Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van diagnostische methoden bij patiënten geopereerd voor vermoedelijke appendicitis (APP-AIR)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Prospectieve evaluatie van de impact van computertomografie-rapportage en het AIR-scoringssysteem op de negatieve appendectomiecijfers bij patiënten met acute appendicitis

Acute appendicitis is een van de meest voorkomende chirurgische spoedgevallen, maar diagnostische onzekerheid kan nog steeds leiden tot onnodige appendectomie bij sommige patiënten. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van computertomografie (CT)-rapportage en de Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-score te evalueren bij volwassen patiënten die een appendectomie ondergaan voor vermoedelijke acute appendicitis. Het primaire doel is het bepalen van het percentage negatieve appendectomieën op basis van definitieve histopathologie. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de overeenkomst tussen AIR-score, CT-bevindingen, intra-operatieve ernstclassificatie en pathologie-resultaten, en het onderzoeken van de diagnostische prestaties in patiëntensubgroepen. Er worden geen studie-specifieke interventies uitgevoerd buiten de routinematige klinische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief observationeel onderzoek in één centrum, uitgevoerd bij volwassen patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren met verdenking op acute appendicitis. Patiënten van 18 jaar of ouder die na klinische evaluatie een computertomografie (CT) ondergaan, een CT-rapport hebben dat compatibel is met acute appendicitis, en vervolgens een appendectomie ondergaan, komen in aanmerking voor inclusie. Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere patiënten of patiënten met verdenking op zwangerschap, patiënten die direct naar de operatie worden gebracht zonder CT-evaluatie, patiënten van wie het CT-rapport een andere diagnose dan acute appendicitis suggereert, patiënten die vanwege een andere intraoperatieve pathologie een aanvullende niet-appendectomie chirurgische ingreep nodig hebben, en patiënten die deelname weigeren, worden uitgesloten.

Klinische en demografische gegevens worden prospectief verzameld met behulp van een gestandaardiseerd studieformulier. Geregistreerde variabelen omvatten leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, voorgeschiedenis van buikchirurgie, symptoomduur, bevindingen bij lichamelijk onderzoek en laboratoriumparameters relevant voor de beoordeling van appendicitis. De Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-score wordt berekend met behulp van routinematige klinische en laboratoriumgegevens. CT-onderzoeken die als onderdeel van routinematige spoedzorg zijn verkregen, worden beoordeeld volgens de officiële radiologierapporten. Intraoperatieve bevindingen worden gegradeerd met behulp van het American Association for the Surgery of Trauma (AAST) appendicitis ernst gradatiesysteem. Het definitieve histopathologische onderzoek van het verwijderde appendixspecimen wordt gebruikt als referentiestandaard.

De primaire uitkomstmaat is het negatieve appendectomiepercentage, gedefinieerd als appendectomie waarbij de definitieve pathologie geen acute appendicitis bevestigt. Secundaire uitkomstmaten omvatten overeenstemming tussen de AIR-score en de definitieve pathologie, overeenstemming tussen het CT-rapport en de definitieve pathologie, overeenstemming tussen de intraoperatieve AAST-grading en de definitieve pathologie, en verschillen in diagnostische prestaties tussen patiëntensubgroepen zoals leeftijd, geslacht en voorgeschiedenis van buikchirurgie.

Er zal geen studiespecifieke interventie worden toegepast buiten de routinematige diagnostische en therapeutische behandeling. Behandelbeslissingen worden genomen volgens de standaard klinische praktijk. Alle gegevens worden gecodeerd en vastgelegd zonder direct identificeerbare patiëntinformatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zich melden op de spoedeisende hulp met een vermoeden van acute appendicitis, die na klinische evaluatie een computertomografie ondergaan, een CT-rapport hebben dat compatibel is met acute appendicitis, en vervolgens een appendectomie ondergaan in het Sanliurfa Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Presentatie op de spoedeisende hulp met vermoeden van acute appendicitis
  • Computertomografie ondergaan na klinische evaluatie
  • Computertomografierapport compatibel met acute appendicitis
  • Appendectomie ondergaan voor vermoedelijke acute appendicitis
  • Schriftelijke toestemming verstrekt

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Geplande aanvullende chirurgische ingreep in dezelfde sessie om een andere reden dan appendicitis
  • Intraoperatieve bevinding van een niet-appendicele pathologie die een andere chirurgische procedure vereist
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een appendectomie ondergaan voor vermoedelijke acute appendicitis
Volwassen patiënten met een vermoeden van acute blindedarmontsteking die een CT-evaluatie ondergingen en vervolgens een blindedarmoperatie na een CT-rapport dat compatibel is met acute blindedarmontsteking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische overeenstemming tussen CT-rapport en definitieve histopathologie
Tijdsspanne: Van CT-evaluatie tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Overeenstemming tussen computertomografie-bevindingen die als compatibel met acute appendicitis worden gerapporteerd en de uiteindelijke histopathologische diagnose.
Van CT-evaluatie tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve appendectomie-percentage
Tijdsspanne: Van appendectomie tot definitief pathologierapport, tot 30 dagen
Het aandeel patiënten die een appendectomie ondergaan, maar bij wie het definitieve histopathologisch onderzoek geen acute appendicitis bevestigt.
Van appendectomie tot definitief pathologierapport, tot 30 dagen
Overeenkomst tussen AIR-score en definitieve histopathologie
Tijdsspanne: Van opname tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Verband tussen de Appendicitis Inflammatory Response (AIR) score en histopathologische bevestiging van acute appendicitis.
Van opname tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Overeenkomst tussen intraoperatieve AAST-gradering en definitieve histopathologie
Tijdsspanne: Van operatie tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Overeenstemming tussen intraoperatieve beoordeling van appendicitisernst op basis van de AAST-classificatie en definitieve histopathologische bevindingen.
Van operatie tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Vergelijkende diagnostische prestaties van CT-rapport en AIR-score
Tijdsspanne: Van opname tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Vergelijking van de diagnostische prestaties van computertomografie-rapportage en de AIR-score bij het voorspellen van histopathologisch bevestigde acute appendicitis.
Van opname tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Diagnostische prestaties in patiëntensubgroepen
Tijdsspanne: Van opname tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen
Verschillen in diagnostische prestaties volgens leeftijd, geslacht, comorbiditeiten en eerdere buikoperatiegeschiedenis.
Van opname tot definitief pathologieverslag, tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld omdat dit een single-center studie betreft met gevoelige patiëntgebonden klinische gegevens, en er is geen vooraf opgesteld plan of institutioneel mechanisme voor externe gegevensuitwisseling. Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde studieresultaten zullen worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren