Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich diagnostischer Methoden bei Patienten mit Verdacht auf Blinddarmentzündung (APP-AIR)

26. März 2026 aktualisiert von: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Prospektive Evaluierung der Auswirkungen der Computertomographie-Befundung und des AIR-Scoring-Systems auf die Rate negativer Appendektomien bei Patienten mit akuter Appendizitis

Akute Appendizitis ist einer der häufigsten chirurgischen Notfälle, doch diagnostische Unsicherheit kann bei einigen Patienten immer noch zu unnötigen Appendektomien führen. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die diagnostische Leistung der Computertomographie (CT)-Befundung und des Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-Scores bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich aufgrund des Verdachts auf eine akute Appendizitis einer Appendektomie unterziehen. Das primäre Ziel ist es, die Rate negativer Appendektomien basierend auf der endgültigen Histopathologie zu bestimmen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Übereinstimmung zwischen AIR-Score, CT-Befunden, intraoperativer Schweregrad-Einstufung und Pathologieergebnissen sowie die Untersuchung der diagnostischen Leistung in Patientenuntergruppen. Es werden keine studienspezifischen Interventionen über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die bei erwachsenen Patienten durchgeführt wird, die sich mit Verdacht auf akute Appendizitis in der Notaufnahme vorstellen. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die nach klinischer Untersuchung eine Computertomographie (CT) erhalten, einen CT-Bericht haben, der mit akuter Appendizitis vereinbar ist, und anschließend eine Appendektomie durchführen lassen, werden für die Einschlusskriterien in Frage kommen. Patienten unter 18 Jahren, schwangere Patientinnen oder solche mit Verdacht auf Schwangerschaft, Patienten, die ohne CT-Untersuchung direkt in den Operationssaal gebracht werden, Patienten, deren CT-Bericht eine andere Diagnose als akute Appendizitis nahelegt, Patienten, die aufgrund einer anderen intraoperativen Pathologie einen zusätzlichen chirurgischen Eingriff benötigen, der keine Appendektomie ist, und Patienten, die die Teilnahme ablehnen, werden ausgeschlossen.

Klinische und demografische Daten werden prospektiv mithilfe eines standardisierten Studienformulars erhoben. Erfasste Variablen umfassen Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, frühere Bauchoperationen, Symptomdauer, körperliche Untersuchungsbefunde und für die Appendizitisbeurteilung relevante Laborparameter. Der Appendizitis Inflammatory Response (AIR)-Score wird anhand routinemäßiger klinischer und laborchemischer Daten berechnet. CT-Untersuchungen, die im Rahmen der routinemäßigen Notfallversorgung durchgeführt wurden, werden gemäß den offiziellen radiologischen Berichten ausgewertet. Intraoperative Befunde werden mithilfe des Schweregrad-Klassifizierungssystems für Appendizitis der American Association for the Surgery of Trauma (AAST) bewertet. Die endgültige histopathologische Untersuchung des resezierten Appendixpräparats dient als Referenzstandard.

Das primäre Ergebnis ist die Rate negativer Appendektomien, definiert als Appendektomie mit endgültiger Pathologie, die keine akute Appendizitis bestätigt. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen die Übereinstimmung zwischen AIR-Score und endgültiger Pathologie, die Übereinstimmung zwischen CT-Bericht und endgültiger Pathologie, die Übereinstimmung zwischen intraoperativer AAST-Einstufung und endgültiger Pathologie sowie Unterschiede in der diagnostischen Leistungsfähigkeit über Patientensubgruppen hinweg, wie Alter, Geschlecht und frühere Bauchoperationen.

Es werden keine studienspezifischen Interventionen über die routinemäßige diagnostische und therapeutische Behandlung hinaus angewendet. Behandlungsentscheidungen werden gemäß der Standardklinikpraxis getroffen. Alle Daten werden codiert und ohne direkt identifizierbare Patienteninformationen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich in der Notaufnahme mit Verdacht auf akute Appendizitis vorstellen, nach klinischer Beurteilung eine Computertomographie durchführen lassen, einen CT-Bericht mit Befund einer akuten Appendizitis erhalten und anschließend im Sanliurfa Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus eine Appendektomie durchführen lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Vorstellung in der Notaufnahme mit Verdacht auf akute Appendizitis
  • Computertomographie nach klinischer Evaluation durchgeführt
  • Computertomographie-Befund kompatibel mit akuter Appendizitis
  • Appendektomie bei vermuteter akuter Appendizitis durchgeführt
  • Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Geplante zusätzliche chirurgische Intervention in derselben Sitzung aus einem anderen Grund als Appendizitis
  • Intraoperativer Befund einer nicht-appendikulären Pathologie, die ein anderes chirurgisches Verfahren erfordert
  • Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer Appendektomie wegen Verdachts auf akute Appendizitis unterziehen
Erwachsene Patienten mit Verdacht auf akute Appendizitis, die sich einer CT-Untersuchung und anschließender Appendektomie nach einem mit akuter Appendizitis kompatiblen CT-Befund unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Übereinstimmung zwischen CT-Befund und endgültiger Histopathologie
Zeitfenster: Von der CT-Auswertung bis zum endgültigen pathologischen Befund, bis zu 30 Tage
Übereinstimmung zwischen als kompatibel mit akuter Appendizitis berichteten Computertomographie-Befunden und endgültiger histopathologischer Diagnose.
Von der CT-Auswertung bis zum endgültigen pathologischen Befund, bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativer Appendektomierate
Zeitfenster: Von der Appendektomie bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage
Der Anteil der Patienten, bei denen eine Appendektomie durchgeführt wird, deren abschließende histopathologische Untersuchung jedoch keine akute Appendizitis bestätigt.
Von der Appendektomie bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage
Übereinstimmung zwischen AIR-Score und endgültiger Histopathologie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage
Zusammenhang zwischen dem Appendizitis-Entzündungsreaktions-(AIR)-Score und der histopathologischen Bestätigung einer akuten Appendizitis.
Von der Aufnahme bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage
Übereinstimmung zwischen intraoperativer AAST-Klassifizierung und endgültiger Histopathologie
Zeitfenster: Vom chirurgischen Eingriff bis zum endgültigen pathologischen Befund, bis zu 30 Tage
Übereinstimmung zwischen der intraoperativen Appendizitis-Schweregradklassifizierung basierend auf der AAST-Klassifikation und den endgültigen histopathologischen Befunden.
Vom chirurgischen Eingriff bis zum endgültigen pathologischen Befund, bis zu 30 Tage
Vergleichende diagnostische Leistung von CT-Bericht und AIR-Score
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage
Vergleich der diagnostischen Leistungsfähigkeit der Computertomographie-Befundung und des AIR-Scores bei der Vorhersage histopathologisch bestätigter akuter Appendizitis.
Von der Aufnahme bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage
Diagnostische Leistung in Patientensubgruppen
Zeitfenster: Vom Eingang bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage
Unterschiede in der diagnostischen Leistungsfähigkeit nach Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen und vorangegangener Bauchoperation.
Vom Eingang bis zum endgültigen Pathologiebericht, bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da es sich um eine Einrichtungsstudie mit sensiblen patientenbezogenen klinischen Daten handelt und es keinen vordefinierten Plan oder institutionellen Mechanismus für die externe Datenteilung gibt. Nur aggregierte, anonymisierte Studienergebnisse werden berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren