虫垂炎疑いで手術を受けた患者における診断方法の比較 (APP-AIR)
2026年3月26日 更新者：Vedat Kaplan、Sanliurfa Education and Research Hospital
急性虫垂炎患者における陰性虫垂切除率へのCT報告とAIRスコアリングシステムの影響の前向き評価
急性虫垂炎は最も一般的な外科的緊急事態の一つですが、診断の不確実性により、一部の患者では不必要な虫垂切除術が行われる可能性があります。
この前向き観察研究は、急性虫垂炎の疑いで虫垂切除術を受ける成人患者において、コンピュータ断層撮影（CT）報告と虫垂炎炎症反応（AIR）スコアの診断性能を評価することを目的としています。
主目的は、最終的な組織病理学に基づく陰性虫垂切除率を決定することです。
副次目的は、AIRスコア、CT所見、術中重症度分類、病理結果の一致を評価し、患者サブグループ間での診断性能を探ることです。
日常的な臨床ケアを超えた研究固有の介入は行われません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、急性虫垂炎が疑われる救急外来受診成人患者を対象とした単一施設での前向き観察研究です。 臨床評価後にコンピュータ断層撮影（CT）を受け、CT報告書が急性虫垂炎と一致し、その後虫垂切除術を受ける18歳以上の患者が対象となります。 18歳未満の患者、妊娠中または妊娠が疑われる患者、CT評価なしで直接手術を受けた患者、CT報告書が急性虫垂炎以外の診断を示す患者、術中に別の病理学的所見により虫垂切除術以外の追加外科手術を必要とする患者、参加を辞退した患者は除外されます。
臨床的および人口統計学的データは、標準化された研究用フォームを用いて前向きに収集されます。 記録される変数には、年齢、性別、併存疾患、既往の腹部手術歴、症状の持続期間、身体所見、虫垂炎評価に関連する検査室パラメータが含まれます。 虫垂炎炎症反応（AIR）スコアは、日常的な臨床データと検査室データを用いて計算されます。 日常的な救急医療の一環として実施されたCT検査は、公式の放射線科報告書に基づいてレビューされます。 術中所見は、米国外傷外科学会（AAST）虫垂炎重症度分類システムを用いて評価されます。 切除された虫垂標本の最終的な病理組織学的検査が基準標準として使用されます。
主要評価項目は、陰性虫垂切除率であり、最終病理検査で急性虫垂炎が確認されなかった虫垂切除術と定義されます。 副次評価項目には、AIRスコアと最終病理検査の一致度、CT報告書と最終病理検査の一致度、術中AAST評価と最終病理検査の一致度、年齢、性別、既往腹部手術歴などの患者サブグループ間における診断性能の差異が含まれます。
日常的な診断および治療管理を超える研究固有の介入は行われません。 治療決定は標準的な臨床実践に従って行われます。 すべてのデータは、直接的に個人を特定できる情報なしにコード化され記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vedat Kaplan, MD
- 電話番号：+905459045165
- メール：vedat_kaplan_@hotmail.com
研究場所
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Şanlıurfa
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Sanliurfa、Şanlıurfa、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Vedat Kaplan, MD
- 電話番号：+905459045165
- メール：vedat_kaplan_@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床評価後にコンピュータ断層撮影を受け、急性虫垂炎と合致するCT報告があり、その後サンルウルファ教育研究病院で虫垂切除術を受ける、急性虫垂炎が疑われる救急科を受診した成人患者。
説明
選定基準：
- 18歳以上
- 急性虫垂炎の疑いで救急部門を受診
- 臨床評価後にCT検査を実施
- CT所見が急性虫垂炎と一致
- 急性虫垂炎と診断され虫垂切除術を実施
- インフォームドコンセントを提供
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中
- 虫垂炎以外の理由で同手術中に追加外科的介入を計画
- 術中所見で虫垂以外の病理が確認され、異なる外科的処置が必要
- 研究参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性虫垂炎が疑われる患者に対する虫垂切除術
急性虫垂炎が疑われ、CT検査で急性虫垂炎との診断が報告され、その後虫垂切除術を受けた成人患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTレポートと最終組織病理学診断の診断的一致
時間枠：CT評価から最終病理報告まで、最大30日
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CT所見が急性虫垂炎と一致すると報告されたものと最終的な組織病理学的診断との一致度
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CT評価から最終病理報告まで、最大30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰性虫垂切除率
時間枠：虫垂切除から最終病理報告まで、最大30日
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虫垂切除術を受けた患者のうち、最終的な組織病理学的検査で急性虫垂炎が確認されなかった患者の割合。
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虫垂切除から最終病理報告まで、最大30日
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AIRスコアと最終組織病理学の一致
時間枠：入院から最終病理報告まで、最大30日間
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虫垂炎炎症反応（AIR）スコアと急性虫垂炎の病理組織学的確認との関連性。
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入院から最終病理報告まで、最大30日間
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術中AASTグレーディングと最終組織病理学的所見の一致
時間枠：手術から最終病理報告まで、最大30日
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AAST分類に基づく術中虫垂炎重症度分類と最終組織病理学的所見との一致
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手術から最終病理報告まで、最大30日
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CTレポートとAIRスコアの比較診断性能
時間枠：入院から最終病理報告まで、最長30日
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CT報告とAIRスコアの診断性能の比較：組織病理学的に確認された急性虫垂炎の予測において
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入院から最終病理報告まで、最長30日
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患者サブグループにおける診断性能
時間枠：入院から最終病理報告まで、最大30日
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年齢、性別、併存疾患、および既往の腹部手術歴に応じた診断性能の違い。
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入院から最終病理報告まで、最大30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Mariadason JG, Wang WN, Wallack MK, Belmonte A, Matari H. Negative appendicectomy rate as a quality metric in the management of appendicitis: impact of computed tomography, Alvarado score and the definition of negative appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Sep;94(6):395-401. doi: 10.1308/003588412X13171221592131.
- de Castro SM, Unlu C, Steller EP, van Wagensveld BA, Vrouenraets BC. Evaluation of the appendicitis inflammatory response score for patients with acute appendicitis. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1540-5. doi: 10.1007/s00268-012-1521-4.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月18日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月22日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SEAH-APP-AIR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は単一施設で実施され、患者レベルの機密性の高い臨床データを含むため、参加者の個別データは共有されません。また、外部データ共有のための事前指定計画や組織的な仕組みはありません。
集計された非識別化された研究結果のみが報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。