Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diagnostiske metoder hos patienter opereret for mistanke om appendicit (APP-AIR)

26. marts 2026 opdateret af: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Prospektiv evaluering af indflydelsen af computer-tomografi-rapportering og AIR-scoreringssystem på negative appendektomirater hos patienter med akut appendicit

Akut appendicit er en af de hyppigste kirurgiske akutte tilstande, men diagnostisk usikkerhed kan stadig føre til unødvendig appendektomi hos nogle patienter. Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den diagnostiske præstation af computertomografi (CT)-rapportering og Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-scoren hos voksne patienter, der gennemgår appendektomi for mistanke om akut appendicit. Det primære formål er at fastslå den negative appendektomirate baseret på den endelige histopatologi. Sekundære formål er at vurdere overensstemmelsen mellem AIR-score, CT-fund, intraoperativ sværhedsgradsinddeling og patologi-resultater samt at undersøge den diagnostiske præstation på tværs af patientundersøgelser. Der vil ikke blive udført nogen studie-specifik intervention udover rutinemæssig klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette er et single-center, prospektivt observationsstudie udført hos voksne patienter, der præsenterer på skadestuen med mistanke om akut appendicit. Patienter på 18 år eller ældre, der gennemgår computer-tomografi (CT) efter klinisk evaluering, har en CT-rapport, der er forenelig med akut appendicit, og herefter gennemgår appendektomi, vil være berettigede til inklusion. Patienter under 18 år, gravide patienter eller dem med mistanke om graviditet, patienter, der tages direkte til operation uden CT-evaluering, patienter, hvis CT-rapport antyder en anden diagnose end akut appendicit, patienter, der kræver en yderligere ikke-appendektomi kirurgisk procedure på grund af en anden intraoperativ patologi, og patienter, der afslår deltagelse, vil blive udelukket.

Kliniske og demografiske data vil blive indsamlet prospektivt ved hjælp af en standardiseret studieformular. Registrerede variabler vil omfatte alder, køn, komorbiditeter, tidligere maveoperationer, symptomvarighed, fysiske undersøgelsesfund og laboratorieparametre relevante for appendicitisvurdering. Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-score vil blive beregnet ved hjælp af rutinemæssige kliniske og laboratoriedata. CT-undersøgelser udført som en del af rutinemæssig akutbehandling vil blive gennemgået i henhold til de officielle radiologirapporter. Intraoperative fund vil blive graderet ved hjælp af American Association for the Surgery of Trauma (AAST) appendicitissværhedsgradssystem. Endelig histopatologisk undersøgelse af det resekterede appendixprøve vil blive brugt som referencestandard.

Det primære udfaldsmål er den negative appendektomirate, defineret som appendektomi med endelig patologi, der ikke bekræfter akut appendicit. Sekundære udfaldsmål omfatter overensstemmelse mellem AIR-score og endelig patologi, overensstemmelse mellem CT-rapport og endelig patologi, overensstemmelse mellem intraoperativ AAST-gradering og endelig patologi og forskelle i diagnostisk præstation på tværs af patientundersøgrupper såsom alder, køn og tidligere maveoperationer.

Der vil ikke blive anvendt nogen studiespecifik intervention ud over rutinemæssig diagnostisk og terapeutisk behandling. Behandlingsbeslutninger vil blive truffet i henhold til standard klinisk praksis. Alle data vil blive kodet og registreret uden direkte identificerbar patientinformation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der præsenterer sig på skadestuen med mistanke om akut appendicit, som gennemgår computertomografi efter klinisk evaluering, har en CT-rapport, der er kompatibel med akut appendicit, og som efterfølgende gennemgår appendektomi på Sanliurfa Uddannelses- og Forskningshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Præsentation på skadestuen med mistanke om akut appendicit
  • Har gennemgået computertomografi efter klinisk evaluering
  • Computertomografi-rapport kompatibel med akut appendicit
  • Har gennemgået appendektomi for formodet akut appendicit
  • Har givet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Planlagt yderligere kirurgisk indgreb i samme session af en anden årsag end appendicit
  • Intraoperativ fund af ikke-appendikulær patologi, der kræver en anden kirurgisk procedure
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår appendektomi for mistænkt akut appendicit
Voksne patienter med mistanke om akut appendicit, der blev udsat for CT-undersøgelse og efterfølgende appendektomi efter en CT-rapport, der var kompatibel med akut appendicit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk overensstemmelse mellem CT-rapport og endelig histopatologi
Tidsramme: Fra CT-evaluering til endelig patologirapport, op til 30 dage
Sammenhæng mellem fund ved computertomografi, der rapporteres som forenelige med akut appendicit, og den endelige histopatologiske diagnose.
Fra CT-evaluering til endelig patologirapport, op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ appendektomirate
Tidsramme: Fra appendektomi til endelig patologi rapport, op til 30 dage
Andelen af patienter, der gennemgår appendektomi, men hvis endelige histopatologiske undersøgelse ikke bekræfter akut appendicit.
Fra appendektomi til endelig patologi rapport, op til 30 dage
Overensstemmelse mellem AIR-score og endelig histopatologi
Tidsramme: Fra indlæggelse til endelig patologirapport, op til 30 dage
Sammenhængen mellem Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-score og histopatologisk bekræftelse af akut appendicit.
Fra indlæggelse til endelig patologirapport, op til 30 dage
Overensstemmelse mellem intraoperativ AAST-gradering og endelig histopatologi
Tidsramme: Fra operation til den endelige patologirapport, op til 30 dage
Overensstemmelse mellem intraoperativ appendicit-sværhedsgrad baseret på AAST-klassifikationen og endelige histopatologiske fund.
Fra operation til den endelige patologirapport, op til 30 dage
Sammenlignende diagnostisk præstation af CT-rapport og AIR-score
Tidsramme: Fra indlæggelse til endelig patologirapport, op til 30 dage
Sammenligning af diagnostisk præstation for computertomografi-rapportering og AIR-score i forudsigelse af histopatologisk bekræftet akut appendicit.
Fra indlæggelse til endelig patologirapport, op til 30 dage
Diagnostisk præstation i patientundergrupper
Tidsramme: Fra indlæggelse til endelig patologirapport, op til 30 dage
Forskelle i diagnostisk præstation ifølge alder, køn, komorbiditeter og tidligere abdominalkirurgi.
Fra indlæggelse til endelig patologirapport, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da dette er en enkeltcenterundersøgelse, der involverer følsomme patientniveau kliniske data, og der er ingen forudbestemt plan eller institutionel mekanisme til ekstern datadeling. Kun aggregerede, de-identificerede studieresultater vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Abonner