Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la Electroacupuntura de Diferentes Frecuencias en los Músculos Suprahioideos en la Disfagia Post-Ictus: Eficacia y Redes Neuronales

23 de marzo de 2026 actualizado por: Kaili Chen
Este estudio controlado aleatorizado en pacientes con disfagia post-ictus tiene como objetivo determinar la frecuencia de estimulación óptima de la electroacupuntura de los músculos suprahioideos y dilucidar los mecanismos neurales subyacentes. Los participantes serán asignados a grupos de electroacupuntura de baja frecuencia (2 Hz), frecuencia media (50 Hz) o alta frecuencia (100 Hz). La eficacia terapéutica se evaluará mediante la prueba de ingestión de agua de Kubota, el estudio de deglución con videofluoroscopia (VFSS) y la ultrasonografía para identificar la frecuencia óptima. En paralelo, se utilizará la imagen de tensor de difusión (DTI) para evaluar los cambios en la conectividad de las fibras entre las regiones corticales relacionadas con la deglución (giro precentral bilateral, ínsula, giro supramarginal y lóbulo frontal) y el núcleo solitario medular, explorando así la remodelación de la red neuronal y proporcionando evidencia mecanicista para informar la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: kaili chen
  • Número de teléfono: +8619858165101
  • Correo electrónico: 1955961441@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contacto:
          • kaili chen
          • Número de teléfono: +8619858165101
          • Correo electrónico: 1955961441@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico: Pacientes diagnosticados con infarto cerebral confirmado por TC o RM.
  • Cribado de disfagia: Presencia de distintos grados de disfagia detectados mediante la Prueba de Deglución de Agua (WST).
  • Estado clínico: Conscientes y con signos vitales estables, con capacidad para cooperar con el tratamiento.
  • Edad: Entre 18 y 80 años.
  • Consentimiento: Formulario de consentimiento informado firmado obtenido del paciente o su representante legal.

Criterios de exclusión:

  • Etiología de la disfagia: Pacientes con disfagia causada por etiologías distintas al infarto cerebral.
  • Contraindicaciones para RM: Pacientes con implantes metálicos o marcapasos en el cuerpo (contraindicaciones para RM).
  • Riesgo de hemorragia: Pacientes con tendencia hemorrágica o trastornos de la coagulación.
  • Presión arterial: Pacientes con hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 180 mmHg o presión arterial diastólica > 120 mmHg).
  • Fallo orgánico: Pacientes con fallo grave de órganos vitales (por ejemplo, fallo cardíaco, hepático o renal).
  • Gravedad de la enfermedad: Pacientes con condiciones de ictus críticas o potencialmente mortales.
  • Cooperación: Pacientes incapaces de cooperar con el tratamiento debido a deterioro cognitivo grave, afasia u otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EA de Baja Frecuencia
Los participantes recibirán electroacupuntura en los músculos suprahioideos a una frecuencia de 2 Hz. La intensidad debe ajustarse a la tolerancia del paciente, utilizando una forma de onda discontinua. El tratamiento se administra una vez al día durante 30 minutos, con un curso que consta de 7 sesiones. Se observa un día de descanso entre cursos, y el tratamiento continúa durante un total de 6 cursos.
Dispositivo: EA de Baja Frecuencia
La electroacupuntura se aplicará a los músculos suprahioideos. La frecuencia de estimulación se establecerá en 2 Hz (baja frecuencia). La intensidad debe ajustarse a la tolerancia del paciente, utilizando una forma de onda discontinua. El tratamiento se administra una vez al día durante 30 minutos, con un curso que consta de 7 sesiones. Se observa un día de descanso entre los cursos, y el tratamiento continúa durante un total de 6 cursos.
Otros nombres:
  • Electroacupuntura (2Hz)
Experimental: EA de Frecuencia Media
Los participantes recibirán electroacupuntura en los músculos suprahioideos a una frecuencia de 50 Hz. La intensidad debe ajustarse a la tolerancia del paciente, utilizando una onda discontinua. El tratamiento se administra una vez al día durante 30 minutos, con un ciclo que consta de 7 sesiones. Se observa un día de descanso entre ciclos, y el tratamiento continúa durante un total de 6 ciclos.
Dispositivo: EA de Frecuencia Media
Se aplicará electroacupuntura a los músculos suprahioideos. La frecuencia de estimulación se establecerá en 50 Hz (Frecuencia Media). La intensidad debe ajustarse a la tolerancia del paciente, utilizando una forma de onda discontinua. El tratamiento se administra una vez al día durante 30 minutos, con un ciclo que consta de 7 sesiones. Se observa un día de descanso entre ciclos, y el tratamiento continúa durante un total de 6 ciclos.
Otros nombres:
  • Electroacupuntura (50 Hz)
Experimental: EA de alta frecuencia
Los participantes recibirán electroacupuntura en los músculos suprahioideos a una frecuencia de 100Hz. La intensidad debe ajustarse a la tolerancia del paciente, utilizando una forma de onda discontinua. El tratamiento se administra una vez al día durante 30 minutos, con un curso que consta de 7 sesiones. Se observa un día de descanso entre cursos, y el tratamiento continúa durante un total de 6 cursos.
Dispositivo: EA de alta frecuencia
Se aplicará electroacupuntura a los músculos suprahioideos. La frecuencia de estimulación se ajustará a 100 Hz (Alta Frecuencia). La intensidad debe ajustarse a la tolerancia del paciente, utilizando una forma de onda discontinua. El tratamiento se administra una vez al día durante 30 minutos, con un curso que consta de 7 sesiones. Se observa un día de descanso entre cursos, y el tratamiento continúa durante un total de 6 cursos.
Otros nombres:
  • Electroacupuntura (100Hz)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la prueba de deglución de agua (WST)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6 (Fin del tratamiento)
La WST es una herramienta de detección de disfagia. Evalúa la capacidad de tragar agua y la presencia de tos o atragantamiento. Las puntuaciones van de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican una disfagia más grave. La mejora se define como una disminución de la puntuación de la WST.
Baseline y Semana 6 (Fin del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de la Escala de Penetración-Aspiración (PAS) mediante VFSS
Periodo de tiempo: Baseline y semana 6 (Fin del tratamiento)
La PAS es una escala de 8 puntos que se utiliza para describir la gravedad de los eventos de penetración y aspiración durante un estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS). Las puntuaciones más bajas indican una función de deglución más segura.
Baseline y semana 6 (Fin del tratamiento)
Excursión hiolaríngea medida por ultrasonido
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6 (Fin del tratamiento)
Se utilizará la ecografía en modo B para medir la distancia de desplazamiento anterior y superior del hueso hioides y la laringe durante la deglución. Un mayor desplazamiento indica una mejor función de los músculos suprahioideos.
Baseline y Semana 6 (Fin del tratamiento)
Cambios en los valores de Anisotropía Fraccional (AF) de las vías neurales relacionadas con la deglución
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (Fin del tratamiento)
La Imagen por Tensor de Difusión (DTI) se utilizará para medir los valores de Anisotropía Fraccional (FA) de los tractos de fibras de la sustancia blanca que conectan el giro precentral bilateral, la ínsula, el giro supramarginal, el lóbulo frontal y el núcleo del tracto solitario. Valores de FA más altos indican una mejor integridad estructural de la red neuronal.
Línea base y semana 6 (Fin del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaili Chen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

21 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

21 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir