Efectos de la Intervención Educativa en Diabetes y Suplementos Dietéticos sobre los Niveles de Glucosa en Sangre, Perfil Lipídico, Índice de Masa Corporal y Manejo del Dolor entre Adultos con Neuropatía Periférica Diabética Dolorosa.
Efectos de la Intervención Educativa para Diabéticos y Suplementos Dietéticos sobre los Niveles de Glucosa en Sangre, Perfil Lipídico, Índice de Masa Corporal y Manejo del Dolor en Adultos con Neuropatía Periférica Diabética Dolorosa: Un Estudio Cuasi-experimental
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención educativa sobre diabetes con suplemento de canela en la glucosa en sangre, el perfil lipídico, el índice de masa corporal (IMC) y el dolor por neuropatía periférica en adultos con diabetes tipo 2.
Se empleó un diseño cuasiexperimental de pretest/postest, con datos recogidos de marzo a agosto de 2022 en las clínicas de endocrinología del Ministerio de Salud en Jordania. El estudio incluyó a 62 adultos con PDPN, que fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental o a un grupo de control. Los datos se recogieron al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses mediante evaluaciones clínicas y bioquímicas y la Escala Numérica de Valoración del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La neuropatía periférica diabética dolorosa (NPDP) es una complicación común de la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), a menudo precedida por resistencia a la insulina (RI). Los suplementos alimenticios, especialmente la canela, junto con intervenciones educativas, han mostrado efectos positivos en enfermedades crónicas, como la diabetes.
Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención educativa sobre diabetes con suplemento de canela en la glucosa en sangre, el perfil lipídico, el índice de masa corporal (IMC) y el dolor por neuropatía periférica en adultos con diabetes tipo 2.
Métodos: Se empleó un diseño cuasiexperimental de pretest/postest, con datos recopilados de marzo a agosto de 2022 en clínicas de endocrinología del Ministerio de Salud en Jordania. El estudio incluyó a 62 adultos con NPDP, que fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control. Los datos se recopilaron al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses utilizando evaluaciones clínicas y bioquímicas y la Escala Numérica de Valoración del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dies
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East Jerusalem, Abu Dies, Territorios palestinos
- Al-Quds University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (de 18 años o más)
- diagnosticados con neuropatía periférica diabética dolorosa en las Clínicas del Ministerio de Salud en 2021.
Criterios de exclusión:
- Participantes con enfermedades crónicas como enfermedad renal crónica (ERC).
- Pacientes con hipertensión.
- Enfermedad cardiovascular (ECV).
- Otros problemas médicos coexistentes, incluidos deterioro cognitivo o deficiencias sensoriales (por ejemplo, dificultades de lectura o audición).
- Personas que habían recibido tratamientos que podrían influir en los niveles de glucosa en sangre o en la percepción del dolor durante la terapia básica con insulina y neuropatía periférica (PNP) (como glucocorticoides, medicamentos para la pérdida de peso o terapias relacionadas con la suplementación de vitamina B12 o hierro).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Educativa Diabética y Suplementos Dietéticos
El modelo de intervención educativa estructurada y suplementación dietética fue diseñado específicamente para pacientes adultos con neuropatía periférica diabética dolorosa. Fue desarrollado por los autores basándose en una revisión de la literatura relevante y alineado con la filosofía de eficacia de autogestión. El modelo cubrió los siguientes temas: información sobre DM y PDPN, complicaciones de la diabetes, prevención a través del autocuidado, autoeficacia hacia el manejo de PDPN, actividades de autocuidado de la diabetes incluyen administración de medicamentos, autoanálisis de glucosa en sangre y cuidado de los pies, cumplimiento y modificación del estilo de vida como una dieta saludable adaptada al individuo diabético, ejercicio físico, dejar de fumar, seguimiento regular y control de peso, autoeficacia hacia el manejo de hiperglucemia e hipoglucemia, manejo del dolor e información sobre suplementación con canela. |
El modelo de intervención educativa estructurada y suplementación dietética fue diseñado específicamente para pacientes adultos con neuropatía periférica diabética dolorosa.
Fue desarrollado por los autores basándose en una revisión de la literatura relevante y alineado con la filosofía de eficacia de autocontrol.
El modelo cubrió los siguientes temas: información sobre la DM y la PDPN, complicaciones de la diabetes, prevención a través del autocuidado, autoeficacia hacia el manejo de la PDPN, actividades de autocuidado de la diabetes que incluyen administración de medicamentos, autoanálisis de glucosa en sangre y cuidado de los pies, cumplimiento y modificación del estilo de vida como una dieta saludable adaptada al individuo diabético, ejercicio físico, dejar de fumar, seguimiento regular y control del peso, autoeficacia hacia el manejo de la hiperglucemia y la hipoglucemia, manejo del dolor e información sobre la suplementación con canela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles del Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Niveles del Perfil Lipídico (Los niveles del perfil lipídico (colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos) se miden principalmente en miligramos por decilitro (mg/dL))
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hasta 4 meses
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Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Glucosa en sangre en ayunas (FBG) (mg/dL) + Hemoglobina glucosilada (HbA1C) (%)
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hasta 4 meses
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Niveles de dolor utilizando la Escala numérica de valoración del dolor del 0 al 10
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hasta 4 meses
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Índice de Masa Corporal utilizando (Peso en Kg/Altura en m2).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Resistencia a la insulina
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Suplementos dietéticos
Otros números de identificación del estudio
- MOH Jordan (No: 99011)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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