妊娠高血圧腎症の産婦における脊椎麻酔誘発性低血圧を予測するための内頸静脈虚脱指数の役割の調査
2026年3月23日 更新者：Nihan Aydin Guzey、Ankara City Hospital Bilkent
子癇前症妊婦における脊髄麻酔誘発性低血圧の予測における内頸静脈虚脱指数の役割の調査
この前向き単施設観察研究は、ルーカス分類3-4に分類される帝王切開を受ける妊娠高血圧腎症の妊産婦（妊娠期間≥28週）において、脊髄麻酔関連低血圧に対する内頸静脈虚脱指数（IJVCI）の予測的価値を評価することを目的としています。
脊高麻酔前の自然呼吸および深呼吸時に超音波検査を用いて術前IJVCIを測定します。
脊髄麻酔後20分以内の低血圧発生率を記録します。
低血圧を予測するIJVCIの診断性能を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き、単一施設観察研究は、ルーカス分類3-4に分類される帝王切開を受ける子癇前症妊婦における、脊髄麻酔関連低血圧に対する内頸静脈虚脱指数（IJVCI）の予測価値を評価するために設計されています。
ASA身体状態II-IIIで、妊娠28週以上の単胎妊娠の18-45歳の適格患者を登録します。術前超音波検査により、右内頸静脈の測定を行い、Mモード画像を用いてIJVCIを計算します。自発呼吸および深呼吸時の最大径と最小径を記録します。
脊髄麻酔は高比重ブピバカインで施行します。血行動態パラメータ（収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度）を、最初の20分間は2分毎、その後は5分毎に血圧測定でモニタリングします。低血圧は、平均動脈圧がベースラインから30%以上低下、または収縮期血圧が100 mmHg未満と定義します。低血圧は、必要に応じてエフェドリン静注ボーラスを用いた研究プロトコルに従って治療します。
主要評価項目は、脊髄麻酔後最初の20分間における脊髄麻酔関連低血圧の発生率です。副次評価項目には、総エフェドリン使用量、低血圧エピソードの回数と持続時間、推定出血量、新生児転帰（アプガースコア）が含まれます。IJVCIの診断性能は、ROC曲線分析を用いて評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nihan Aydin Guzey, MD, PhD
- 電話番号：+905056496231
- メール：nihanaydinguzey@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Basak Mizrak Demirbuken, MD
- 電話番号：+90509464248
- メール：basakmizrak@gmail.com
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンカラ・ビルケント・シティ病院で、ルーカス分類3-4に分類される帝王切開の緊急性があり、脊髄麻酔下での帝王切開分娩が予定されている、妊娠高血圧腎症と診断された妊婦。
適格参加者は、年齢18-45歳、ASA身体状態分類II-III、在胎週数≥28週です。
参加者は、脊髄麻酔後の最初の20分以内に、脊髄麻酔関連低血圧の発症について評価されます。
説明
選定基準：
- 年齢18歳から45歳まで
- ASA身体状態分類II-III
- 妊娠高血圧腎症と診断されている
- ルーカス分類3-4の緊急帝王切開として脊髄麻酔下での帝王切開を予定している
- 妊娠週数≥28週
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供している
除外基準：
- ルーカス分類1-2の緊急帝王切開
- 妊娠週数＜28週
- ASA身体状態分類≥IV
- 既知の腎疾患
- 心臓不安定または既知の不整脈
- 全身麻酔または鎮静の必要性
- インフォームド・コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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帝王切開を受ける子癇前症分娩者
ルーカス分類3-4に分類される帝王切開の緊急度を有し、脊椎麻酔下での帝王切開が予定されている、ASA身体状態分類II-III、妊娠週数≥28週、18-45歳の妊娠高血圧腎症の妊婦。脊椎麻酔前に超音波検査を用いて術前内頚静脈虚脱指数（IJVCI）を測定し、参加者は脊椎麻酔後最初の20分間における脊椎麻酔関連低血圧の発症について追跡調査される。
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子癇前症妊婦（妊娠週数 ≥28週）における帝王切開分娩（ルーカス分類 3-4）に先立つ脊椎麻酔前に実施される内頸静脈虚脱指数（IJVCI）の術前超音波測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄麻酔誘発性低血圧に対する内頸静脈虚脱指数の予測的価値
時間枠：脊髄麻酔投与から脊髄麻酔後20分まで
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脊髄麻酔後20分以内に発生する脊髄麻酔関連低血圧を予測するための術前内頸静脈虚脱性指標（IJVCI）の診断性能は、受信者操作特性（ROC）曲線分析により評価されました。
低血圧は、平均動脈圧のベースラインからの30％以上の低下、または収縮期血圧＜100 mmHgと定義されます。
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脊髄麻酔投与から脊髄麻酔後20分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nihan Aydin Guzey, MD, PhD、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月25日
研究の完了 (推定)
2026年7月25日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。