Comparaison des méthodes diagnostiques chez les patients opérés pour une suspicion d'appendicite (APP-AIR)
Évaluation prospective de l'impact du compte-rendu de tomodensitométrie et du système de notation AIR sur les taux d'appendicectomie négative chez les patients atteints d'appendicite aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique menée chez des patients adultes se présentant aux urgences avec une suspicion d'appendicite aiguë. Les patients âgés de 18 ans ou plus qui subissent une tomodensitométrie (TDM) après évaluation clinique, dont le rapport TDM est compatible avec une appendicite aiguë et qui subissent ensuite une appendicectomie seront éligibles à l'inclusion. Les patients de moins de 18 ans, les patientes enceintes ou celles suspectées de l'être, les patients dirigés directement vers la chirurgie sans évaluation TDM, les patients dont le rapport TDM suggère un diagnostic autre que l'appendicite aiguë, les patients nécessitant une procédure chirurgicale supplémentaire non liée à l'appendicectomie en raison d'une autre pathologie peropératoire, et les patients refusant de participer seront exclus.
Les données cliniques et démographiques seront recueillies de manière prospective à l'aide d'un formulaire d'étude standardisé. Les variables enregistrées comprendront l'âge, le sexe, les comorbidités, les antécédents de chirurgie abdominale, la durée des symptômes, les résultats de l'examen physique et les paramètres de laboratoire pertinents pour l'évaluation de l'appendicite. Le score Appendicitis Inflammatory Response (AIR) sera calculé à l'aide des données cliniques et de laboratoire de routine. Les examens TDM obtenus dans le cadre des soins d'urgence de routine seront examinés selon les rapports de radiologie officiels. Les constatations peropératoires seront classées selon le système de gradation de la sévérité de l'appendicite de l'American Association for the Surgery of Trauma (AAST). L'examen histopathologique final du spécimen d'appendice réséqué sera utilisé comme référence standard.
Le critère de jugement principal est le taux d'appendicectomie négative, défini comme une appendicectomie dont l'anatomopathologie finale ne confirme pas l'appendicite aiguë. Les critères de jugement secondaires comprennent la concordance entre le score AIR et l'anatomopathologie finale, la concordance entre le rapport TDM et l'anatomopathologie finale, la concordance entre la gradation AAST peropératoire et l'anatomopathologie finale, et les différences de performance diagnostique entre les sous-groupes de patients tels que l'âge, le sexe et les antécédents de chirurgie abdominale.
Aucune intervention spécifique à l'étude ne sera appliquée au-delà de la prise en charge diagnostique et thérapeutique de routine. Les décisions de traitement seront prises conformément à la pratique clinique standard. Toutes les données seront codées et enregistrées sans informations directement identifiables sur les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vedat Kaplan, MD
- Numéro de téléphone: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
Lieux d'étude
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Contact:
- Vedat Kaplan, MD
- Numéro de téléphone: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Présentation aux urgences avec suspicion d'appendicite aiguë
- A subi une tomodensitométrie après évaluation clinique
- Rapport de tomodensitométrie compatible avec une appendicite aiguë
- A subi une appendicectomie pour une appendicite aiguë présumée
- A donné un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 18 ans
- Grossesse
- Intervention chirurgicale supplémentaire prévue dans la même séance pour une raison autre que l'appendicite
- Découverte peropératoire d'une pathologie non appendiculaire nécessitant une procédure chirurgicale différente
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une appendicectomie pour une appendicite aiguë suspectée
Patients adultes présentant une suspicion d'appendicite aiguë ayant bénéficié d'une évaluation par tomodensitométrie et d'une appendicectomie ultérieure après un rapport tomodensitométrique compatible avec une appendicite aiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance diagnostique entre le rapport de tomodensitométrie et l'histopathologie définitive
Délai: De l'évaluation par scanner au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Concordance entre les résultats de la tomodensitométrie rapportés comme compatibles avec une appendicite aiguë et le diagnostic histopathologique final.
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De l'évaluation par scanner au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'appendicectomie négative
Délai: De l'appendicectomie au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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La proportion de patients qui subissent une appendicectomie mais dont l'examen histopathologique final ne confirme pas une appendicite aiguë.
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De l'appendicectomie au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Concordance entre le score AIR et l'histopathologie finale
Délai: De l'admission au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Association entre le score de réponse inflammatoire de l'appendicite (AIR) et la confirmation histopathologique de l'appendicite aiguë.
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De l'admission au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Concordance entre la classification AAST peropératoire et l'histopathologie finale
Délai: De la chirurgie au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Concordance entre la gradation de la sévérité de l'appendicite peropératoire basée sur la classification AAST et les résultats histopathologiques finaux.
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De la chirurgie au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Performance diagnostique comparative du rapport TDM et du score AIR
Délai: De l'admission au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Comparaison des performances diagnostiques du compte rendu de tomodensitométrie et du score AIR dans la prédiction de l'appendicite aiguë confirmée histopathologiquement.
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De l'admission au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Performance diagnostique dans les sous-groupes de patients
Délai: De l'admission au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Différences dans les performances diagnostiques selon l'âge, le sexe, les comorbidités et les antécédents de chirurgie abdominale.
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De l'admission au rapport d'anatomopathologie final, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Mariadason JG, Wang WN, Wallack MK, Belmonte A, Matari H. Negative appendicectomy rate as a quality metric in the management of appendicitis: impact of computed tomography, Alvarado score and the definition of negative appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Sep;94(6):395-401. doi: 10.1308/003588412X13171221592131.
- de Castro SM, Unlu C, Steller EP, van Wagensveld BA, Vrouenraets BC. Evaluation of the appendicitis inflammatory response score for patients with acute appendicitis. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1540-5. doi: 10.1007/s00268-012-1521-4.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEAH-APP-AIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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