Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury o różnej częstotliwości na mięśnie nadgnykowe w dysfagii poudarowej: skuteczność i sieci neuronalne

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Kaili Chen

Wpływ elektroakupunktury o różnych częstotliwościach na mięśnie nadgnykowe w dysfagii poudarowej: skuteczność i sieci neuronowe

To randomizowane, kontrolowane badanie u pacjentów z dysfagią pozawałową ma na celu określenie optymalnej częstotliwości stymulacji elektroakupunktury mięśni nadgnykowych oraz wyjaśnienie leżących u podstaw mechanizmów neuronalnych. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup elektroakupunktury o niskiej częstotliwości (2 Hz), średniej częstotliwości (50 Hz) lub wysokiej częstotliwości (100 Hz). Skuteczność terapeutyczna będzie oceniana za pomocą testu picia wody Kuboty, wideofluoroskopowego badania połykania (VFSS) oraz ultrasonografii w celu identyfikacji optymalnej częstotliwości. Równolegle obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zostanie wykorzystane do oceny zmian w łączności włókien między korowymi obszarami związanymi z połykaniem (obustronny zakręt przedśrodkowy, wyspa, zakręt nadbrzeżny i płat czołowy) a rdzeniowym jądrem pasma samotnego, co pozwoli na zbadanie przebudowy sieci neuronalnej i dostarczenie dowodów mechanistycznych dla praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie: Pacjenci z rozpoznanym zawałem mózgu potwierdzonym w badaniu TK lub MRI.
  • Badanie przesiewowe dysfagii: Obecność dysfagii w różnym stopniu stwierdzona w badaniu przesiewowym testem połykania wody (WST).
  • Stan kliniczny: Przytomni ze stabilnymi parametrami życiowymi, zdolni do współpracy w leczeniu.
  • Wiek: Wiek od 18 do 80 lat.
  • Zgoda: Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Etiologia dysfagii: Pacjenci z dysfagią spowodowaną innymi przyczynami niż zawał mózgu.
  • Przeciwwskazania do MRI: Pacjenci z wszczepionymi implantami metalowymi lub rozrusznikiem serca (przeciwwskazania do MRI).
  • Ryzyko krwawienia: Pacjenci ze skłonnością do krwawień lub zaburzeniami krzepnięcia.
  • Ciśnienie krwi: Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe > 180 mmHg lub rozkurczowe > 120 mmHg).
  • Niewydolność narządów: Pacjenci z ciężką niewydolnością narządów życiowych (np. serca, wątroby lub nerek).
  • Zaawansowanie choroby: Pacjenci w krytycznym lub zagrażającym życiu stanie po udarze.
  • Współpraca: Pacjenci niezdolni do współpracy w leczeniu z powodu ciężkich zaburzeń poznawczych, afazji lub innych przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskoczęstotliwościowe EA
Uczestnicy otrzymają elektroakupunkturę na mięśniach nadgnykowych z częstotliwością 2 Hz. Natężenie powinno być dostosowane do tolerancji pacjenta, wykorzystując przebieg nieciągły. Zabieg jest przeprowadzany raz dziennie przez 30 minut, a kurs składa się z 7 sesji. Między kursami przestrzega się dnia odpoczynku, a leczenie jest kontynuowane przez łącznie 6 kursów.
Urządzenie: Niskoczęstotliwościowe EA
Elektroakupunktura będzie stosowana na mięśnie nadgnykowe. Częstotliwość stymulacji zostanie ustawiona na 2 Hz (niska częstotliwość). Intensywność powinna być dostosowana do tolerancji pacjenta, przy użyciu fali nieciągłej. Leczenie jest podawane raz dziennie przez 30 minut, a cykl składa się z 7 sesji. Między cyklami obserwuje się dzień odpoczynku, a leczenie kontynuuje się przez łącznie 6 cykli.
Inne nazwy:
  • Elektroakupunktura (2 Hz)
Eksperymentalny: Średnia Częstotliwość EA
