Diabeteksen koulutusintervention ja ravintolisien vaikutukset verensokeriin, lipidiprofiiliin, painoindeksiin ja kivunhallintaan aikuisilla potilailla, joilla on kivulias diabeteksen aiheuttama hermovaurio (neuropatia).
Diabeteksen koulutuksen ja ravintolisien vaikutukset verensokeriin, lipidiprofiiliin, painoindeksiin ja kivunhallintaan aikuisilla, joilla on kivulias diabeteksen perifeerinen neuropatia: Kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida diabeteskoulutusintervention vaikutuksia kanelilisän kanssa verensokeriin, lipidiprofiiliin, painoindeksiin (BMI) ja hermosärykivun kehitykseen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Käytettiin puolikokeellista ennakko-/jälkikokeellista mallia, ja aineisto kerättiin maaliskuusta elokuuhun 2022 Jordaniassa terveysministeriön klinikoilla olevissa endokrinologiaklinikoissa. Tutkimukseen osallistui 62 aikuista PDPN-potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Aineisto kerättiin alkuvaiheessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla käyttämällä kliinisiä ja biokemiallisia arviointeja sekä numeerista arviointiasteikkoa kivun mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kivuliasta diabeettista perifeerista neuropatiaa (PDPN) esiintyy yleisesti tyypin 2 diabeteksessa (T2DM), ja sitä edeltää usein insuliiniresistenssi (IR). Ruokalisät, erityisesti kaneli, sekä koulutukseen perustuvat toimenpiteet ovat osoittautuneet hyödyllisiksi pitkäaikaissairauksissa, kuten diabeteksessa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida diabeteksen koulutukseen perustuvan interventio yhdistettynä kanelilisän vaikutuksia verensokeriin, lipidi-profiiliin, painoindeksiin (BMI) sekä perifeeriseen neuropatiakipuun aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Menetelmät: Tutkimuksessa käytettiin kvasi-eksperimentaalista ennakko- ja jälkikoeasetelmaa, ja aineisto kerättiin maalis-elokuussa 2022 Jordaniassa terveysministeriön endokrinologiaklinikoilla. Tutkimukseen osallistui 62 PDPN:a sairastavaa aikuista, jotka satunnaistettiin joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Aineisto kerättiin alkuhetkellä, kolmen kuukauden kuluttua ja kuuden kuukauden kuluttua käyttäen kliinisiä ja biokemiallisia arviointeja sekä numeerista kipuasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestiinan alueet
- Al-Quds University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- aikuispotilaat (18 vuotta täyttäneet)
- diagnosoitu kivuliaalla diabeettisella perifeerisellä neuropatialla Terveysministeriön klinikoilla vuonna 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kroonisia sairauksia kuten krooninen munuaissairaus (CKD).
- Hypertension potilaat.
- Sydän- ja verisuonitaudit (CVD).
- Muut samanaikaiset terveysongelmat, mukaan lukien kognitiivinen heikentyminen tai aistinvaraiset vammat (esim. lukemis- tai kuulovaikeudet).
- Henkilöt, jotka olivat saaneet hoitoja, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin tai kivuntuntemukseen perusinsuliini- ja perifeerisen neuropatian (PNP) hoidon aikana (kuten glukokortikoidit, laihdutuslääkkeet tai B12-vitamiiniin tai raudan lisäykseen liittyvät hoidot).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeetikkojen koulutusinterventio ja ravintolisät
Rakennettu koulutusinterventio ja ravintolisäysmalli suunniteltiin erityisesti aikuisille potilaille, joilla on tuskallinen diabeettinen perifeerinen neuropatia. Se kehitettiin kirjoittajien toimesta tarkastelemalla asiaan liittyvää kirjallisuutta ja linjautuen itsehallinnan tehokkuusfilosofian kanssa. Malli käsitti seuraavat aiheet: tietoa diabeetista ja diabeettisesta perifeerisestä neuropatiasta, diabeteksen komplikaatiot, ehkäisy itsehoitotoimenpiteillä, itsehallinnan tehokkuus diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa, diabeteksen itsehoitotoimet kuten lääkkeiden ottaminen, verensokerin itseanalysointi ja jalkojen hoito, noudattaminen ja elämäntapamuutokset kuten terveellinen ruokavalio, joka on sopeutettu diabeetikolle, liikunta, tupakoinnin lopettaminen, säännöllinen seuranta ja painon hallinta, itsehallinnan tehokkuus hyperglykemian ja hypoglykemian hoidossa, kivunhallinta sekä tietoa kanelilisäyksistä. |
Rakenteellinen koulutusinterventio- ja ravintolisäysmalli suunniteltiin erityisesti aikuisille potilaille, joilla on kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Sen kehittivät kirjoittajat perustuen asiaankuuluvan kirjallisuuden katsaukseen, ja se on linjassa itsehallinnan tehokkuusfilosofian kanssa.
Malli käsitti seuraavat aiheet: tietoa diabeteksesta (DM) ja diabeettisesta perifeerisesta neuropatiasta (PDPN), diabeteksen komplikaatiot, ennaltaehkäisy omahoitoon perustuen, itsehallinnan tehokkuus PDPN:n hoidossa, diabeteksen omahoitotoimenpiteet kuten lääkkeiden antaminen, verensokerin itseanalyysi ja jalkojen hoito, noudattaminen ja elämäntapamuutokset kuten terveellinen ruokavalio diabeetikoille sovitettuna, liikunta, tupakoinnin lopettaminen, säännöllinen seuranta ja painonhallinta, itsehallinnan tehokkuus hyperglykemian ja hypoglykemian hoidossa, kivunhallinta sekä tietoa kanelilisäyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiilitasot
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta
|
Lipidiprofiilitasot (Lipidiprofiilitasot (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit) mitataan pääasiassa milligrammoina desilitralla (mg/dL)
|
enintään 4 kuukautta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta
|
Paastoverensokeri (FBG) (mg/dL) + Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1C) (%)
|
enintään 4 kuukautta
|
|
Kiputasot
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta
|
Kiputaso käyttäen kipun numeerista arviointiasteikkoa 0–10
|
enintään 4 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan kaavalla (paino kiloina / pituus metreinä²).
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI yksikössä kg/m² |
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Insuliiniresistenssi
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ravintolisät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOH Jordan (No: 99011)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .