脳卒中後嚥下障害における異なる周波数の電気鍼の舌骨上筋群への効果：有効性と神経ネットワーク
2026年3月23日 更新者：Kaili Chen
脳卒中後嚥下障害における異なる周波数の電気鍼治療が舌骨上筋群に及ぼす影響：有効性と神経ネットワーク
脳卒中後嚥下障害患者を対象とした本無作為化比較試験は、舌骨上筋群への電気鍼刺激の最適な周波数を決定し、その神経メカニズムを解明することを目的としています。
参加者は低周波（2 Hz）、中周波（50 Hz）、高周波（100 Hz）電気鍼群に割り付けられます。
治療効果は、久保田氏の水飲みテスト、嚥下造影検査（VFSS）、超音波検査を用いて評価し、最適周波数を特定します。
並行して、拡散テンソル画像（DTI）を用いて、嚥下関連皮質領域（両側中心前回、島皮質、縁上回、前頭葉）と延髄孤束核間の線維連絡性の変化を評価し、神経ネットワークの再構築を探索するとともに、臨床実践に資するメカニズム的エビデンスを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：kaili chen
- 電話番号：+8619858165101
- メール：1955961441@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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コンタクト：
- kaili chen
- 電話番号：+8619858165101
- メール：1955961441@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 診断：CTまたはMRIにより確認された脳梗塞と診断された患者。
- 嚥下障害スクリーニング：水飲みテスト（WST）によりスクリーニングされた、程度の異なる嚥下障害の存在。
- 臨床状態：意識があり、バイタルサインが安定しており、治療への協力が可能であること。
- 年齢：18歳から80歳までの年齢。
- 同意：患者または法的代理人から得られた書面によるインフォームド・コンセント。
除外基準：
- 嚥下障害の病因：脳梗塞以外の病因による嚥下障害を有する患者。
- MRI禁忌：体内に金属インプラントまたはペースメーカーを有する患者（MRI禁忌）。
- 出血リスク：出血傾向または凝固障害を有する患者。
- 血圧：管理不良の高血圧（収縮期血圧 > 180 mmHg または 拡張期血圧 > 120 mmHg）を有する患者。
- 臓器不全：重要な臓器（例：心臓、肝臓、または腎不全）の重度の不全を有する患者。
- 疾患の重症度：重篤または生命を脅かす脳卒中状態の患者。
- 協力：重度の認知障害、失語症、その他の理由により治療に協力できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低周波EA
参加者は舌骨上筋に対して2Hzの周波数で電気鍼治療を受けます。
強度は患者の耐性に合わせて調整し、不連続波形を利用します。
治療は1日1回、30分間実施され、1コースは7回のセッションで構成されます。
コース間には休日を設け、合計6コースまで治療を継続します。
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舌骨上筋に電気針治療を適用します。
刺激周波数は2Hz（低周波）に設定されます。
強度は患者の耐性に合わせて調整され、不連続波形が使用されます。
治療は1日1回、30分間実施され、1コースは7回のセッションで構成されます。
コース間には休息日を設け、合計6コースまで治療を継続します。
他の名前：
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実験的：中周波数EA
参加者は舌骨上筋に50Hzの周波数で電針治療を受けます。強度は患者の耐性に合わせて調整し、不連続波形を使用します。
治療は1日1回、30分間実施され、1コースは7回のセッションで構成されます。
コース間には休養日を設け、合計6コースまで治療を継続します。
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電気鍼は舌骨上筋に適用されます。
刺激周波数は50Hz（中周波）に設定されます。
強度は患者の耐性に合わせて調整され、不連続波形が使用されます。
治療は1日1回、30分間行われ、7回を1コースとします。
コース間には休養日を設け、合計6コースまで治療を継続します。
他の名前：
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実験的：高周波EA
参加者は、舌骨上筋に対して100Hzの周波数で電気鍼治療を受けます。
強度は患者の耐性に合わせて調整し、不連続波形を利用します。
治療は1日1回、30分間実施され、1コースは7回のセッションで構成されます。
コース間には休息日を設け、合計6コースまで治療を継続します。
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電気鍼は舌骨上筋に適用されます。
刺激周波数は100Hz（高周波）に設定されます。強度は患者の耐性に応じて調整され、不連続波形が使用されます。 治療は1日1回30分間実施され、1コースは7回のセッションで構成されます。 コース間には休養日を設け、合計6コースまで治療を継続します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォーター・スワロー・テスト（WST）スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび6週目（治療終了時）
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WSTは嚥下障害のスクリーニングツールです。
水を飲み込む能力と、咳き込みやむせの有無を評価します。
スコアは1から5の範囲で、高いスコアはより重度の嚥下障害を示します。
改善はWSTスコアの減少として定義されます。
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ベースラインおよび6週目（治療終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VFSSによるPenetration-Aspiration Scale (PAS) スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび6週目（治療終了時）
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PASは、ビデオ透視嚥下検査（VFSS）中の誤嚥・誤飲イベントの重症度を記述するために使用される8段階のスケールです。
スコアが低いほど、より安全な嚥下機能を示します。
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ベースラインおよび6週目（治療終了時）
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超音波による舌骨喉頭挙上測定
時間枠：ベースラインおよび6週目（治療終了時）
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嚥下時の舌骨および喉頭の前方および上方変位距離を測定するためにBモード超音波が使用されます。
変位が大きいほど、舌骨上筋群の機能が良好であることを示します。
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ベースラインおよび6週目（治療終了時）
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嚥下関連神経経路のFractional Anisotropy（FA）値の変化
時間枠：ベースラインおよび第6週（治療終了時）
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拡散テンソル画像（DTI）は、両側中心前回、島皮質、縁上回、前頭葉、および孤束核を接続する白質線維路の部分異方性（FA）値を測定するために使用されます。
FA値が高いほど、神経ネットワークの構造的完全性が良好であることを示します。
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ベースラインおよび第6週（治療終了時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月21日
一次修了 (推定)
2028年12月21日
研究の完了 (推定)
2028年12月21日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZSLL-KY-2025-132-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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