse dans les cliniques du Ministère de la Santé en 2021.

Critères d'exclusion :

  • Participants souffrant de maladies chroniques telles que la maladie rénale chronique (MRC).
  • Patients hypertendus.
  • Maladie cardiovasculaire (MCV).
  • Autres problèmes médicaux coexistants, y compris les troubles cognitifs ou les déficiences sensorielles (par exemple, difficultés de lecture ou d'audition).
  • Personnes ayant reçu des traitements susceptibles d'influencer les niveaux de glucose sanguin ou la perception de la douleur pendant le traitement de base par insuline et la neuropathie périphérique (NP) (tels que les glucocorticoides, les médicaments pour la perte de poids, ou les traitements liés à la supplémentation en vitamine B12 ou en fer).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Éducative Diabétique et Compléments Alimentaires

Le modèle d'intervention éducative structurée et de supplémentation diététique a été spécifiquement conçu pour les patients adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse. Il a été développé par les auteurs sur la base d'une revue de la littérature pertinente et s'aligne sur la philosophie de l'efficacité de l'autogestion.

Le modèle a couvert les sujets suivants : informations sur le diabète et la neuropathie périphérique diabétique douloureuse, complications du diabète, prévention par l'auto-soin, efficacité personnelle dans la gestion de la neuropathie périphérique diabétique douloureuse, activités d'auto-soin du diabète incluant l'administration de médicaments, l'auto-analyse de la glycémie, et les soins des pieds, conformité et modification du mode de vie telles qu'un régime alimentaire sain adapté à la personne diabétique, exercice physique, arrêt du tabac, suivi régulier, et contrôle du poids, efficacité personnelle dans la gestion de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie, gestion de la douleur, et informations sur la supplémentation en cannelle.

Le modèle d'intervention éducative structurée et de supplémentation diététique a été spécifiquement conçu pour les patients adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse. Il a été développé par les auteurs sur la base d'une revue de la littérature pertinente et aligné sur la philosophie de l'efficacité de l'autogestion. Le modèle couvrait les sujets suivants : informations sur le diabète sucré (DM) et la neuropathie périphérique diabétique douloureuse (NPDP), complications du diabète, prévention par l'auto-soin, auto-efficacité dans la gestion de la NPDP, activités d'autogestion du diabète incluant l'administration de médicaments, l'autosurveillance glycémique et les soins des pieds, observance et modification du mode de vie telles qu'une alimentation saine adaptée au diabétique, l'exercice physique, l'arrêt du tabac, le suivi régulier et le contrôle du poids, auto-efficacité dans la gestion de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie, gestion de la douleur, et informations sur la supplémentation en cannelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil Lipidique
Délai: jusqu'à 4 mois
Taux de profil lipidique (Les taux de profil lipidique (cholestérol total, HDL, LDL et triglycérides) sont principalement mesurés en milligrammes par décilitre (mg/dL))
jusqu'à 4 mois
Glycémie
Délai: jusqu'à 4 mois
Glycémie à jeun (FBG) (mg/dL) + Hémoglobine glyquée (HbA1C) (%)
jusqu'à 4 mois
Niveaux de douleur
Délai: jusqu'à 4 mois
Niveaux de douleur utilisant l'échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10
jusqu'à 4 mois
Indice de masse corporelle
Délai: jusqu'à 4 mois
Indice de Masse Corporelle utilisant (Poids en Kg/Taille en m2). Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
jusqu'à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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