疑似阑尾炎手术患者诊断方法的比较 (APP-AIR)
2026年3月26日 更新者：Vedat Kaplan、Sanliurfa Education and Research Hospital
前瞻性评估计算机断层扫描报告与AIR评分系统对急性阑尾炎患者阴性阑尾切除率的影响
急性阑尾炎是最常见的外科急症之一，但诊断不确定性仍可能导致部分患者接受不必要的阑尾切除术。
这项前瞻性观察性研究旨在评估计算机断层扫描（CT）报告和阑尾炎炎症反应（AIR）评分在接受阑尾切除术的疑似急性阑尾炎成年患者中的诊断性能。
主要目的是根据最终组织病理学确定阴性阑尾切除率。
次要目的是评估AIR评分、CT发现、术中严重程度分级和病理结果之间的一致性，并探讨不同患者亚组的诊断性能。
除常规临床护理外，不会进行任何研究特定的干预措施。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项在急诊科就诊的疑似急性阑尾炎成年患者中进行的单中心前瞻性观察研究。 年龄在18岁及以上，经过临床评估后进行计算机断层扫描（CT），CT报告符合急性阑尾炎，并随后接受阑尾切除术的患者将符合纳入标准。 年龄小于18岁的患者、孕妇或疑似怀孕的患者、未经CT评估直接接受手术的患者、CT报告提示非急性阑尾炎诊断的患者、因其他术中病理需要额外非阑尾切除手术的患者，以及拒绝参与的患者将被排除。
临床和人口统计学数据将使用标准化的研究表格进行前瞻性收集。 记录的变量包括年龄、性别、合并症、既往腹部手术史、症状持续时间、体格检查结果以及与阑尾炎评估相关的实验室参数。 将使用常规临床和实验室数据计算阑尾炎炎症反应（AIR）评分。 作为常规急诊护理一部分进行的CT检查将根据官方放射学报告进行审查。 术中结果将使用美国创伤外科协会（AAST）阑尾炎严重程度分级系统进行分级。 切除的阑尾标本的最终组织病理学检查将用作参考标准。
主要结局指标是阴性阑尾切除率，定义为最终病理未确认急性阑尾炎的阑尾切除术。 次要结局指标包括AIR评分与最终病理的一致性、CT报告与最终病理的一致性、术中AAST分级与最终病理的一致性，以及不同患者亚组（如年龄、性别和既往腹部手术史）在诊断性能上的差异。
除了常规诊断和治疗管理外，不会应用任何研究特定的干预措施。 治疗决策将根据标准临床实践制定。 所有数据将进行编码和记录，不包含可直接识别的患者信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vedat Kaplan, MD
- 电话号码：+905459045165
- 邮箱：vedat_kaplan_@hotmail.com
学习地点
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-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa、Şanlıurfa、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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接触：
- Vedat Kaplan, MD
- 电话号码：+905459045165
- 邮箱：vedat_kaplan_@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经临床评估后接受计算机断层扫描（CT）、CT报告符合急性阑尾炎诊断，并在桑利乌尔法教育培训与研究医院随后接受阑尾切除术的急诊科疑似急性阑尾炎成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 因疑似急性阑尾炎就诊于急诊科
- 临床评估后接受计算机断层扫描
- 计算机断层扫描报告符合急性阑尾炎诊断
- 因疑似急性阑尾炎接受阑尾切除术
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 妊娠
- 计划在同一手术期间因阑尾炎以外的原因进行额外外科干预
- 术中发现非阑尾病理需要不同外科手术程序
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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疑似急性阑尾炎接受阑尾切除术的患者
接受CT评估且CT报告显示符合急性阑尾炎后进行阑尾切除术的疑似急性阑尾炎成年患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT报告与最终组织病理学诊断的一致性
大体时间：从CT评估到最终病理报告，最长30天
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计算机断层扫描报告与急性阑尾炎相符的发现与最终组织病理学诊断之间的一致性。
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从CT评估到最终病理报告，最长30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴性阑尾切除率
大体时间：从阑尾切除术到最终病理报告，最长30天
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接受阑尾切除术但最终组织病理学检查未确诊为急性阑尾炎的患者比例。
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从阑尾切除术到最终病理报告，最长30天
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AIR评分与最终组织病理学结果的一致性
大体时间：从入院到最终病理报告，最长30天
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阑尾炎炎症反应（AIR）评分与急性阑尾炎组织病理学确诊之间的关联。
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从入院到最终病理报告，最长30天
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术中AAST分级与最终组织病理学之间的一致性
大体时间：从手术到最终病理报告，最多30天
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基于美国创伤外科协会（AAST）分级标准的术中阑尾炎严重程度分级与最终组织病理学结果之间的一致性。
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从手术到最终病理报告，最多30天
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CT报告与AIR评分的诊断性能比较
大体时间：从入院到最终病理报告，最多30天
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计算机断层扫描报告与AIR评分在预测组织病理学确诊急性阑尾炎中的诊断性能比较。
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从入院到最终病理报告，最多30天
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患者亚组的诊断性能
大体时间：从入院到最终病理报告，最长30天
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根据年龄、性别、合并症及既往腹部手术史在诊断性能上的差异。
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从入院到最终病理报告，最长30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Mariadason JG, Wang WN, Wallack MK, Belmonte A, Matari H. Negative appendicectomy rate as a quality metric in the management of appendicitis: impact of computed tomography, Alvarado score and the definition of negative appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Sep;94(6):395-401. doi: 10.1308/003588412X13171221592131.
- de Castro SM, Unlu C, Steller EP, van Wagensveld BA, Vrouenraets BC. Evaluation of the appendicitis inflammatory response score for patients with acute appendicitis. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1540-5. doi: 10.1007/s00268-012-1521-4.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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