Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri-taajuuksisten sähköakupunktion vaikutukset yläkitalihaksiin aivoverenkiertohäiriön jälkeisessä nielemishäiriössä: Tehokkuus ja hermoverkot

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kaili Chen

Eri-taajuuksisten sähköakupunktioiden vaikutukset ylileukalihaksiin aivohalvauksen jälkeisessä nielemishäiriössä: Tehokkuus ja hermostoverkot

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aivohalvauksen jälkeiseen nieluhäiriöön sairastuneilla potilailla pyrkii määrittämään kieliluun yläpuolisten lihasten sähköakupunktiosta optimaalisen stimulaatiotaajuuden ja selvittämään taustalla olevat hermostolliset mekanismit. Osallistujat jaetaan matalan taajuuden (2 Hz), keskitaajuuden (50 Hz) tai korkean taajuuden (100 Hz) sähköakupunktioryhmiin. Hoitotehokkuutta arvioidaan käyttämällä Kubotan vedenjuontitestiä, videofluoroskooppista nielututkimusta (VFSS) ja ultraäänitutkimusta optimaalisen taajuuden tunnistamiseksi. Rinnakkaisesti diffuusion tensorikuvantamista (DTI) käytetään arvioimaan muutoksia kuidun yhteyksissä nieluun liittyvien aivokuorialueiden (molemmat puolet precentralis-gyruksesta, insulasta, supramarginaalisesta gyruksesta ja otsalohkosta) ja ydinsoolon yksinäisen radan tumakkeen välillä, tutkien siten hermoverkon uudelleenmuodostusta ja tarjoten mekanistista näyttöä kliinisen käytännön ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnoosi: Potilaat, joilla on CT- tai MRI-tutkimuksella varmistettu aivoinfarkti.
  • Nielun vaikeuksien seulonta: Veden nielaisutestin (WST) avulla seulottu eriasteinen nielun vaikeus.
  • Kliininen tila: Tajuinen ja vakavat elintoiminnot, kyky yhteistyöhön hoidon suhteen.
  • Ikä: Ikä 18–80 vuotta.
  • Suostumus: Potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nielun vaikeuksien etiologia: Potilaat, joilla nielun vaikeudet johtuvat muista syistä kuin aivoinfarktista.
  • MRI:n vasta-aiheet: Potilaat, joilla on kehossa metalli-implantteja tai sydämentahdistinta (MRI:n vasta-aihe).
  • Verenvuotoriski: Potilaat, joilla on verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö.
  • Verenpaine: Potilaat, joilla on hallitsematon korkea verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg).
  • Elinten vajaatoiminta: Potilaat, joilla on vakava elinten vajaatoiminta (esim. sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
  • Sairauden vakavuus: Potilaat, joilla on kriittinen tai hengenvaarallinen aivohalvaus.
  • Yhteistyökyky: Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon suhteen vakavan kognitiivisen heikentymisen, afasian tai muiden syiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalataajuuksinen EA
Osallistujat saavat sähköakupunktiota suprahyoidiluuksiin 2Hz taajuudella. Intensiteettiä säädetään potilaan sietokyvyn mukaan käyttäen epäjatkuvaa aaltomuotoa. Hoitoa annetaan kerran päivässä 30 minuutin ajan, ja hoitokurssi koostuu 7 istunnosta. Kurssien välillä noudatetaan lepopäivää, ja hoitoa jatketaan yhteensä 6 kurssin ajan.
Laite: Matalataajuiset EA-hoidot
Elektroakupunktiota sovelletaan suprahyoidisiin lihaksiin.
Stimulaation taajuudeksi asetetaan 2 Hz (matala taajuus).
Intensiteettiä säädetään potilaan sietokyvyn mukaan käyttäen epäjatkuvaa aaltomuotoa.
Hoitoa annetaan kerran päivässä 30 minuutin ajan, ja hoitokurssi koostuu 7 istunnosta.
Kurssien välillä noudatetaan lepopäivää, ja hoitoa jatketaan yhteensä 6 kurssin ajan.
Muut nimet:
  • Elektroakupunktio (2 Hz)
