不同频率电针对脑卒中后吞咽障碍患者舌骨上肌群的影响：疗效与神经网络研究
2026年3月23日 更新者：Kaili Chen
不同频率电针对脑卒中后吞咽障碍患者舌骨上肌群的影响：疗效与神经网络分析
这项针对脑卒中后吞咽困难患者的随机对照研究旨在确定舌骨上肌群电针治疗的最佳刺激频率，并阐明其潜在的神经机制。
参与者将被分配到低频（2 Hz）、中频（50 Hz）或高频（100 Hz）电针组。
将通过洼田饮水试验、视频荧光吞咽研究（VFSS）和超声检查评估治疗效果，以确定最佳频率。
同时，将使用弥散张量成像（DTI）评估吞咽相关皮质区域（双侧中央前回、岛叶、缘上回和额叶）与延髓孤束核之间纤维连接的变化，从而探索神经网络重塑，并为临床实践提供机制性证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：kaili chen
- 电话号码：+8619858165101
- 邮箱：1955961441@qq.com
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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接触：
- kaili chen
- 电话号码：+8619858165101
- 邮箱：1955961441@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断：经CT或MRI确诊为脑梗死的患者。
- 吞咽困难筛查：通过饮水试验（WST）筛查存在不同程度的吞咽困难。
- 临床状况：意识清醒，生命体征稳定，能够配合治疗。
- 年龄：年龄在18至80岁之间。
- 同意：患者或其法定代表签署了知情同意书。
排除标准：
- 吞咽困难病因：非脑梗死引起的吞咽困难患者。
- MRI禁忌症：体内有金属植入物或起搏器的患者（MRI禁忌症）。
- 出血风险：有出血倾向或凝血功能障碍的患者。
- 血压：未控制的高血压患者（收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 120 mmHg）。
- 器官衰竭：严重重要器官（如心、肝、肾）衰竭的患者。
- 疾病严重程度：危重或危及生命的卒中患者。
- 配合度：因严重认知障碍、失语或其他原因无法配合治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低频EA
参与者将在舌骨上肌群接受频率为2Hz的电针治疗。
强度应根据患者的耐受度进行调整，采用间断波形。
治疗每日进行一次，每次30分钟，一个疗程包含7次治疗。
疗程之间安排一天休息，总共持续进行6个疗程的治疗。
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电针将应用于舌骨上肌群。
刺激频率将设定为2赫兹（低频）。
强度应根据患者的耐受性进行调整，采用不连续波形。
治疗每日进行一次，每次30分钟，疗程为7次。
疗程之间休息一天，治疗共持续6个疗程。
其他名称：
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实验性的：中等频率EA
参与者将在舌骨上肌接受频率为50Hz的电针治疗。强度应根据患者的耐受性进行调整，采用间断波形。
治疗每日进行一次，每次30分钟，一个疗程包含7次治疗。
疗程之间需休息一天，总共进行6个疗程的治疗。
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电针将应用于舌骨上肌群。
刺激频率设定为50赫兹（中频）。
强度应根据患者的耐受性进行调整，采用不连续波形。
每日治疗一次，每次30分钟，疗程为7次。
疗程之间休息一天，总共进行6个疗程。
其他名称：
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实验性的：高频EA
参与者将在舌骨上肌群接受频率为100Hz的电针治疗。
强度应根据患者的耐受度进行调整，采用间断波形。
治疗每日一次，每次30分钟，一个疗程包含7次治疗。
疗程之间安排一天休息，总共进行6个疗程的治疗。
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电针将应用于舌骨上肌群。
刺激频率设定为100赫兹（高频）。强度应根据患者的耐受性进行调整，采用间断波形。 治疗每日一次，每次30分钟，疗程为7次。 疗程之间休息一天，总治疗周期为6个疗程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮水吞咽测试（WST）评分变化
大体时间：基线期和治疗第6周（治疗结束）
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WST是一种吞咽困难的筛查工具。
它评估吞咽水的能力以及是否存在咳嗽或窒息。
评分范围为1至5分，分数越高表示吞咽困难越严重。
改善的定义是WST评分降低。
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基线期和治疗第6周（治疗结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过电视荧光吞咽检查（VFSS）评估的渗透-误吸量表（PAS）评分变化
大体时间：基线和第6周（治疗结束时）
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PAS是一个8点评分量表，用于描述视频荧光吞咽研究（VFSS）期间穿透和误吸事件的严重程度。
分数越低表明吞咽功能越安全。
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基线和第6周（治疗结束时）
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通过超声测量的舌喉位移
大体时间：基线期和第6周（治疗结束）
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B型超声将用于测量吞咽过程中舌骨和喉部向前和向上的位移距离。
位移越大表明舌骨上肌群功能越好。
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基线期和第6周（治疗结束）
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吞咽相关神经通路分数各向异性（FA）值的变化
大体时间：基线和第6周（治疗结束）
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扩散张量成像（DTI）将用于测量连接双侧中央前回、脑岛、缘上回、额叶及孤束核的白质纤维束的各向异性分数（FA）值。
较高的FA值表明神经网络的结构完整性更好。
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基线和第6周（治疗结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月21日
初级完成 (估计的)
2028年12月21日
研究完成 (估计的)
2028年12月21日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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