Сравнение диагностических методов у пациентов, оперированных по поводу подозрения на аппендицит (APP-AIR)

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, проводимое среди взрослых пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи с подозрением на острый аппендицит. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые после клинического обследования проходят компьютерную томографию (КТ), имеют заключение КТ, совместимое с острым аппендицитом, и впоследствии подвергаются аппендэктомии, будут соответствовать критериям включения. Пациенты младше 18 лет, беременные пациентки или пациентки с подозрением на беременность, пациенты, направленные непосредственно на операцию без проведения КТ, пациенты, у которых заключение КТ предполагает диагноз, отличный от острого аппендицита, пациенты, требующие проведения дополнительной хирургической процедуры, не связанной с аппендэктомией, из-за другой интраоперационной патологии, а также пациенты, отказавшиеся от участия, будут исключены.

Клинические и демографические данные будут собираться проспективно с использованием стандартизированной формы исследования. Записываемые переменные будут включать возраст, пол, сопутствующие заболевания, историю предыдущих абдоминальных операций, продолжительность симптомов, данные физикального обследования и лабораторные параметры, имеющие отношение к оценке аппендицита. Балл воспалительного ответа при аппендиците (Appendicitis Inflammatory Response, AIR) будет рассчитываться с использованием рутинных клинических и лабораторных данных. Результаты КТ-исследований, проведенных в рамках рутинной неотложной помощи, будут анализироваться в соответствии с официальными заключениями радиологов. Интраоперационные находки будут классифицироваться с использованием системы градации тяжести аппендицита Американской ассоциации хирургии травм (American Association for the Surgery of Trauma, AAST). Окончательное гистопатологическое исследование удаленного образца аппендикса будет использоваться в качестве референсного стандарта.

Первичной конечной точкой является частота негативных аппендэктомий, определяемая как аппендэктомия, при которой окончательная патология не подтверждает острый аппендицит. Вторичные конечные точки включают согласованность между баллом AIR и окончательной патологией, согласованность между заключением КТ и окончательной патологией, согласованность между интраоперационной градацией по AAST и окончательной патологией, а также различия в диагностической эффективности среди подгрупп пациентов, таких как возраст, пол и история предыдущих абдоминальных операций.

Помимо рутинного диагностического и терапевтического ведения, никаких специфических для исследования вмешательств применяться не будет. Решения о лечении будут приниматься в соответствии со стандартной клинической практикой. Все данные будут кодироваться и записываться без непосредственно идентифицируемой информации о пациенте.