Uczestnicy otrzymają elektroakupunkturę na mięśniach nadgnykowych z częstotliwością 50 Hz. Intensywność powinna być dostosowana do tolerancji pacjenta, wykorzystując przerywany przebieg fali. Zabieg jest wykonywany raz dziennie przez 30 minut, a kurs składa się z 7 sesji. Między kursami przestrzega się dnia odpoczynku, a leczenie jest kontynuowane przez łącznie 6 kursów.
Urządzenie: Średnia Częstotliwość EA
Elektroakupunktura zostanie zastosowana na mięśniach nadgnykowych.
Częstotliwość stymulacji zostanie ustawiona na 50 Hz (częstotliwość średnia).
Intensywność powinna być dostosowana do tolerancji pacjenta, z wykorzystaniem przerywanego przebiegu fali.
Leczenie jest podawane raz dziennie przez 30 minut, a cykl składa się z 7 sesji.
Dzień odpoczynku jest przestrzegany między cyklami, a leczenie jest kontynuowane przez łącznie 6 cykli.
Inne nazwy:
  • Elektroakupunktura (50Hz)
Eksperymentalny: Wysokoczęstotliwościowe EA
Uczestnicy otrzymają elektroakupunkturę na mięśniach nadgnykowych z częstotliwością 100 Hz. Natężenie należy dostosować do tolerancji pacjenta, stosując przerywany przebieg fali. Leczenie jest podawane raz dziennie przez 30 minut, a kurs składa się z 7 sesji. Między kursami obowiązuje dzień przerwy, a leczenie jest kontynuowane przez łącznie 6 kursów.
Urządzenie: Wysoka częstotliwość EA
Elektroakupunktura będzie stosowana na mięśnie nadgnykowe.
Częstotliwość stymulacji zostanie ustawiona na 100 Hz (wysoka częstotliwość). Intensywność powinna być dostosowana do tolerancji pacjenta, przy użyciu przerywanego przebiegu fali.
Leczenie jest podawane raz dziennie przez 30 minut, a cykl składa się z 7 sesji.
Między cyklami obserwuje się dzień odpoczynku, a leczenie jest kontynuowane przez łącznie 6 cykli.
Inne nazwy:
  • Elektroakupunktura (100 Hz)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu połykania wody (WST)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień 6 (koniec leczenia)
WST to narzędzie przesiewowe służące do wykrywania dysfagii. Ocenia ono zdolność do połykania wody oraz obecność kaszlu lub krztuszenia się. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą dysfagię. Poprawę definiuje się jako spadek wyniku w teście WST.
Stan wyjściowy i tydzień 6 (koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali penetracji-aspiracji (PAS) w badaniu VFSS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec leczenia)
PAS to 8-punktowa skala stosowana do opisywania ciężkości zdarzeń penetracji i aspiracji podczas wideofluoroskopowego badania połykania (VFSS). Niższe wyniki wskazują na bezpieczniejszą funkcję połykania.
Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec leczenia)
Hyolaryngeal excursion measured by Ultrasound
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec leczenia)
Ultradźwięki w trybie B będą wykorzystywane do pomiaru przedniego i górnego przemieszczenia kości gnykowej i krtani podczas połykania. Większe przemieszczenie wskazuje na lepszą funkcję mięśni nadgnykowych.
Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec leczenia)
Zmiany wartości anizotropii frakcyjnej (FA) w szlakach nerwowych związanych z połykaniem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec leczenia)
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zostanie wykorzystane do pomiaru wartości anizotropii frakcyjnej (FA) szlaków włókien istoty białej łączących obustronne zakręty przedśrodkowe, wyspę, zakręt nadbrzeżny, płat czołowy i jądro pasma samotnego. Wyższe wartości FA wskazują na lepszą integralność strukturalną sieci neuronalnej.
Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaili Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj