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Effets de l'électroacupuncture à différentes fréquences sur les muscles sus-hyoïdiens dans la dysphagie post-AVC : efficacité et réseaux neuronaux

23 mars 2026 mis à jour par: Kaili Chen
Cette étude contrôlée randomisée chez des patients présentant une dysphagie post-AVC vise à déterminer la fréquence de stimulation optimale de l'électroacupuncture des muscles sus-hyoïdiens et à élucider les mécanismes neuronaux sous-jacents. Les participants seront répartis en groupes d'électroacupuncture à basse fréquence (2 Hz), moyenne fréquence (50 Hz) ou haute fréquence (100 Hz). L'efficacité thérapeutique sera évaluée à l'aide du test d'ingestion d'eau de Kubota, de la vidéofluoroscopie de la déglutition (VFSS) et de l'échographie pour identifier la fréquence optimale. Parallèlement, l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) sera utilisée pour évaluer les changements de connectivité des fibres entre les régions corticales liées à la déglutition (gyrus précentral bilatéral, insula, gyrus supramarginal et lobe frontal) et le noyau solitaire médullaire, explorant ainsi le remodelage des réseaux neuronaux et fournissant des preuves mécanistiques pour éclairer la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic : Patients diagnostiqués avec un infarctus cérébral confirmé par scanner ou IRM.
  • Dépistage de la dysphagie : Présence de degrés variables de dysphagie détectés par le test de déglutition d'eau (WST).
  • État clinique : Conscient et signes vitaux stables, avec la capacité de coopérer au traitement.
  • Âge : Âgé entre 18 et 80 ans.
  • Consentement : Formulaire de consentement éclairé signé obtenu du patient ou de son représentant légal.

Critères d'exclusion :

  • Étiologie de la dysphagie : Patients présentant une dysphagie causée par des étiologies autres que l'infarctus cérébral.
  • Contre-indications à l'IRM : Patients portant des implants métalliques ou des stimulateurs cardiaques dans le corps (contre-indications à l'IRM).
  • Risque hémorragique : Patients présentant des tendances hémorragiques ou des troubles de la coagulation.
  • Tension artérielle : Patients souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 120 mmHg).
  • Insuffisance d'organe : Patients présentant une insuffisance sévère d'organes vitaux (par exemple, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale).
  • Sévérité de la maladie : Patients présentant des conditions d'AVC critiques ou mettant leur vie en danger.
  • Coopération : Patients incapables de coopérer au traitement en raison d'une déficience cognitive sévère, d'une aphasie ou d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EA Basse Fréquence
Les participants recevront une électroacupuncture sur les muscles sus-hyoïdiens à une fréquence de 2 Hz. L'intensité doit être ajustée en fonction de la tolérance du patient, en utilisant une forme d'onde discontinue. Le traitement est administré une fois par jour pendant 30 minutes, avec un cycle comprenant 7 séances. Un jour de repos est observé entre les cycles, et le traitement est poursuivi pour un total de 6 cycles.
Dispositif: EA Basse Fréquence
L'électroacupuncture sera appliquée aux muscles sus-hyoïdiens. La fréquence de stimulation sera fixée à 2 Hz (basse fréquence). L'intensité doit être ajustée à la tolérance du patient, en utilisant une forme d'onde discontinue. Le traitement est administré une fois par jour pendant 30 minutes, avec un cycle comprenant 7 séances. Un jour de repos est observé entre les cycles, et le traitement est poursuivi pour un total de 6 cycles.
Autres noms:
  • Électroacupuncture (2Hz)
Expérimental: EA à fréquence moyenne
Les participants recevront de l'électroacupuncture sur les muscles sus-hyoïdiens à une fréquence de 50 Hz. L'intensité doit être ajustée selon la tolérance du patient, en utilisant une forme d'onde discontinue. Le traitement est administré une fois par jour pendant 30 minutes, avec une cure comprenant 7 séances. Un jour de repos est observé entre les cures, et le traitement est poursuivi pour un total de 6 cures.
Dispositif: EA à moyenne fréquence
L'électroacupuncture sera appliquée aux muscles sus-hyoïdiens. La fréquence de stimulation sera fixée à 50 Hz (Fréquence Moyenne). L'intensité doit être ajustée à la tolérance du patient, en utilisant une forme d'onde discontinue. Le traitement est administré une fois par jour pendant 30 minutes, avec un cycle comprenant 7 séances. Un jour de repos est observé entre les cycles, et le traitement est poursuivi pour un total de 6 cycles.
Autres noms:
  • Électroacupuncture (50 Hz)
Expérimental: EA à Haute Fréquence
Les participants recevront de l'électroacupuncture sur les muscles sus-hyoïdiens à une fréquence de 100 Hz. L'intensité doit être ajustée à la tolérance du patient, en utilisant une forme d'onde discontinue. Le traitement est administré une fois par jour pendant 30 minutes, avec un cycle comprenant 7 séances. Un jour de repos est observé entre les cycles, et le traitement est poursuivi pour un total de 6 cycles.
Dispositif: EA à Haute Fréquence
L'électroacupuncture sera appliquée sur les muscles sus-hyoïdiens. La fréquence de stimulation sera fixée à 100 Hz (haute fréquence). L'intensité doit être ajustée à la tolérance du patient, en utilisant une onde discontinue. Le traitement est administré une fois par jour pendant 30 minutes, avec un cycle comprenant 7 séances. Un jour de repos est observé entre les cycles, et le traitement est poursuivi pour un total de 6 cycles.
Autres noms:
  • Électroacupuncture (100Hz)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du test de déglutition de l'eau (WST)
Délai: Valeur de base et Semaine 6 (Fin du traitement)
Le WST est un outil de dépistage de la dysphagie. Il évalue la capacité à avaler de l'eau et la présence de toux ou d'étouffement. Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une dysphagie plus sévère. L'amélioration est définie comme une diminution du score WST.
Valeur de base et Semaine 6 (Fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle de pénétration-aspiration (PAS) par VFSS
Délai: Baseline et semaine 6 (fin du traitement)
La PAS est une échelle à 8 points utilisée pour décrire la sévérité des événements de pénétration et d'aspiration pendant une étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFSS). Les scores inférieurs indiquent une fonction de déglutition plus sûre.
Baseline et semaine 6 (fin du traitement)
Excursion hyolaryngée mesurée par échographie
Délai: Base de référence et semaine 6 (fin du traitement)
L'échographie en mode B sera utilisée pour mesurer la distance de déplacement antérieur et supérieur de l'os hyoïde et du larynx pendant la déglutition. Un déplacement plus important indique une meilleure fonction des muscles sus-hyoïdiens.
Base de référence et semaine 6 (fin du traitement)
Modifications des valeurs d'anisotropie fractionnelle (FA) des voies neurales liées à la déglutition
Délai: Valeur de référence et semaine 6 (fin du traitement)
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) sera utilisée pour mesurer les valeurs d'anisotropie fractionnelle (FA) des faisceaux de fibres de la substance blanche connectant le gyrus précentral bilatéral, l'insula, le gyrus supramarginal, le lobe frontal et le noyau du tractus solitaire. Des valeurs FA plus élevées indiquent une meilleure intégrité structurelle du réseau neuronal.
Valeur de référence et semaine 6 (fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaili Chen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

21 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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