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Auswirkungen von Diabetes-Aufklärungsinterventionen und Nahrungsergänzungsmitteln auf Blutzucker-, Lipidprofilwerte, Body-Mass-Index und Schmerzmanagement bei erwachsenen Personen mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie.

26. März 2026 aktualisiert von: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Auswirkungen einer diabetischen Schulungsintervention und diätetischer Nahrungsergänzungsmittel auf Blutzucker-, Lipidprofilwerte, Body-Mass-Index und Schmerzmanagement bei erwachsenen Personen mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie: Eine quasi-experimentelle Studie

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Auswirkungen einer Diabetes-Schulungsintervention mit Zimtpräparat auf Blutzucker, Lipidprofil, Body-Mass-Index (BMI) und neuropathische Schmerzen in den Extremitäten bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.

Es wurde ein quasi-experimentelles Prätest-Posttest-Design verwendet, wobei die Daten von März bis August 2022 in endokrinologischen Kliniken des Gesundheitsministeriums in Jordanien gesammelt wurden. Die Studie umfasste 62 Erwachsene mit PDPN, die zufällig einer experimentellen oder einer Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Die Daten wurden zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten mittels klinischer und biochemischer Bewertungen sowie der Numerischen Bewertungsskala für Schmerzen erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzhafte diabetische periphere Neuropathie (PDPN) ist eine häufige Komplikation von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), oft vorausgegangen von Insulinresistenz (IR). Nahrungsergänzungsmittel, insbesondere Zimt, zusammen mit pädagogischen Interventionen, haben positive Auswirkungen auf Langzeiterkrankungen wie Diabetes gezeigt.

Ziel: Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Diabetes-Aufklärungsintervention mit Zimt-Supplement auf Blutzucker, Lipidprofil, Body-Mass-Index (BMI) und periphere Neuropathieschmerzen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Methoden: Ein quasi-experimentelles Prätest/Posttest-Design wurde angewandt, mit Daten, die von März bis August 2022 in Endokrinologie-Kliniken des Gesundheitsministeriums in Jordanien gesammelt wurden. Die Studie umfasste 62 Erwachsene mit PDPN, die zufällig einer experimentellen oder einer Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Daten wurden zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten mittels klinischer und biochemischer Bewertungen sowie der Numerischen Rating-Skala für Schmerzen gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
  • mit der Diagnose schmerzhafte diabetische periphere Neuropathie in den Kliniken des Gesundheitsministeriums im Jahr 2021.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen wie chronischer Nierenerkrankung (CKD).
  • Patienten mit Bluthochdruck.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
  • Andere bestehende medizinische Probleme, einschließlich kognitiver Beeinträchtigungen oder sensorischer Einschränkungen (z. B. Lese- oder Hörschwierigkeiten).
  • Personen, die Behandlungen erhalten hatten, die den Blutzuckerspiegel oder die Schmerzwahrnehmung während der Basistherapie mit Insulin und peripherer Neuropathie (PNP) beeinflussen könnten (wie Glukokortikoide, Medikamente zur Gewichtsabnahme oder Therapien im Zusammenhang mit Vitamin-B12- oder Eisensupplementierung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetische Aufklärungsintervention und Nahrungsergänzungsmittel

Das strukturierte Schulungsinterventions- und Nahrungsergänzungsmodell wurde speziell für erwachsene Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie entwickelt. Es wurde von den Autoren auf der Grundlage einer Überprüfung der relevanten Literatur erarbeitet und mit der Philosophie der Selbstmanagement-Effektivität in Einklang gebracht.

Das Modell umfasste folgende Themen: Informationen zu DM und PDPN, Diabetes-Komplikationen, Prävention durch Selbstfürsorge, Selbstwirksamkeit im Umgang mit PDPN, Diabetes-Selbstfürsorgeaktivitäten einschließlich Medikamentengabe, Blutzucker-Selbstanalyse und Fußpflege, Compliance und Lebensstiländerungen wie eine gesunde, auf den Diabetiker abgestimmte Ernährung, körperliche Bewegung, Rauchverzicht, regelmäßige Nachsorge und Gewichtskontrolle, Selbstwirksamkeit im Umgang mit Hyperglykämie und Hypoglykämie, Schmerzmanagement und Informationen zur Zimt-Supplementierung.
Sonstiges: Diabetische Schulungsintervention und Nahrungsergänzungsmittel
Das strukturierte Schulungsinterventions- und Nahrungsergänzungsmodell wurde speziell für erwachsene Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie entwickelt. Es wurde von den Autoren auf der Grundlage einer Überprüfung relevanter Literatur entwickelt und folgt der Philosophie der Selbstmanagement-Effizienz. Das Modell deckte folgende Themen ab: Informationen über DM und PDPN, Diabetes-Komplikationen, Prävention durch Selbstfürsorge, Selbstwirksamkeit im Umgang mit PDPN, Diabetes-Selbstfürsorgeaktivitäten wie Medikamentenverabreichung, Blutzucker-Selbstanalyse und Fußpflege, Compliance und Lebensstiländerungen wie eine gesunde, an den Diabetiker angepasste Ernährung, körperliche Bewegung, Rauchverzicht, regelmäßige Nachsorge und Gewichtskontrolle, Selbstwirksamkeit im Umgang mit Hyperglykämie und Hypoglykämie, Schmerzmanagement sowie Informationen zur Zimt-Supplementierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil-Werte
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
Lipidprofil-Werte (Lipidprofil-Werte (Gesamt-, HDL-, LDL-Cholesterin und Triglyceride) werden hauptsächlich in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) gemessen)
bis zu 4 Monate
Blutzucker
Zeitfenster: bis zu 4 Monaten
Nüchternblutzucker (FBG) (mg/dL) + Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C) (%)
bis zu 4 Monaten
Schmerzlevel
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
Schmerzniveau anhand der numerischen Schmerzskala von 0 bis 10
bis zu 4 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
Body-Mass-Index (BMI) berechnet aus (Gewicht in kg/Größe in m²). Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben.
bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Quds University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOH Jordan (No: 99011)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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