Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elektroakupunktur med ulike frekvenser på suprahyoidemuskler ved dysfagi etter hjerneslag: Effekt og nevrale nettverk

23. mars 2026 oppdatert av: Kaili Chen

Effekter av elektroakupunktur med ulik frekvens på suprahyoidemuskler ved dysfagi etter hjerneslag: Effekt og nevrale nettverk

Denne randomiserte kontrollerte studien hos pasienter med dysfagi etter hjerneslag har som mål å bestemme den optimale stimuleringsfrekvensen for elektroakupunktur av suprahyoidmusklene og å avklare de underliggende nevrale mekanismene. Deltakerne vil bli tildelt lavfrekvent (2 Hz), mellomfrekvent (50 Hz) eller høyfrekvent (100 Hz) elektroakupunkturgrupper. Terapeutisk effekt vil bli vurdert ved hjelp av Kubotas vann-drikketest, videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS) og ultralyd for å identifisere den optimale frekvensen. Parallelt vil diffusjonstensoravbildning (DTI) bli brukt til å evaluere endringer i fibertilkobling mellom svelgerelaterte kortikale regioner (bilateral precentral gyrus, insula, supramarginal gyrus og frontallapp) og medullære nucleus tractus solitarius, og dermed utforske nevral nettverksomforming og gi mekanistisk bevis for å informere klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose: Pasienter med diagnostisert cerebral infarkt bekreftet med CT eller MRI.
  • Dysfagiscreening: Tilstedeværelse av varierende grader av dysfagi screent med vannsluke-testen (WST).
  • Klinisk status: Bevisst og stabile vitale tegn, med evne til å samarbeide med behandlingen.
  • Alder: Mellom 18 og 80 år.
  • Samtykke: Signert informert samtykkeerklæring innhentet fra pasienten eller deres juridiske representant.

Eksklusjonskriterier:

  • Dysfagi-etiologi: Pasienter med dysfagi forårsaket av andre etiologier enn cerebral infarkt.
  • MRI-kontraindikasjoner: Pasienter med metallimplantater eller pacemakere i kroppen (kontraindikasjoner for MRI).
  • Blødningsrisiko: Pasienter med blødningstendens eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • Blodtrykk: Pasienter med ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 120 mmHg).
  • Organsvikt: Pasienter med alvorlig svikt i vitale organer (f.eks. hjerte-, lever- eller nyresvikt).
  • Sykdomsalvorlighet: Pasienter med kritisk eller livstruende tilstand av slag.
  • Samarbeid: Pasienter som ikke kan samarbeide med behandlingen på grunn av alvorlig kognitiv svikt, afasi eller andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavfrekvent EA
Deltakerne vil motta elektroakupunktur på suprahyoidmusklene med en frekvens på 2Hz. Intensiteten bør tilpasses pasientens toleranse, ved bruk av en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen administreres en gang daglig i 30 minutter, med en kur som består av 7 økter. En hviledag observeres mellom kursene, og behandlingen fortsetter for totalt 6 kurs.
Enhet: Lavfrekvens EA
Elektroakupunktur vil bli brukt på de suprahyoidale musklene. Stimuleringsfrekvensen vil bli satt til 2 Hz (lav frekvens). Intensiteten bør tilpasses pasientens toleranse, ved bruk av en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen gis én gang daglig i 30 minutter, med en kur som består av 7 økter. En hviledag observeres mellom kurene, og behandlingen fortsettes i totalt 6 kurer.
Andre navn:
  • Elektroakupunktur (2Hz)
Eksperimentell: Mellomfrekvent EA
Deltakerne vil få elektroakupunktur på de suprahyoidale musklene med en frekvens på 50Hz. Intensiteten bør tilpasses pasientens toleranse ved å bruke en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen administreres én gang daglig i 30 minutter, med en kur som består av 7 økter. Det observeres en hviledag mellom kurene, og behandlingen fortsetter i totalt 6 kurer.
Enhet: Mediumfrekvens EA
Elektroakupunktur vil bli anvendt på suprahyoidmusklene. Stimuleringsfrekvensen vil bli satt til 50 Hz (mellomfrekvens). Intensiteten bør tilpasses pasientens toleranse, ved hjelp av en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen gis én gang daglig i 30 minutter, med en kur som består av 7 økter. En hviledag observeres mellom kursene, og behandlingen fortsettes i totalt 6 kurs.
Andre navn:
  • Elektroakupunktur (50Hz)
Eksperimentell: Høyfrekvent EA
Deltakerne vil få elektroakupunktur på suprahyoidmusklene med en frekvens på 100 Hz. Intensiteten bør justeres etter pasientens toleranse, ved bruk av en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen administreres en gang daglig i 30 minutter, med en kur som består av 7 økter. En hviledag observeres mellom kursene, og behandlingen fortsetter i totalt 6 kurs.
Enhet: Høyfrekvent EA
Elektroakupunktur vil bli anvendt på suprahyoide muskler. Stimuleringsfrekvensen vil bli satt til 100 Hz (høyfrekvent). Intensiteten skal tilpasses pasientens toleranse, med bruk av en diskontinuerlig bølgeform. Behandlingen administreres én gang daglig i 30 minutter, med en kur som består av 7 økter. Det observeres en hviledag mellom kursene, og behandlingen fortsettes for totalt 6 kurs.
Andre navn:
  • Elektroakupunktur (100Hz)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vann-svelgetest (WST) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6 (behandlingsslutt)
WST er et screeningverktøy for dysfagi. Det vurderer evnen til å svelge vann og tilstedeværelsen av hoste eller kvelning. Skårer varierer fra 1 til 5, der høyere skårer indikerer mer alvorlig dysfagi. Forbedring er definert som en reduksjon i WST-skåren.
Utgangspunkt og uke 6 (behandlingsslutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Penetrasjons-Aspirasjonsskala (PAS) Score via VFSS
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6 (behandlingsslutt)
PAS er en 8-punkts skala som brukes for å beskrive alvorlighetsgraden av penetrasjon- og aspirasjonshendelser under en videofluoroskopisk svelgstudie (VFSS). Lavere poengsummer indikerer sikrere svelgfunksjon.
Utgangspunkt og uke 6 (behandlingsslutt)
Hyolaryngeal ekskursjon målt med ultralyd
Tidsramme: Baseline og uke 6 (slutt på behandlingen)
B-mode ultralyd vil bli brukt til å måle den fremre og øvre forskyvningsavstanden til tungebeinet og strupehodet under svelging. Større forskyvning indikerer bedre funksjon av musklene over tungebeinet.
Baseline og uke 6 (slutt på behandlingen)
Endringer i Fraksjonell Anisotropi (FA)-verdier av svelgerelaterte nervebaner
Tidsramme: Baseline og uke 6 (slutt på behandling)
Diffusionstensoravbildning (DTI) vil bli brukt til å måle fraksjonell anisotropi (FA)-verdier av hvite substans fiberbaner som forbinder den bilaterale precentrale gyrusen, insulaen, supramarginal gyrusen, frontallappen og nucleus of the solitary tract. Høyere FA-verdier indikerer bedre strukturell integritet av det nevrale nettverket.
Baseline og uke 6 (slutt på behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaili Chen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

21. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere