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Efeitos da Eletroacupuntura de Diferentes Frequências nos Músculos Supra-hióideos na Disfagia Pós-AVC: Eficácia e Redes Neurais

23 de março de 2026 atualizado por: Kaili Chen

Efeitos da Electroacupuntura de Diferentes Frequências nos Músculos Supra-hióideos na Disfagia Pós-AVC: Eficácia e Redes Neurais

Este estudo controlado randomizado em pacientes com disfagia pós-AVC tem como objetivo determinar a frequência de estimulação ótima da eletroacupuntura dos músculos supra-hióideos e elucidar os mecanismos neurais subjacentes. Os participantes serão distribuídos por grupos de eletroacupuntura de baixa frequência (2 Hz), frequência média (50 Hz) ou alta frequência (100 Hz). A eficácia terapêutica será avaliada através do teste de ingestão de água de Kubota, do estudo de deglutição por videofluoroscopia (VFSS) e da ultrassonografia, para identificar a frequência ótima. Paralelamente, a imagem de tensor de difusão (DTI) será utilizada para avaliar as alterações na conectividade das fibras entre as regiões corticais relacionadas com a deglutição (giro pré-central bilateral, ínsula, giro supramarginal e lobo frontal) e o núcleo do tracto solitário medular, explorando assim a remodelação da rede neural e fornecendo evidências mecanicistas para informar a prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico: Pacientes diagnosticados com enfarte cerebral confirmado por TAC ou RM.
  • Rastreio de Disfagia: Presença de vários graus de disfagia detetados pelo Teste de Deglutição de Água (TDA).
  • Estado Clínico: Conscientes e com sinais vitais estáveis, com capacidade de cooperar com o tratamento.
  • Idade: Idade compreendida entre os 18 e os 80 anos.
  • Consentimento: Formulário de consentimento informado assinado obtido do paciente ou do seu representante legal.

Critérios de Exclusão:

  • Etiologia da Disfagia: Pacientes com disfagia causada por etiologias diferentes de enfarte cerebral.
  • Contra-indicações para RM: Pacientes com implantes metálicos ou pacemakers no corpo (contra-indicações para RM).
  • Risco de Hemorragia: Pacientes com tendência para hemorragias ou distúrbios de coagulação.
  • Pressão Arterial: Pacientes com hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 120 mmHg).
  • Falência de Órgãos: Pacientes com falência grave de órgãos vitais (por exemplo, falência cardíaca, hepática ou renal).
  • Gravidade da Doença: Pacientes com condições de AVC críticas ou com risco de vida.
  • Cooperação: Pacientes incapazes de cooperar com o tratamento devido a défice cognitivo grave, afasia ou outras razões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EA de Baixa Frequência
Os participantes receberão eletroacupuntura nos músculos supra-hioides com uma frequência de 2 Hz. A intensidade deve ser ajustada à tolerância do paciente, utilizando uma forma de onda descontínua. O tratamento é administrado uma vez por dia durante 30 minutos, com um curso composto por 7 sessões. É observado um dia de descanso entre os cursos, e o tratamento continua por um total de 6 cursos.
Dispositivo: EA de Baixa Frequência
Será aplicada eletroacupuntura aos músculos supra-hióideos. A frequência de estimulação será definida em 2 Hz (Baixa Frequência). A intensidade deve ser ajustada à tolerância do paciente, utilizando uma forma de onda descontínua. O tratamento é administrado uma vez por dia durante 30 minutos, com um curso consistindo em 7 sessões. É observado um dia de descanso entre os cursos, e o tratamento continua por um total de 6 cursos.
Outros nomes:
  • Eletroacupuntura (2Hz)
Experimental: EA de Frequência Média
Os participantes receberão eletroacupuntura nos músculos supra-hióideos a uma frequência de 50 Hz. A intensidade deve ser ajustada à tolerância do paciente, utilizando uma forma de onda descontínua. O tratamento é administrado uma vez por dia durante 30 minutos, com um curso constituído por 7 sessões. Um dia de descanso é observado entre os cursos, e o tratamento é continuado por um total de 6 cursos.
Dispositivo: EA de Média Frequência
A eletroacupuntura será aplicada aos músculos supra-hióideos. A frequência de estimulação será definida em 50 Hz (frequência média). A intensidade deve ser ajustada à tolerância do paciente, utilizando uma forma de onda descontínua. O tratamento é administrado uma vez por dia durante 30 minutos, com um curso composto por 7 sessões. Um dia de descanso é observado entre os cursos, e o tratamento continua por um total de 6 cursos.
Outros nomes:
  • Eletroacupuntura (50Hz)
Experimental: EA de Alta Frequência
Os participantes receberão eletroacupuntura nos músculos supra-hióideos a uma frequência de 100Hz. A intensidade deve ser ajustada à tolerância do paciente, utilizando uma forma de onda descontínua. O tratamento é administrado uma vez por dia durante 30 minutos, com um curso constituído por 7 sessões. Um dia de descanso é observado entre os cursos, e o tratamento continua por um total de 6 cursos.
Dispositivo: EA de Alta Frequência
A eletroacupuntura será aplicada aos músculos supra-hióideos. A frequência de estimulação será definida em 100 Hz (Frequência Elevada). A intensidade deve ser ajustada à tolerância do paciente, utilizando uma forma de onda descontínua. O tratamento é administrado uma vez por dia durante 30 minutos, com um ciclo que consiste em 7 sessões. Um dia de descanso é observado entre ciclos, e o tratamento continua por um total de 6 ciclos.
Outros nomes:
  • Eletroacupuntura (100Hz)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação do Teste de Deglutição de Água (WST)
Prazo: Baseline e Semana 6 (Fim do tratamento)
O WST é uma ferramenta de rastreio para disfagia. Avalia a capacidade de engolir água e a presença de tosse ou engasgamento. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicar disfagia mais grave. A melhoria é definida como uma diminuição na pontuação do WST.
Baseline e Semana 6 (Fim do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Escala de Penetração-Aspiração (PAS) via VFSS
Prazo: Linha de base e Semana 6 (Fim do tratamento)
A PAS é uma escala de 8 pontos utilizada para descrever a gravidade dos eventos de penetração e aspiração durante um Estudo Videofluoroscópico da Deglutição (VFSS). Pontuações mais baixas indicam uma função de deglutição mais segura.
Linha de base e Semana 6 (Fim do tratamento)
Excursão hiolaríngea medida por ultrassom
Prazo: Baseline e Semana 6 (Fim do tratamento)
O ultrassom modo-B será utilizado para medir a distância de deslocamento anterior e superior do osso hioide e da laringe durante a deglutição. Um maior deslocamento indica uma melhor função dos músculos supra-hióideos.
Baseline e Semana 6 (Fim do tratamento)
Alterações nos valores de Anisotropia Fracionada (AF) das vias neurais relacionadas com a deglutição
Prazo: Linha de base e Semana 6 (Fim do tratamento)
A Imagem de Tensor de Difusão (DTI) será utilizada para medir os valores de Anisotropia Fracionada (FA) dos tractos de fibras da substância branca que ligam o giro pré-central bilateral, a ínsula, o giro supramarginal, o lobo frontal e o núcleo do tracto solitário. Valores de FA mais elevados indicam uma melhor integridade estrutural da rede neural.
Linha de base e Semana 6 (Fim do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kaili Chen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

21 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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