Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektroakupunktur med forskellige frekvenser på suprahyoidemusklerne ved dysfagi efter apopleksi: Effektivitet og neurale netværk

23. marts 2026 opdateret af: Kaili Chen

Effekten af forskellig-frekvent elektroakupunktur på suprahyoide muskler ved post-stroke dysfagi: Effektivitet og neurale netværk

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse hos patienter med dysfagi efter apopleksi har til formål at fastslå den optimale stimuleringsfrekvens for elektroakupunktur af suprahyoidmusklerne samt at belyse de underliggende neurale mekanismer. Deltagerne vil blive tildelt til lavfrekvent (2 Hz), mellemfrekvent (50 Hz) eller højfrekvent (100 Hz) elektroakupunkturgrupper. Terapeutisk effekt vil blive vurderet ved hjælp af Kubota-vanddrikketesten, videofluoroskopisk synkestudie (VFSS) og ultralydsscanning for at identificere den optimale frekvens. Samtidigt vil diffusion tensor imaging (DTI) blive anvendt til at evaluere ændringer i fiberforbindelserne mellem synkning-relaterede kortikale regioner (bilateral gyrus precentralis, insula, gyrus supramarginalis og frontallap) og nucleus tractus solitarius i medulla oblongata, hvilket udforsker omdannelse af neurale netværk og leverer mekanistisk evidens til at informere klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose: Patienter diagnosticeret med cerebral infarkt bekræftet af CT eller MRI.
  • Dysfagiscreening: Tilstedeværelse af varierende grader af dysfagi som screenet af Vandslugningstesten (WST).
  • Klinisk status: Bevidst og stabile vitale tegn med evne til at samarbejde om behandlingen.
  • Alder: Mellem 18 og 80 år.
  • Samtykke: Underskrevet informeret samtykkeformular indhentet fra patienten eller deres juridiske repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • Dysfagiætiologi: Patienter med dysfagi forårsaget af andre ætiologier end cerebral infarkt.
  • MRI-kontraindikationer: Patienter med metalimplantater eller pacemakere i kroppen (kontraindikationer for MRI).
  • Blødningsrisiko: Patienter med blødningstendens eller koagulationsforstyrrelser.
  • Blodtryk: Patienter med ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 120 mmHg).
  • Organinsufficiens: Patienter med svær insufficiens af vitale organer (f.eks. hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens).
  • Sygdomssværhedsgrad: Patienter med kritiske eller livstruende apopleksitilstande.
  • Samarbejde: Patienter der ikke kan samarbejde om behandlingen på grund af svær kognitiv svækkelse, afasi eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavfrekvens EA
Deltagerne vil modtage elektroakupunktur på suprahyoide muskler med en frekvens på 2Hz. Intensiteten skal tilpasses patientens tolerance ved hjælp af en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen gives én gang dagligt i 30 minutter, med et forløb på 7 sessioner. Der indlægges en hviledag mellem forløb, og behandlingen fortsættes i alt 6 forløb.
Enhed: Lavfrekvens EA
Elektroakupunktur vil blive anvendt på suprahyoide muskler.
Stimuleringsfrekvensen vil blive indstillet til 2 Hz (lav frekvens).
Intensiteten skal tilpasses patientens toleranceniveau ved brug af en diskontinuerlig bølgeform.
Behandlingen gives én gang dagligt i 30 minutter, med en behandlingsserie på 7 sessioner.
Der indlægges en hviledag mellem behandlingsserier, og behandlingen fortsættes i alt 6 behandlingsserier.
Andre navne:
  • Elektroakupunktur (2Hz)
Eksperimentel: Mellemfrekvent EA
Deltagerne vil modtage elektroakupunktur på suprahyoide muskler med en frekvens på 50Hz. Intensiteten bør justeres til patientens tolerance ved hjælp af en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen gives én gang dagligt i 30 minutter, med en kur, der består af 7 sessioner. Der indføres en hviledag mellem kurene, og behandlingen fortsættes i alt 6 kure.
Enhed: Mellemfrekvens EA
Elektroakupunktur vil blive anvendt på suprahyoidemusklerne. Stimulationsfrekvensen vil blive indstillet til 50 Hz (mellemfrekvens). Intensiteten skal justeres efter patientens tolerance ved hjælp af en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen gives én gang dagligt i 30 minutter med et forløb på 7 sessioner. Der indlægges en hviledag mellem forløb, og behandlingen fortsættes i alt 6 forløb.
Andre navne:
  • Elektroakupunktur (50Hz)
Eksperimentel: Højfrekvens EA
Deltagerne vil modtage elektroakupunktur på suprahyoid-musklerne med en frekvens på 100 Hz. Intensiteten skal tilpasses patientens toleranceniveau ved brug af en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen gives én gang dagligt i 30 minutter, med en behandlingsserie på 7 sessioner. Der er en hviledag mellem behandlingsserierne, og behandlingen fortsættes i alt 6 serier.
Enhed: Højfrekvens EA
Elektroakupunktur vil blive anvendt på suprahyoide muskler. Stimulationsfrekvensen vil blive indstillet til 100 Hz (høj frekvens). Intensiteten skal justeres efter patientens toleranceniveau ved brug af en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen administreres én gang dagligt i 30 minutter, med et forløb på 7 sessioner. Der indlægges en hviledag mellem forløbene, og behandlingen fortsættes i alt 6 forløb.
Andre navne:
  • Elektroakupunktur (100Hz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Vandslugningsprøve (WST) Score
Tidsramme: Baseline og uge 6 (behandlingens afslutning)
WST er et screeningværktøj for dysfagi. Det vurderer evnen til at synke vand og tilstedeværelsen af hoste eller kvalme. Scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig dysfagi. Forbedring defineres som et fald i WST-scoren.
Baseline og uge 6 (behandlingens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Penetrations-aspirationsskala (PAS) Score via VFSS
Tidsramme: Baseline og uge 6 (Behandlingens afslutning)
PAS er en 8-punkts skala, der bruges til at beskrive alvorligheden af penetration og aspirationsbegivenheder under en Videofluoroskopisk Svælgestudie (VFSS). Lavere scorer indikerer en sikrere svælgefunktion.
Baseline og uge 6 (Behandlingens afslutning)
Hyolaryngeal ekskursion målt med ultralyd
Tidsramme: Baseline og uge 6 (behandlingens afslutning)
B-mode-ultralyd vil blive brugt til at måle den anteriore og superiore fortrængningsafstand af hyoidbenet og larynx under synkning. Større fortrængning indikerer bedre funktion af suprahyoidmusklerne.
Baseline og uge 6 (behandlingens afslutning)
Ændringer i Fractional Anisotropy (FA)-værdier af de neuralveje, der er relateret til synkning
Tidsramme: Baseline og uge 6 (behandlingens afslutning)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) vil blive brugt til at måle Fractional Anisotropy (FA)-værdierne for hvide substans fiberbaner, der forbinder den bilaterale precentral gyrus, insula, supramarginal gyrus, frontallappen og nucleus of the solitary tract. Højere FA-værdier indikerer bedre strukturel integritet af det neurale netværk.
Baseline og uge 6 (behandlingens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaili Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Lavfrekvens EA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner