Effecten van diabetische educatieve interventie en voedingssupplementen op bloedglucose, lipidenprofielniveaus, body mass index en pijnmanagement bij volwassenen met pijnlijke diabetische perifere neuropathie.
Effecten van Diabeteseducatie-interventie en Voedingssupplementen op Bloedglucose, Lipidenprofielniveaus, Body Mass Index en Pijnmanagement bij Volwassen Personen met Pijnlijke Diabetische Perifere Neuropathie: Een Quasi-experimenteel Onderzoek
Het doel van deze studie was om de effecten te beoordelen van een diabeteseducatie-interventie met kaneelsupplement op bloedglucose, lipidenprofiel, body mass index (BMI) en perifere neuropathiepijn bij volwassenen met diabetes type 2.
Er werd een quasi-experimenteel pretest/post-test-ontwerp gebruikt, met gegevens verzameld van maart tot augustus 2022 in endocrinologieklinieken van het Ministerie van Volksgezondheid in Jordanië. De studie omvatte 62 volwassenen met PDPN, die willekeurig werden toegewezen aan een experimentele of een controlegroep. Gegevens werden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden met behulp van klinische en biochemische beoordelingen en de Numerieke Beoordelingsschaal voor pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Pijnlijke diabetische perifere neuropathie (PDPN) is een veelvoorkomende complicatie van diabetes mellitus type 2 (T2DM), vaak voorafgegaan door insulineresistentie (IR). Voedingssupplementen, met name kaneel, samen met educatieve interventies, hebben positieve effecten laten zien op langdurige ziekten, zoals diabetes.
Doel: Het doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van een diabeteseducatie-interventie met kaneelsupplement op bloedglucose, lipidenprofiel, body mass index (BMI) en perifere neuropathiepijn bij volwassenen met diabetes type 2.
Methoden: Er werd een quasi-experimenteel pretest/post-test-ontwerp gebruikt, waarbij gegevens werden verzameld van maart tot augustus 2022 in endocrinologieklinieken van het Ministerie van Volksgezondheid in Jordanië. De studie omvatte 62 volwassenen met PDPN, die willekeurig werden toegewezen aan een experimentele of een controlegroep. Gegevens werden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden met behulp van klinische en biochemische beoordelingen en de Numerieke Beoordelingsschaal voor pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestijnse gebieden
- Al-Quds University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
- bij wie in 2021 pijnlijke diabetische perifere neuropathie is vastgesteld in de klinieken van het Ministerie van Volksgezondheid.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met chronische aandoeningen zoals chronische nierziekte (CKD).
- Patiënten met hypertensie.
- Cardiovasculaire ziekte (CVD).
- Andere gelijktijdige medische problemen, waaronder cognitieve stoornissen of sensorische beperkingen (bijv. lees- of gehoorproblemen).
- Personen die behandelingen hebben ondergaan die de bloedglucosespiegels of pijnperceptie kunnen beïnvloeden tijdens basale insuline- en perifere neuropathie (PNP)-therapie (zoals glucocorticosteroïden, afslankmedicijnen of therapieën gerelateerd aan vitamine B12- of ijzersuppletie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetische Educatieve Interventie en Voedingssupplementen
Het gestructureerde educatieve interventie- en voedingssupplementenmodel was specifiek ontworpen voor volwassen patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie. Het werd ontwikkeld door de auteurs op basis van een review van relevante literatuur en in lijn met de filosofie van zelfmanagementeffectiviteit. Het model behandelde de volgende onderwerpen: informatie over DM en PDPN, diabetescomplicaties, preventie door zelfzorg, zelfeffectiviteit bij het beheer van PDPN, diabetes zelfzorgactiviteiten zoals medicatietoediening, bloedglucose zelfanalyse en voetzorg, therapietrouw en leefstijlverandering zoals een gezond dieet aangepast aan de diabetespatiënt, lichaamsbeweging, stoppen met roken, regelmatige follow-up en gewichtscontrole, zelfeffectiviteit bij het beheer van hyperglykemie en hypoglykemie, pijnmanagement en informatie over kaneelsupplementen. |
Het gestructureerde educatieve interventie- en voedingssupplementenmodel was specifiek ontworpen voor volwassen patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie.
Het werd door de auteurs ontwikkeld op basis van een overzicht van relevante literatuur en afgestemd op de filosofie van zelfmanagement-effectiviteit.
Het model behandelde de volgende onderwerpen: informatie over DM en PDPN, diabetescomplicaties, preventie door zelfzorg, zelfeffectiviteit bij het beheer van PDPN, diabetes zelfzorgactiviteiten waaronder medicijntoediening, bloedglucose zelfanalyse en voetzorg, naleving en levensstijlaanpassingen zoals een gezond dieet aangepast aan de diabetespatiënt, lichaamsbeweging, stoppen met roken, regelmatige follow-up en gewichtscontrole, zelfeffectiviteit bij het beheer van hyperglykemie en hypoglykemie, pijnmanagement en informatie over kaneelsupplementatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenprofielwaarden
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Lipidenprofielniveaus (Lipidenprofielniveaus (Totaal, HDL, LDL cholesterol en Triglyceriden) worden voornamelijk gemeten in milligram per deciliter (mg/dL)
|
tot 4 maanden
|
|
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Nuchtere bloedglucose (NBG) (mg/dL) + Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1C) (%)
|
tot 4 maanden
|
|
Pijnniveaus
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Pijnniveaus gemeten met de Pijn Numerieke Beoordelingsschaal van 0 tot 10
|
tot 4 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Body Mass Index berekend met (Gewicht in kg/Lengte in m2).
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren |
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Hyperinsulinisme
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Insuline-resistentie
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Voedingssupplementen
Andere studie-ID-nummers
- MOH Jordan (No: 99011)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .