Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av diagnostiske metoder hos pasienter operert for mistenkt appendisitt (APP-AIR)

26. mars 2026 oppdatert av: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Prospektiv evaluering av betydningen av CT-rapportering og AIR-scoringssystem for negative appendektomirater hos pasienter med akutt appendisitt

Akutt appendisitt er en av de vanligste kirurgiske akuttsituasjonene, men diagnostisk usikkerhet kan likevel føre til unødvendig appendektomi hos noen pasienter. Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere den diagnostiske ytelsen til datatomografi (DT) rapportering og Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-skår hos voksne pasienter som gjennomgår appendektomi for mistenkt akutt appendisitt. Det primære målet er å fastslå andelen negative appendektomier basert på endelig histopatologi. Sekundære mål er å vurdere samsvar mellom AIR-skår, DT-funn, intraoperativ alvorlighetsgrad og patologiresultater, samt å utforske diagnostisk ytelse i pasientundergrupper. Ingen studiespesifikke intervensjoner utover rutinemessig klinisk behandling vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie med ett senter, utført hos voksne pasienter som kommer til akuttmottaket med mistanke om akutt appendisitt. Pasienter som er 18 år eller eldre, som gjennomgår datortomografi (CT) etter klinisk vurdering, har en CT-rapport som er forenlig med akutt appendisitt, og som deretter gjennomgår appendektomi, vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter yngre enn 18 år, gravide pasienter eller de med mistanke om graviditet, pasienter som tas direkte til kirurgi uten CT-vurdering, pasienter hvis CT-rapport antyder en annen diagnose enn akutt appendisitt, pasienter som krever en ekstra kirurgisk prosedyre utenom appendektomi på grunn av annen intraoperativ patologi, og pasienter som avslår deltakelse, vil bli ekskludert.

Kliniske og demografiske data vil bli samlet inn prospektivt ved hjelp av et standardisert studieformular. Registrerte variabler vil inkludere alder, kjønn, komorbiditeter, tidligere abdominalkirurgihistorie, symptomvarighet, funn ved fysisk undersøkelse og laboratorieparametre relevante for vurdering av appendisitt. Appendisitt inflammatorisk respons (AIR) score vil bli beregnet ved hjelp av rutinemessige kliniske og laboratoriedata. CT-undersøkelser utført som en del av rutinemessig akuttbehandling vil bli gjennomgått i henhold til de offisielle radiologirapportene. Intraoperative funn vil bli gradert ved hjelp av American Association for the Surgery of Trauma (AAST) appendisitt alvorlighetsgraderingssystem. Endelig histopatologisk undersøkelse av det resekerte appendikseksemplaret vil bli brukt som referansestandard.

Primært resultatmål er negativ appendektomirate, definert som appendektomi med endelig patologi som ikke bekrefter akutt appendisitt. Sekundære resultatmål inkluderer samsvar mellom AIR-score og endelig patologi, samsvar mellom CT-rapport og endelig patologi, samsvar mellom intraoperativ AAST-gradering og endelig patologi, og forskjeller i diagnostisk ytelse på tvers av pasientundergrupper som alder, kjønn og tidligere abdominalkirurgihistorie.

Ingen studiespesifikk intervensjon vil bli brukt utover rutinemessig diagnostisk og terapeutisk behandling. Behandlingsbeslutninger vil bli tatt i henhold til standard klinisk praksis. Alle data vil bli kodet og registrert uten direkte identifiserbar pasientinformasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som kommer til akuttmottaket med mistenkt akutt appendisitt, gjennomgår datatomografi etter klinisk evaluering, har en CT-rapport som er kompatibel med akutt appendisitt, og deretter gjennomgår appendektomi ved Sanliurfa Utdannings- og forskningssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Presentasjon på akuttmottak med mistenkt akutt appendisitt
  • Gjennomgått datatomografi etter klinisk evaluering
  • Datatomografi-rapport som er kompatibel med akutt appendisitt
  • Gjennomgått appendektomi for antatt akutt appendisitt
  • Gitt informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Planlagt ytterligere kirurgisk inngrep i samme sesjon av annen grunn enn appendisitt
  • Intraoperativt funn av ikke-appendiks patologi som krever en annen kirurgisk prosedyre
  • Nektelse av å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår appendektomi for mistenkt akutt appendisitt
Voksne pasienter med mistenkt akutt appendisitt som gjennomgikk CT-undersøkelse og påfølgende appendektomi etter en CT-rapport som var kompatibel med akutt appendisitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk overensstemmelse mellom CT-rapport og endelig histopatologi
Tidsramme: Fra CT-utredning til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Overensstemmelse mellom computertomografifunn rapportert som forenlig med akutt appendisitt og endelig histopatologisk diagnose.
Fra CT-utredning til endelig patologirapport, opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for negativ appendektomi
Tidsramme: Fra appendektomi til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Andelen pasienter som gjennomgår blindtarmsoperasjon, men hvor den endelige histopatologiske undersøkelsen ikke bekreftet akutt blindtarmsbetennelse.
Fra appendektomi til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Overensstemmelse mellom AIR-skår og endelig histopatologi
Tidsramme: Fra innleggelse til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Sammenhengen mellom Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-skår og histopatologisk bekreftelse av akutt appendisitt.
Fra innleggelse til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Avtale mellom intraoperativ AAST-gradering og endelig histopatologi
Tidsramme: Fra kirurgi til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Samsvar mellom intraoperativ klassifisering av appendisittens alvorlighetsgrad basert på AAST-klassifiseringen og endelige histopatologiske funn.
Fra kirurgi til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Sammenlignende diagnostisk ytelse av CT-rapport og AIR-skår
Tidsramme: Fra innleggelse til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Sammenligning av diagnostisk ytelse for CT-rapportering og AIR-skår i å forutsi histopatologisk bekreftet akutt appendisitt.
Fra innleggelse til endelig patologirapport, opptil 30 dager
Diagnostisk ytelse i pasientundergrupper
Tidsramme: Fra innleggelse til endelig patologirapport, opp til 30 dager
Forskjeller i diagnostisk ytelse i henhold til alder, kjønn, komorbiditeter og tidligere abdominalkirurgi.
Fra innleggelse til endelig patologirapport, opp til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi dette er en enkelt-senterstudie som involverer sensitive pasientnivå kliniske data, og det finnes ingen forhåndsspesifisert plan eller institusjonell mekanisme for ekstern datadeling. Kun aggregerte, avidentifiserte studieresultater vil bli rapportert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere