Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Métodos de Diagnóstico em Pacientes Operados por Suspeita de Apendicite (APP-AIR)

26 de março de 2026 atualizado por: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Avaliação Prospectiva do Impacto da Tomografia Computadorizada e do Sistema de Pontuação AIR nas Taxas de Apendicectomia Negativa em Pacientes com Apendicite Aguda

A apendicite aguda é uma das emergências cirúrgicas mais comuns, mas a incerteza diagnóstica pode ainda levar a apendicectomias desnecessárias em alguns doentes. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o desempenho diagnóstico dos relatórios de tomografia computorizada (TC) e da pontuação Appendicitis Inflammatory Response (AIR) em doentes adultos submetidos a apendicectomia por suspeita de apendicite aguda. O objetivo principal é determinar a taxa de apendicectomia negativa com base na histopatologia final. Os objetivos secundários são avaliar a concordância entre a pontuação AIR, os achados da TC, a classificação de gravidade intraoperatória e os resultados da patologia, e explorar o desempenho diagnóstico em subgrupos de doentes. Nenhuma intervenção específica do estudo, para além dos cuidados clínicos de rotina, será realizada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospetivo, monocêntrico, realizado em doentes adultos que se apresentam no serviço de urgência com suspeita de apendicite aguda. Serão elegíveis para inclusão doentes com 18 anos ou mais que realizem tomografia computadorizada (TC) após avaliação clínica, tenham um relatório de TC compatível com apendicite aguda e, subsequentemente, sejam submetidos a apendicectomia. Serão excluídos doentes com menos de 18 anos, doentes grávidas ou com suspeita de gravidez, doentes encaminhados diretamente para cirurgia sem avaliação por TC, doentes cujo relatório de TC sugira um diagnóstico diferente de apendicite aguda, doentes que necessitem de um procedimento cirúrgico adicional não relacionado com apendicectomia devido a outra patologia intraoperatória e doentes que recusem participar.

Os dados clínicos e demográficos serão recolhidos prospetivamente utilizando um formulário de estudo padronizado. As variáveis registadas incluirão idade, sexo, comorbilidades, antecedentes de cirurgia abdominal, duração dos sintomas, achados do exame físico e parâmetros laboratoriais relevantes para a avaliação da apendicite. A pontuação da Resposta Inflamatória da Apendicite (AIR) será calculada utilizando dados clínicos e laboratoriais de rotina. As TC realizadas como parte dos cuidados de urgência de rotina serão revistas de acordo com os relatórios oficiais de radiologia. Os achados intraoperatórios serão classificados utilizando o sistema de classificação de gravidade da apendicite da Associação Americana para a Cirurgia do Trauma (AAST). O exame histopatológico final da amostra do apêndice ressecado será utilizado como padrão de referência.

A medida de desfecho primária é a taxa de apendicectomia negativa, definida como apendicectomia cuja patologia final não confirma apendicite aguda. As medidas de desfecho secundárias incluem a concordância entre a pontuação AIR e a patologia final, a concordância entre o relatório de TC e a patologia final, a concordância entre a classificação intraoperatória AAST e a patologia final, e as diferenças no desempenho diagnóstico em subgrupos de doentes, como idade, sexo e antecedentes de cirurgia abdominal.

Não será aplicada qualquer intervenção específica do estudo para além da gestão diagnóstica e terapêutica de rotina. As decisões de tratamento serão tomadas de acordo com a prática clínica padrão. Todos os dados serão codificados e registados sem informação do doente diretamente identificável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que se apresentam ao serviço de urgência com suspeita de apendicite aguda, que realizam tomografia computadorizada após avaliação clínica, têm um relatório de TC compatível com apendicite aguda e, subsequentemente, são submetidos a apendicectomia no Hospital de Ensino e Investigação de Sanliurfa.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Apresentação no serviço de urgência com suspeita de apendicite aguda
  • Submetido a tomografia computadorizada após avaliação clínica
  • Relatório de tomografia computadorizada compatível com apendicite aguda
  • Submetido a apendicectomia por apendicite aguda presumida
  • Forneceu consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Gravidez
  • Intervenção cirúrgica adicional planeada na mesma sessão por motivo diferente de apendicite
  • Achado intraoperatório de patologia não apendicular que requeira procedimento cirúrgico diferente
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes submetidos a apendicectomia por suspeita de apendicite aguda
Doentes adultos com suspeita de apendicite aguda que realizaram avaliação por TC e apendicectomia subsequente após um relatório de TC compatível com apendicite aguda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância diagnóstica entre o relatório de TC e a histopatologia final
Prazo: Da avaliação por TC ao relatório de patologia final, até 30 dias
Concordância entre os achados de tomografia computadorizada reportados como compatíveis com apendicite aguda e o diagnóstico histopatológico final.
Da avaliação por TC ao relatório de patologia final, até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de apendicectomia negativa
Prazo: Da apendicectomia ao relatório final de patologia, até 30 dias
A proporção de pacientes submetidos a apendicectomia cujo exame histopatológico final não confirma apendicite aguda.
Da apendicectomia ao relatório final de patologia, até 30 dias
Concordância entre a pontuação AIR e a histopatologia final
Prazo: Da admissão ao relatório de patologia final, até 30 dias
Associação entre o Escore de Resposta Inflamatória da Apendicite (AIR) e a confirmação histopatológica da apendicite aguda.
Da admissão ao relatório de patologia final, até 30 dias
Concordância entre a classificação AAST intraoperatória e a histopatologia final
Prazo: Da cirurgia ao relatório patológico final, até 30 dias
Concordância entre a classificação intraoperatória da gravidade da apendicite baseada na classificação AAST e os achados histopatológicos finais.
Da cirurgia ao relatório patológico final, até 30 dias
Desempenho de diagnóstico comparativo do relatório de TC e do score AIR
Prazo: Desde a admissão até ao relatório de patologia final, até 30 dias
Comparação do desempenho diagnóstico dos relatórios de tomografia computorizada e do score AIR na previsão de apendicite aguda confirmada histopatologicamente.
Desde a admissão até ao relatório de patologia final, até 30 dias
Desempenho diagnóstico em subgrupos de doentes
Prazo: Desde a admissão até ao relatório de patologia final, até 30 dias
Diferenças no desempenho diagnóstico de acordo com a idade, sexo, comorbilidades e histórico de cirurgia abdominal prévia.
Desde a admissão até ao relatório de patologia final, até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados, uma vez que se trata de um estudo unicêntrico que envolve dados clínicos sensíveis ao nível do doente, e não existe um plano pré-definido ou mecanismo institucional para partilha externa de dados. Apenas serão relatados os resultados do estudo agregados e anonimizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever