Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av diagnostiska metoder hos patienter som opererats för misstänkt appendicit (APP-AIR)

26 mars 2026 uppdaterad av: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Prospektiv utvärdering av inverkan av datortomografi-rapportering och AIR-poängsystemet på negativ appendektomifrekvens hos patienter med akut appendicit

Akut appendicit är en av de vanligaste kirurgiska akutsjukdomarna, men diagnostisk osäkerhet kan fortfarande leda till onödig appendektomi hos vissa patienter. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den diagnostiska prestandan av datortomografi (DT)-rapportering och Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-poängen hos vuxna patienter som genomgår appendektomi för misstänkt akut appendicit. Det primära målet är att fastställa andelen negativa appendektomier baserat på slutlig histopatologi. Sekundära mål är att bedöma överensstämmelsen mellan AIR-poäng, DT-fynd, intraoperativ svårighetsgrad och patologiresultat, samt att utforska diagnostisk prestanda över patientunderavsnitt. Inga studiespecifika interventioner utöver rutinmässig klinisk vård kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en encenter, prospektiv observationsstudie som genomförs på vuxna patienter som söker på akutmottagningen med misstänkt akut appendicit. Patienter som är 18 år eller äldre som genomgår datortomografi (DT) efter klinisk utvärdering, har en DT-rapport som är förenlig med akut appendicit och därefter genomgår appendektomi kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter yngre än 18 år, gravida patienter eller de med misstänkt graviditet, patienter som tas direkt till operation utan DT-utvärdering, patienter vars DT-rapport tyder på en annan diagnos än akut appendicit, patienter som kräver ytterligare kirurgisk procedur som inte är appendektomi på grund av annan intraoperativ patologi, och patienter som vägrar deltagande kommer att exkluderas.

Kliniska och demografiska data kommer att samlas in prospektivt med ett standardiserat studieformulär. Registrerade variabler kommer att inkludera ålder, kön, komorbiditeter, tidigare bukkirurgihistorik, symtomvaraktighet, fynd vid fysisk undersökning och laboratorieparametrar relevanta för appendicitbedömning. Appendicit Inflammatorisk Respons (AIR)-poängen kommer att beräknas med rutinmässiga kliniska och laboratoriedata. DT-undersökningar som erhållits som del av rutinmässig akutvård kommer att granskas enligt de officiella radiologirapporterna. Intraoperativa fynd kommer att graderas med American Association for the Surgery of Trauma (AAST) appendicitallvarlighetsgradsystem. Slutlig histopatologisk undersökning av det resekerade appendixprovet kommer att användas som referensstandard.

Primärt utfallsmått är negativ appendektomifrekvens, definierad som appendektomi med slutpatologi som inte bekräftar akut appendicit. Sekundära utfallsmått inkluderar överensstämmelse mellan AIR-poäng och slutpatologi, överensstämmelse mellan DT-rapport och slutpatologi, överensstämmelse mellan intraoperativ AAST-gradering och slutpatologi, och skillnader i diagnostisk prestanda över patientundergrupper såsom ålder, kön och tidigare bukkirurgihistorik.

Ingen studiespecifik intervention kommer att tillämpas utöver rutinmässig diagnostisk och terapeutisk hantering. Behandlingsbeslut kommer att fattas enligt standard klinisk praxis. Alla data kommer att kodas och registreras utan direkt identifierbar patientinformation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som kommer till akutmottagningen med misstänkt akut appendicit, genomgår datortomografi efter klinisk utvärdering, har en CT-rapport som är förenlig med akut appendicitis, och därefter genomgår appendektomi vid Sanliurfa Utbildnings- och Forskningssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Inläggning på akutmottagning med misstänkt akut appendicit
  • Genomgick datortomografi efter klinisk utvärdering
  • Datortomografirapport kompatibel med akut appendicit
  • Genomgick appendektomi för förmodad akut appendicit
  • Lämnade informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder yngre än 18 år
  • Graviditet
  • Planerad ytterligare kirurgisk åtgärd under samma session av annan anledning än appendicit
  • Intraoperativ fynd av icke-appendiceal patologi som kräver en annan kirurgisk procedur
  • Vägrade delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår appendektomi för misstänkt akut appendicit
Vuxna patienter med misstänkt akut appendicit som genomgick CT-utvärdering och efterföljande appendektomi efter en CT-rapport som var förenlig med akut appendicit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk överensstämmelse mellan CT-rapport och slutlig histopatologi
Tidsram: Från CT-utvärdering till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar
Överensstämmelse mellan datortomografibefund som rapporteras som förenliga med akut appendicit och slutlig histopatologisk diagnos.
Från CT-utvärdering till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativ appendektomifrekvens
Tidsram: Från appendektomi till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar
Andelen patienter som genomgår appendektomi men vars slutliga histopatologiska undersökning inte bekräftar akut appendicit.
Från appendektomi till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar
Överensstämmelse mellan AIR-poäng och slutlig histopatologi
Tidsram: Från antagning till slutlig patologisk rapport, upp till 30 dagar
Sambandet mellan Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-poängen och histopatologisk bekräftelse av akut appendicit.
Från antagning till slutlig patologisk rapport, upp till 30 dagar
Överensstämmelse mellan intraoperativ AAST-gradering och slutlig histopatologi
Tidsram: Från operation till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar
Överensstämmelse mellan intraoperativ klassificering av appendicit svårighetsgrad baserat på AAST-klassificeringen och slutliga histopatologiska fynd.
Från operation till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar
Jämförande diagnostisk prestanda för CT-rapport och AIR-poäng
Tidsram: Från antagning till slutlig patologisk rapport, upp till 30 dagar
Jämförelse av den diagnostiska prestandan för datortomografi-rapportering och AIR-poäng vid prediktion av histopatologiskt bekräftad akut appendicit.
Från antagning till slutlig patologisk rapport, upp till 30 dagar
Diagnostisk prestanda i patientundergrupper
Tidsram: Från upptagning till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar
Skillnader i diagnostisk prestanda beroende på ålder, kön, komorbiditeter och tidigare bukkirurgisk historia.
Från upptagning till slutlig patologirapport, upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom detta är en enkelcentrerad studie som involverar känslig patientnivå klinisk data, och det finns ingen förutbestämd plan eller institutionell mekanism för extern datadelning. Endast aggregerade, avidentifierade studieresultat kommer att rapporteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera