의심되는 충수염으로 수술받은 환자에서의 진단 방법 비교 (APP-AIR)
2026년 3월 26일 업데이트: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
급성 충수염 환자에서 컴퓨터 단층촬영 보고 및 AIR 점수 시스템이 음성 충수절제술 비율에 미치는 영향에 대한 전향적 평가
급성 충수염은 가장 흔한 외과적 응급 상황 중 하나지만, 진단의 불확실성으로 인해 일부 환자에서 불필요한 충수절제술이 시행될 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 급성 충수염이 의심되는 성인 환자에서 충수절제술을 시행받는 경우, 컴퓨터 단층촬영(CT) 보고와 충수염 염증 반응(AIR) 점수의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 최종 조직병리학적 결과를 기반으로 한 음성 충수절제율을 확인하는 것입니다.
부차적 목표는 AIR 점수, CT 소견, 수술 중 중증도 분류 및 병리 결과 간의 일치도를 평가하고, 환자 하위 집단 간 진단 성능을 탐색하는 것입니다.
일상적인 임상 진료 외에 연구 특정 개입은 수행되지 않을 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 급성 충수염이 의심되는 응급실에 내원한 성인 환자를 대상으로 진행되는 단일기관, 전향적 관찰 연구입니다. 임상 평가 후 컴퓨터 단층촬영(CT)을 시행하고, CT 결과가 급성 충수염과 일치하며, 이후 충수절제술을 받는 18세 이상의 환자가 포함 대상이 됩니다. 18세 미만의 환자, 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자, CT 평가 없이 직접 수술실로 이송된 환자, CT 결과가 급성 충수염 이외의 진단을 시사하는 환자, 다른 수술 중 병리로 인해 충수절제술 외 추가 수술 절차가 필요한 환자, 참여를 거부하는 환자는 제외됩니다.
임상 및 인구통계학적 데이터는 표준화된 연구 양식을 사용하여 전향적으로 수집됩니다. 기록된 변수에는 연령, 성별, 동반 질환, 이전 복부 수술 이력, 증상 지속 기간, 신체 검사 소견, 충수염 평가와 관련된 실험실 매개변수가 포함됩니다. 일상적인 임상 및 실험실 데이터를 사용하여 충수염 염증 반응(AIR) 점수가 계산됩니다. 일상적인 응급 치료의 일환으로 얻은 CT 검사는 공식적인 영상의학 보고서에 따라 검토됩니다. 수술 중 소견은 미국 외상 수술 협회(AAST) 충수염 중증도 등급 체계를 사용하여 등급이 매겨집니다. 절제된 충수 표본의 최종 조직병리학적 검사가 기준 표준으로 사용됩니다.
주요 결과 측정은 음성 충수절제율로, 최종 병리 결과가 급성 충수염을 확인하지 못하는 충수절제술로 정의됩니다. 보조 결과 측정에는 AIR 점수와 최종 병리 결과 간 일치도, CT 보고서와 최종 병리 결과 간 일치도, 수술 중 AAST 등급과 최종 병리 결과 간 일치도, 연령, 성별, 이전 복부 수술 이력과 같은 환자 하위 그룹 간 진단 성능 차이가 포함됩니다.
일상적인 진단 및 치료 관리 외에는 연구 특정 중재가 적용되지 않습니다. 치료 결정은 표준 임상 관행에 따라 이루어집니다. 모든 데이터는 직접적으로 식별 가능한 환자 정보 없이 코딩 및 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vedat Kaplan, MD
- 전화번호: +905459045165
- 이메일: vedat_kaplan_@hotmail.com
연구 장소
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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연락하다:
- Vedat Kaplan, MD
- 전화번호: +905459045165
- 이메일: vedat_kaplan_@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 평가 후 컴퓨터 단층촬영을 받고 급성 충수염과 일치하는 CT 보고서를 가진 후, 산리우르파 교육 및 연구 병원에서 충수절제술을 받는 급성 충수염이 의심되는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 급성 맹장염이 의심되어 응급실에 내원한 경우
- 임상 평가 후 컴퓨터 단층촬영(CT)을 시행한 경우
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 결과가 급성 맹장염과 일치하는 경우
- 급성 맹장염으로 추정되어 맹장 절제술을 시행한 경우
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 맹장염 이외의 이유로 동일 수술 시간에 추가 수술적 처치가 계획된 경우
- 수술 중 맹장 이외의 병리 소견이 발견되어 다른 수술적 처치가 필요한 경우
- 연구 참여를 거부한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자들은 급성 충수염 의심으로 충수절제술을 받고 있습니다
급성 충수염이 의심되어 CT 검사를 받은 후 급성 충수염과 일치하는 CT 보고서가 나와 충수절제술을 받은 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 보고서와 최종 조직병리학 간의 진단적 일치
기간: CT 평가부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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급성 충수염과 양립 가능한 것으로 보고된 컴퓨터 단층 촬영 소견과 최종 조직병리학적 진단 간의 일치도.
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CT 평가부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 충수절제술 비율
기간: 충수절제술에서 최종 병리 보고서까지 최대 30일
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충수 절제술을 받았으나 최종 조직병리학적 검사에서 급성 충수염이 확인되지 않은 환자의 비율
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충수절제술에서 최종 병리 보고서까지 최대 30일
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AIR 점수와 최종 조직병리학 결과 간의 일치도
기간: 입원부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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충수염 염증 반응(AIR) 점수와 급성 충수염의 조직병리학적 확인 사이의 연관성
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입원부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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수술 중 AAST 등급과 최종 조직병리학 결과 간의 일치도
기간: 수술부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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AAST 분류에 기반한 수술 중 맹장염 중증도 등급과 최종 조직병리학적 소견 간의 일치도
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수술부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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CT 보고서와 AIR 점수의 비교 진단 성능
기간: 입원부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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조직병리학적으로 확인된 급성 충수염 예측에서 컴퓨터 단층촬영 보고와 AIR 점수의 진단 성능 비교.
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입원부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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환자 하위 그룹에서의 진단 성능
기간: 입원부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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연령, 성별, 동반 질환 및 이전 복부 수술력에 따른 진단 성능의 차이.
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입원부터 최종 병리 보고서까지, 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEAH-APP-AIR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 민감한 환자 수준의 임상 데이터를 포함하는 단일 기관 연구이며, 외부 데이터 공유를 위한 사전 지정된 계획이나 기관적 메커니즘이 없기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
집계되고 비식별화된 연구 결과만 보고될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 맹장염에 대한 임상 시험
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