Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elektroakupunktur med olika frekvenser på suprahyoidala muskler vid post-stroke dysfagi: Effektivitet och neurala nätverk

23 mars 2026 uppdaterad av: Kaili Chen

Effekter av elektroakupunktur med olika frekvenser på suprahyoidmusklerna vid dysfagi efter stroke: Effektivitet och neurala nätverk

Denna randomiserade kontrollerade studie hos patienter med poststroke dysfagi syftar till att bestämma den optimala stimuleringsfrekvensen för elektroakupunktur av suprahyoidmusklerna och att klargöra de underliggande nervmekanismerna. Deltagarna kommer att tilldelas lågfrekventa (2 Hz), medelfrekventa (50 Hz) eller högfrekventa (100 Hz) elektroakupunkturgrupper. Terapeutisk effekt kommer att bedömas med Kubotas vattendrickningstest, videofluoroskopiskt sväljningsstudie (VFSS) och ultraljudsundersökning för att identifiera den optimala frekvensen. Parallellt kommer diffusions tensor imaging (DTI) att användas för att utvärdera förändringar i fibranslutningar mellan sväljningsrelaterade kortikala regioner (bilaterala precentrala gyrus, insula, supramarginala gyrus och frontallob) och medullära nucleus tractus solitarius, vilket utforskar nervnätverksommodellering och ger mekanistiska bevis för att informera klinisk praktik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos: Patienter med diagnos av cerebral infarkt bekräftad av CT eller MRI.
  • Dysfagiscreening: Förekomst av varierande grad av dysfagi som screentas med Vattensvalgtestet (WST).
  • Kliniskt tillstånd: Medvetna och stabila vitalparametrar, med förmåga att samarbeta med behandlingen.
  • Ålder: Ålder mellan 18 och 80 år.
  • Samtycke: Undertecknat informerat samtyckesformulär inhämtat från patienten eller deras lagliga företrädare.

Exklusionskriterier:

  • Dysfagiets etiologi: Patienter med dysfagi orsakad av andra etiologier än cerebral infarkt.
  • MRI-kontraindikationer: Patienter med metallimplantat eller pacemaker i kroppen (kontraindikationer för MRI).
  • Blödningsrisk: Patienter med blödningsbenägenhet eller koagulationsrubbningar.
  • Blodtryck: Patienter med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 120 mmHg).
  • Organsvikt: Patienter med svår svikt av vitala organ (t.ex. hjärta, lever eller njursvikt).
  • Sjukdomsgrad: Patienter med kritiska eller livshotande stroke-tillstånd.
  • Samarbete: Patienter som inte kan samarbeta med behandlingen på grund av svår kognitiv nedsättning, afasi eller andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågfrekvent EA
Deltagarna kommer att få elektroakupunktur på suprahyoidmusklerna med en frekvens av 2 Hz. Intensiteten ska anpassas till patientens tolerans, med användning av en diskontinuerlig vågform. Behandlingen administreras en gång dagligen i 30 minuter, med en kur som består av 7 sessioner. En vilodag observeras mellan kurerna, och behandlingen fortsätter för totalt 6 kurer.
Enhet: Lågfrekvent EA
Elektroakupunktur kommer att tillämpas på suprahyoidmusklerna. Stimuleringsfrekvensen kommer att ställas in på 2 Hz (låg frekvens). Intensiteten ska justeras efter patientens tolerans, med användning av en diskontinuerlig vågform. Behandlingen administreras en gång dagligen i 30 minuter, med en behandlingsserie som består av 7 sessioner. En vilodag observeras mellan behandlingsserierna, och behandlingen fortsätter totalt under 6 behandlingsserier.
Andra namn:
  • Elektroakupunktur (2 Hz)
Experimentell: Mediumfrekvent EA
Deltagarna kommer att få elektroakupunktur på suprahyoidmusklerna med en frekvens på 50 Hz. Intensiteten ska justeras efter patientens tolerans, med användning av en diskontinuerlig vågform. Behandlingen administreras en gång dagligen i 30 minuter, med en behandlingsserie som består av 7 sessioner. En vilodag observeras mellan behandlingsserier, och behandlingen fortsätter totalt i 6 behandlingsserier.
Enhet: Mediumfrekvent EA
Elektroakupunktur kommer att tillämpas på suprahyoidmusklerna.
Stimuleringsfrekvensen kommer att ställas in på 50 Hz (medelfrekvens).
Intensiteten ska justeras efter patientens tolerans, med hjälp av en diskontinuerlig vågform.
Behandlingen administreras en gång dagligen i 30 minuter, med en behandlingsserie som består av 7 sessioner.
En vilodag observeras mellan behandlingsserierna, och behandlingen fortsätter totalt i 6 behandlingsserier.
Andra namn:
  • Elektroakupunktur (50Hz)
Experimentell: Högfrekvent EA
Deltagarna kommer att få elektroakupunktur på suprahyoidmusklerna med en frekvens på 100 Hz. Intensiteten ska anpassas efter patientens tolerans, med användning av en diskontinuerlig vågform. Behandlingen administreras en gång dagligen i 30 minuter, med en kur som består av 7 sessioner. En vilodag observeras mellan kurerna, och behandlingen fortsätter totalt under 6 kurar.
Enhet: Högfrekvens EA
Elektroakupunktur kommer att appliceras på de suprahyoidala musklerna. Stimulationsfrekvensen kommer att sättas till 100 Hz (hög frekvens). Intensiteten ska justeras efter patientens tolerans, med användning av en diskontinuerlig vågform. Behandlingen administreras en gång dagligen i 30 minuter, med en kurerande behandling som består av 7 sessioner. En vilodag observeras mellan kurerna, och behandlingen fortsätter totalt i 6 kurer.
Andra namn:
  • Elektroakupunktur (100 Hz)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Water Swallow Test (WST)-poäng
Tidsram: Baseline och vecka 6 (behandlingens slut)
WST är ett screeningverktyg för dysfagi. Det bedömer förmågan att svälja vatten och förekomsten av hosta eller kvävning. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar svårare dysfagi. Förbättring definieras som en minskning av WST-poängen.
Baseline och vecka 6 (behandlingens slut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Penetration-Aspirationsskalan (PAS) poäng via VFSS
Tidsram: Baslinje och vecka 6 (Behandlingens slut)
PAS är en 8-punkts skala som används för att beskriva svårighetsgraden av penetrations- och aspirationshändelser under en Videofluoroskopisk Sväljningsstudie (VFSS). Lägre poäng indikerar säkrare sväljningsfunktion.
Baslinje och vecka 6 (Behandlingens slut)
Hyolaryngeal exkursion mätt med ultraljud
Tidsram: Baslinje och vecka 6 (Behandlingens slut)
B-mode-ultraljud kommer att användas för att mäta den främre och övre förskjutningsdistansen för hyoidbenet och struphuvudet under sväljning. Större förskjutning indikerar bättre funktion hos suprahyoidmusklerna.
Baslinje och vecka 6 (Behandlingens slut)
Förändringar i fraktionell anisotropi (FA)-värden hos sväljningsrelaterade nervbanor
Tidsram: Baseline och vecka 6 (Behandlingens slut)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) kommer att användas för att mäta Fractional Anisotropy (FA)-värdena i vita substansens fiberbanor som förbinder den bilaterala precentrala gyrus, insula, supramarginala gyrus, frontalloben och nucleus of the solitary tract. Högre FA-värden indikerar bättre strukturell integritet i det neurala nätverket.
Baseline och vecka 6 (Behandlingens slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaili Chen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

21 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

21 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera