Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электроакупунктуры различной частоты на надподъязычные мышцы при дисфагии после инсульта: эффективность и нейронные сети

23 марта 2026 г. обновлено: Kaili Chen

Эффекты электроакупунктуры разной частоты на надподъязычные мышцы при постинсультной дисфагии: эффективность и нейронные сети

Данное рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с дисфагией после инсульта направлено на определение оптимальной частоты стимуляции при электроакупунктуре надподъязычных мышц и выяснение лежащих в основе нейронных механизмов. Участники будут распределены в группы низкочастотной (2 Гц), среднечастотной (50 Гц) или высокочастотной (100 Гц) электроакупунктуры. Терапевтическая эффективность будет оцениваться с помощью теста Куботы с питьем воды, видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS) и ультразвукового исследования для определения оптимальной частоты. Параллельно диффузионно-тензорная томография (DTI) будет использоваться для оценки изменений в волоконной связности между корковыми областями, связанными с глотанием (двусторонняя прецентральная извилина, островок, надкраевая извилина и лобная доля) и продолговатым ядром одиночного тракта, тем самым исследуя ремоделирование нейронных сетей и предоставляя механистические доказательства для информирования клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: kaili chen
  • Номер телефона: +8619858165101
  • Электронная почта: 1955961441@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Контакт:
          • kaili chen
          • Номер телефона: +8619858165101
          • Электронная почта: 1955961441@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: Пациенты с диагнозом церебрального инфаркта, подтвержденным КТ или МРТ.
  • Скрининг дисфагии: Наличие дисфагии различной степени тяжести по результатам Водного теста на глотание (ВТГ).
  • Клиническое состояние: Сознание и стабильные жизненные показатели, способность сотрудничать с лечением.
  • Возраст: Возраст от 18 до 80 лет.
  • Согласие: Получено подписанное информированное согласие от пациента или его законного представителя.

Критерии исключения:

  • Этиология дисфагии: Пациенты с дисфагией, вызванной другими причинами, кроме церебрального инфаркта.
  • Противопоказания к МРТ: Пациенты с металлическими имплантатами или кардиостимуляторами в организме (противопоказания для МРТ).
  • Риск кровотечения: Пациенты с кровоточивостью или нарушениями свертываемости крови.
  • Артериальное давление: Пациенты с неконтролируемой гипертензией (систолическое давление > 180 мм рт.ст. или диастолическое давление > 120 мм рт.ст.).
  • Органная недостаточность: Пациенты с тяжелой недостаточностью жизненно важных органов (например, сердечная, печеночная или почечная недостаточность).
  • Тяжесть заболевания: Пациенты с критическими или угрожающими жизни состояниями инсульта.
  • Сотрудничество: Пациенты, неспособные сотрудничать с лечением из-за тяжелых когнитивных нарушений, афазии или других причин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкочастотная ЭА
Участники будут получать электроакупунктуру на надподъязычных мышцах с частотой 2 Гц. Интенсивность должна быть скорректирована в соответствии с переносимостью пациента, используя прерывистую форму волны. Лечение проводится один раз в день по 30 минут, курс состоит из 7 сеансов. Между курсами соблюдается день отдыха, а лечение продолжается в общей сложности в течение 6 курсов.
Устройство: Низкочастотный ЭА
Электроакупунктура будет применяться на надподъязычных мышцах.
Частота стимуляции будет установлена на 2 Гц (низкая частота).
Интенсивность должна быть скорректирована в соответствии с переносимостью пациента, используя прерывистую форму волны.
Лечение проводится один раз в день в течение 30 минут, курс состоит из 7 сеансов.
Между курсами соблюдается день отдыха, и лечение продолжается в общей сложности 6 курсов.
Другие имена:
  • Электроакупунктура (2 Гц)
Экспериментальный: Среднечастотная ЭА
Участники будут получать электроакупунктуру на надподъязычных мышцах с частотой 50 Гц. Интенсивность следует регулировать в соответствии с переносимостью пациента, используя прерывистую форму волны. Лечение проводится один раз в день в течение 30 минут, курс состоит из 7 сеансов. Между курсами предусмотрен день отдыха, лечение продолжается всего 6 курсов.
Устройство: Среднечастотная ЭА
Электроакупунктура будет применяться на надподъязычных мышцах. Частота стимуляции будет установлена на 50 Гц (средняя частота). Интенсивность следует регулировать в соответствии с переносимостью пациента, используя прерывистую форму волны. Лечение проводится один раз в день в течение 30 минут, курс состоит из 7 сеансов. Между курсами соблюдается день отдыха, а лечение продолжается всего в течение 6 курсов.
Другие имена:
  • Электроакупунктура (50 Гц)
Экспериментальный: Высокочастотный EA
Участники будут получать электроакупунктуру на надподъязычных мышцах с частотой 100 Гц. Интенсивность должна быть отрегулирована в соответствии с переносимостью пациента, используя прерывистую форму волны. Лечение проводится один раз в день в течение 30 минут, курс состоит из 7 сеансов. Между курсами соблюдается день отдыха, и лечение продолжается всего 6 курсов.
Устройство: Высокочастотная EA
Электроакупунктура будет применяться на надподъязычных мышцах. Частота стимуляции будет установлена на 100 Гц (высокая частота). Интенсивность следует регулировать в соответствии с переносимостью пациента, используя прерывистую форму волны. Лечение проводится один раз в день по 30 минут, курс состоит из 7 сеансов. Между курсами соблюдается день отдыха, лечение продолжается в общей сложности 6 курсов.
Другие имена:
  • Электроакупунктура (100Гц)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки теста проглатывания воды (WST)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (конец лечения)
WST — это скрининговый инструмент для диагностики дисфагии. Он оценивает способность глотать воду и наличие кашля или удушья. Баллы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлую дисфагию. Улучшение определяется как снижение балла WST.
Исходный уровень и 6-я неделя (конец лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по шкале проникновения-аспирации (PAS) при видеофлюороскопическом исследовании акта глотания (VFSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя (окончание лечения)
Шкала PAS представляет собой 8-балльную шкалу, используемую для описания степени тяжести проникновения и аспирации во время видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS). Более низкие баллы указывают на более безопасную функцию глотания.
Исходный уровень и 6 неделя (окончание лечения)
Подъязычно-гортанная экскурсия, измеренная с помощью ультразвука
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (окончание лечения)
B-режим ультразвукового исследования будет использоваться для измерения переднего и верхнего расстояния смещения подъязычной кости и гортани во время глотания. Большее смещение указывает на лучшую функцию надподъязычных мышц.
Исходный уровень и 6-я неделя (окончание лечения)
Изменения значений фракционной анизотропии (FA) нервных путей, связанных с глотанием
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя (конец лечения)
Диффузионная тензорная визуализация (DTI) будет использоваться для измерения значений фракционной анизотропии (FA) белого вещества трактов, соединяющих двустороннюю прецентральную извилину, островок, надкраевую извилину, лобную долю и ядро одиночного пути. Более высокие значения FA указывают на лучшую структурную целостность нейронной сети.
Базовый уровень и 6-я неделя (конец лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaili Chen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться