Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elektroakupunktury různé frekvence na svaly nadjazylkové u postcévní dysfagie: Účinnost a neuronové sítě

23. března 2026 aktualizováno: Kaili Chen

Účinky elektroakupunktury různých frekvencí na suprahioidní svaly u postcévní dysfagie: Účinnost a neuronové sítě

Tato randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě si klade za cíl určit optimální frekvenci stimulace elektroakupunktury suprahyoidních svalů a objasnit základní nervové mechanismy. Účastníci budou zařazeni do skupin s nízkofrekvenční (2 Hz), středněfrekvenční (50 Hz) nebo vysokofrekvenční (100 Hz) elektroakupunkturou. Terapeutická účinnost bude hodnocena pomocí Kubotova testu pití vody, videofluoroskopické studie polykání (VFSS) a ultrasonografie k identifikaci optimální frekvence. Paralelně bude použita difuzní tenzorová zobrazovací metoda (DTI) k vyhodnocení změn v konektivitě vláken mezi polykáním souvisejícími kortikálními oblastmi (bilaterální precentrální gyrus, insula, supramarginální gyrus a frontální lalok) a medulárním jádrem tractus solitarius, čímž se prozkoumá remodelace neuronové sítě a poskytne mechanistický důkaz pro informování klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza: Pacienti s diagnózou mozkového infarktu potvrzenou CT nebo MRI.
  • Skrínink dysfagie: Přítomnost různého stupně dysfagie zjištěná testem polykání vody (WST).
  • Klinický stav: Pacienti při vědomí se stabilními vitálními funkcemi, schopní spolupracovat při léčbě.
  • Věk: Věkové rozmezí 18 až 80 let.
  • Souhlas: Podepsaný informovaný souhlas od pacienta nebo jeho zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Etiologie dysfagie: Pacienti s dysfagií způsobenou jinými etiologiemi než mozkovým infarktem.
  • Kontraindikace MRI: Pacienti s kovovými implantáty nebo kardiostimulátory v těle (kontraindikace pro MRI).
  • Riziko krvácení: Pacienti se sklonem ke krvácení nebo poruchami srážlivosti krve.
  • Krevní tlak: Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (systolický tlak > 180 mmHg nebo diastolický tlak > 120 mmHg).
  • Selhání orgánů: Pacienti s těžkým selháním vitálních orgánů (např. srdeční, jaterní nebo renální selhání).
  • Závažnost onemocnění: Pacienti s kritickými nebo život ohrožujícími stavy mrtvice.
  • Spolupráce: Pacienti neschopní spolupracovat při léčbě z důvodu těžké kognitivní poruchy, afázie nebo jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkofrekvenční EA
Účastníci budou podstupovat elektroakupunkturu na nadjazylkových svalech s frekvencí 2 Hz. Intenzita by měla být přizpůsobena toleranci pacienta s využitím nespojitého průběhu vlny. Léčba se podává jednou denně po dobu 30 minut, přičemž kurz se skládá ze 7 sezení. Mezi kurzy je dodržován den odpočinku a léčba pokračuje celkem po dobu 6 kurzů.
Přístroj: Nízkofrekvenční EA
Elektroakupunktura bude aplikována na suprahioidní svaly. Frekvence stimulace bude nastavena na 2 Hz (nízká frekvence). Intenzita by měla být upravena podle tolerance pacienta s využitím nespojitého průběhu vlny. Léčba se podává jednou denně po dobu 30 minut, přičemž léčebný cyklus sestává ze 7 sezení. Mezi cykly je dodržován den odpočinku a léčba pokračuje celkem po dobu 6 cyklů.
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura (2 Hz)
Experimentální: EA střední frekvence
Účastníci obdrží elektroakupunkturu na svaly suprahyoidní s frekvencí 50 Hz. Intenzita by měla být upravena podle tolerance pacienta s využitím nespojitého průběhu vlny. Léčba se podává jednou denně po dobu 30 minut, přičemž jeden cyklus se skládá ze 7 sezení. Mezi cykly je dodržován den odpočinku a léčba pokračuje celkem po dobu 6 cyklů.
Přístroj: Středněfrekvenční EA
Elektroakupunktura bude aplikována na svaly suprahyoidní. Frekvence stimulace bude nastavena na 50 Hz (střední frekvence). Intenzita by měla být upravena podle tolerance pacienta, s využitím nespojitého průběhu vlny. Léčba se podává jednou denně po dobu 30 minut, přičemž kurz se skládá ze 7 sezení. Mezi kurzy se dodržuje den odpočinku a léčba pokračuje celkem 6 kurzů.
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura (50Hz)
Experimentální: Vysokofrekvenční EA
Účastníci budou dostávat elektroakupunkturu na suprahioidních svalech s frekvencí 100 Hz. Intenzita by měla být upravena podle tolerance pacienta s využitím nespojitého průběhu vlny. Léčba se podává jednou denně po dobu 30 minut, přičemž jeden cyklus se skládá ze 7 sezení. Mezi cykly se dodržuje den odpočinku a léčba pokračuje celkem po dobu 6 cyklů.
Přístroj: Vysokofrekvenční EA
Elektroakupunktura bude aplikována na suprahioidní svaly. Frekvence stimulace bude nastavena na 100 Hz (vysoká frekvence). Intenzita by měla být přizpůsobena toleranci pacienta s využitím nespojitého průběhu vlny. Léčba se podává jednou denně po dobu 30 minut, přičemž jeden cyklus sestává ze 7 sezení. Mezi cykly je dodržován den odpočinku a léčba pokračuje celkem po dobu 6 cyklů.
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura (100 Hz)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu polykání vody (WST)
Časové okno: Baseline a týden 6 (konec léčby)
WST je screeningový nástroj pro dysfagii. Posuzuje schopnost polykat vodu a přítomnost kašle nebo dušení. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější dysfagii. Zlepšení je definováno jako snížení skóre WST.
Baseline a týden 6 (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Penetračně-aspirační škály (PAS) pomocí VFSS
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden (konec léčby)
PAS je 8bodová škála používaná k popisu závažnosti pronikání a aspirace během videofluoroskopického vyšetření polykání (VFSS). Nižší skóre ukazuje na bezpečnější funkci polykání.
Výchozí stav a 6. týden (konec léčby)
Hyolaryngeální exkurze měřená ultrazvukem
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden (konec léčby)
B-mode ultrazvuk bude použit k měření předního a horního posuvu vzdálenosti jazylky a hrtanu během polykání. Větší posuv znamená lepší funkci suprajazykových svalů.
Výchozí hodnota a 6. týden (konec léčby)
Změny v hodnotách frakční anizotropie (FA) polykacích nervových drah
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden (konec léčby)
Difúzní tenzorová zobrazovací metoda (DTI) bude použita k měření hodnot frakční anizotropie (FA) bílých hmotových vláken spojujících oboustranný precentrální gyrus, insulu, supramarginální gyrus, frontální lalok a jádro solitárního traktu. Vyšší hodnoty FA naznačují lepší strukturální integritu neuronové sítě.
Výchozí stav a 6. týden (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaili Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSLL-KY-2025-132-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na Nízkofrekvenční EA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit