뇌졸중 후 연하곤란 환자의 설골상근에 대한 서로 다른 주파수의 전침 효과: 효능 및 신경망
2026년 3월 23일 업데이트: Kaili Chen
뇌졸중 후 연하곤란에서 상이한 주파수 전침이 설골상근에 미치는 영향: 효능과 신경망
이 뇌졸중 후 삼킴장애 환자를 대상으로 한 무작위 대조 연구는 설골상근 전침의 최적 자극 주파수를 결정하고 기저 신경 기전을 규명하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 저주파(2 Hz), 중주파(50 Hz) 또는 고주파(100 Hz) 전침 그룹에 배정됩니다.
치료 효과는 Kubota 음수 검사, 비디오투시 삼킴 검사(VFSS) 및 초음파 검사를 사용하여 평가되어 최적 주파수를 확인할 것입니다.
동시에 확산텐서영상(DTI)을 사용하여 삼킴 관련 피질 영역(양측 중심앞이랑, 뇌섬엽, 위관자이랑 및 전두엽)과 연수 고립로핵 사이의 섬유 연결성 변화를 평가함으로써 신경망 재구성을 탐구하고 임상 실무에 정보를 제공할 기전적 증거를 제시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kaili chen
- 전화번호: +8619858165101
- 이메일: 1955961441@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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연락하다:
- kaili chen
- 전화번호: +8619858165101
- 이메일: 1955961441@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단: CT 또는 MRI로 확인된 뇌경색 진단을 받은 환자.
- 연하곤란 선별검사: Water Swallow Test(WST)로 선별된 다양한 정도의 연하곤란 존재.
- 임상 상태: 의식이 있고 활력 징후가 안정적이며 치료에 협조할 수 있는 능력.
- 연령: 18세에서 80세 사이.
- 동의: 환자 또는 법적 대리인으로부터 서명된 동의서 확보.
제외 기준:
- 연하곤란 원인: 뇌경색 이외의 원인으로 인한 연하곤란 환자.
- MRI 금기: 체내 금속 임플란트 또는 페이스메이커가 있는 환자(MRI 금기).
- 출혈 위험: 출혈 경향 또는 응고 장애가 있는 환자.
- 혈압: 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 120 mmHg).
- 기관 부전: 주요 장기(예: 심장, 간, 또는 신장 부전)의 중증 부전 환자.
- 질병 중증도: 중증 또는 생명을 위협하는 뇌졸중 상태 환자.
- 협조: 중증 인지 장애, 실어증 또는 기타 이유로 치료에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 전침
참가자들은 설골상근에 2Hz의 주파수로 전기침을 시술받게 됩니다.
강도는 환자의 내성에 맞게 조절되며, 불연속 파형을 사용합니다.
치료는 하루에 1회, 30분 동안 시행되며, 7회의 시술로 구성된 한 코스를 진행합니다.
코스 사이에는 휴식일이 있으며, 총 6개의 코스 동안 치료가 지속됩니다.
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전침은 설골상근에 적용됩니다.
자극 주파수는 2Hz(저주파)로 설정됩니다.
강도는 환자의 내성에 맞게 조절되며, 불연속 파형을 사용합니다.
치료는 하루에 한 번 30분 동안 시행되며, 한 코스는 7회로 구성됩니다.
코스 사이에는 휴식일이 있으며, 총 6코스 동안 치료가 계속됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 중주파 EA
참가자는 설골상근에 50Hz의 빈도로 전침을 받게 됩니다. 강도는 불연속 파형을 사용하여 환자의 내성에 맞게 조정해야 합니다.
치료는 하루 1회, 30분 동안 시행되며, 7회 세션으로 구성된 코스입니다.
코스 사이에는 휴식일이 있으며, 총 6개의 코스 동안 치료가 계속됩니다.
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전침은 설골상근에 적용됩니다.
자극 주파수는 50Hz(중주파수)로 설정됩니다.
강도는 환자의 내성에 맞게 조정되며, 불연속 파형을 사용합니다.
치료는 하루에 한 번 30분 동안 시행되며, 한 코스는 7회의 세션으로 구성됩니다.
코스 사이에는 휴식일이 있으며, 총 6코스 동안 치료가 계속됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 고주파 EA
참가자는 100Hz의 주파수로 설골상근에 전침을 시술받게 됩니다.
강도는 환자의 내성에 맞춰 조정되며, 불연속 파형을 사용합니다.
치료는 하루에 한 번, 30분 동안 시행되며, 한 코스는 7회의 세션으로 구성됩니다.
코스 사이에는 휴식일이 있으며, 총 6코스까지 치료를 계속합니다.
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전침은 설골상근에 적용됩니다.
자극 주파수는 100Hz(고주파)로 설정됩니다. 강도는 환자의 내성에 맞게 조정되며, 불연속 파형을 사용합니다.
치료는 하루에 한 번, 30분 동안 시행되며, 한 코스는 7회로 구성됩니다.
코스 사이에는 휴식일이 있으며, 총 6코스 동안 치료가 계속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워터 스월로우 테스트(WST) 점수 변화
기간: 기준선 및 치료 종료 시점(6주차)
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WST는 연하장애를 위한 선별 도구입니다.
물 삼키기 능력과 기침 또는 질식의 존재를 평가합니다.
점수는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 연하장애가 더 심각함을 나타냅니다.
개선은 WST 점수의 감소로 정의됩니다.
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기준선 및 치료 종료 시점(6주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오투시연하검사(VFSS)를 통한 침투-흡인 척도(PAS) 점수 변화
기간: 기초선 및 6주차(치료 종료 시점)
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PAS는 비디오투시연하검사(VFSS) 중에 발생하는 침투 및 흡입 사건의 심각도를 설명하기 위해 사용되는 8점 척도입니다.
낮은 점수는 더 안전한 연하 기능을 나타냅니다.
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기초선 및 6주차(치료 종료 시점)
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초음파로 측정한 후두 상승
기간: 기준점 및 6주차(치료 종료 시점)
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B모드 초음파를 사용하여 삼키는 동안 혀뼈와 후두의 전방 및 상방 변위 거리를 측정합니다.
변위가 클수록 설골상 근육의 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준점 및 6주차(치료 종료 시점)
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삼킴 관련 신경 경로의 분수 이방성(FA) 값 변화
기간: 기준 시점 및 6주차(치료 종료 시점)
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확산텐서영상(DTI)을 사용하여 양측 중심앞이랑, 뇌섬엽, 위관자이랑, 전두엽 및 고립로핵을 연결하는 백질 섬유로의 부분이방성(FA) 값을 측정합니다.
높은 FA 값은 신경망의 구조적 완전성이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 시점 및 6주차(치료 종료 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 21일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZSLL-KY-2025-132-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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