Kokeellinen: Keskitaajuus EA
Osallistujat saavat sähköakupunktiota suprahyoidilihaksiin 50 Hz:n taajuudella. Intensiteettiä säädetään potilaan sietokyvyn mukaan käyttäen epäjatkuvaa aaltomuotoa. Hoitoa annetaan kerran päivässä 30 minuutin ajan, ja hoitokurssi koostuu 7 istunnosta. Kurssien välillä otetaan lepopäivä, ja hoitoa jatketaan yhteensä 6 kurssin ajan.
Laite: Keskitaajuus EA
Elektroakupunktiota sovelletaan suprahyoidisiin lihaksiin. Stimulaation taajuudeksi asetetaan 50 Hz (keskitaajuus). Intensiteettiä säädetään potilaan sietokyvyn mukaan käyttäen epäjatkuvaa aaltomuotoa. Hoitoa annetaan kerran päivässä 30 minuutin ajan, ja hoitokurssi koostuu 7 istunnosta. Kurssien välillä otetaan lepopäivä, ja hoitoa jatketaan yhteensä 6 kurssia.
Muut nimet:
  • Sähköakupunktio (50Hz)
Kokeellinen: Korkean taajuuden EA
Osallistujille annetaan sähköakupunktiota suprahyoidisille lihaksille 100 Hz:n taajuudella. Intensiteettiä säädetään potilaan sietokyvyn mukaan epäjatkuvaa aaltomuotoa hyödyntäen. Hoitoa annetaan kerran päivässä 30 minuuttia, ja hoitokurssi koostuu 7 istunnosta. Kurssien välillä noudatetaan lepopäivää, ja hoitoa jatketaan yhteensä 6 kurssin ajan.
Laite: Korkean taajuuden EA
Elektroakupunktio suoritetaan suprahyoid-lihaksiin.
Stimulaation taajuudeksi asetetaan 100 Hz (korkea taajuus). Intensiteetti säädetään potilaan kynnykseen käyttäen epäjatkuvaa aaltomuotoa.
Hoito annetaan kerran päivässä 30 minuutin ajan, ja hoitokurssi koostuu 7 istunnosta.
Kurssien välillä otetaan lepopäivä, ja hoitoa jatketaan yhteensä 6 kurssin ajan.
Muut nimet:
  • Elektroakupunktio (100 Hz)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veden nielemistestin (WST) tuloksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (hoidon päättyminen)
WST on dysfagian seulontatyökalu. Se arvioi veden nielemiskykyä sekä yskimisen tai tukehtumisen esiintymistä. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa dysfagiaa. Parantumisena pidetään WST-pisteiden laskua.
Alkutilanne ja viikko 6 (hoidon päättyminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Penetraatio-aspiraatioskala (PAS) -pisteissä VFSS:n avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (hoidon päättyminen)
PAS on 8-pisteen asteikko, jota käytetään kuvaamaan penetraation ja aspiraation vakavuutta Videofluoroskopisen Nielututkimuksen (VFSS) aikana. Alemmat pisteet osoittavat turvallisempaa nielutoimintaa.
Alkutilanne ja viikko 6 (hoidon päättyminen)
Hyolaryngeaalinen ekskursio ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (hoidon loppu)
B-moodi ultraäänellä mitataan kieliluun ja kurkunpään siirtymäetäisyys etu- ja yläsuunnan nielaistaessa. Suurempi siirtymä osoittaa parempaa kieliluun yläpuolisten lihasten toimintaa.
Alkutilanne ja viikko 6 (hoidon loppu)
Nielun neuralisten reittien Fractional Anisotropy (FA) -arvojen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6 (hoidon loppu)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) -tekniikkaa käytetään valkoisen aineen kuitukimppujen fraktionaalisen anisotropian (FA) arvojen mittaamiseen. Nämä kuitukimput yhdistävät molemminpuolista precentralista kiertymää, insulaa, supramarginalista kiertymää, otsalohkoa ja solitariusytimen tumaketta. Korkeammat FA-arvot osoittavat parempaa hermostoverkon rakenteellista eheyttä.
Perustaso ja viikko 6 (hoidon loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaili Chen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa