Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av den interna jugularvenens kollapsindex roll i att förutsäga spinalanestesiinducerad hypotoni hos preeklamptiska förlossningspatienter

23 mars 2026 uppdaterad av: Nihan Aydin Guzey, Ankara City Hospital Bilkent

Undersökning av den interna jugularvenens kollapsindex roll i att förutsäga ryggmärgsbedövning-inducerad hypotoni hos preeklamptiska förlossningspatienter

Denna prospektiva, encentrerade observationsstudie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av den interna jugularvenens kollapsindex (IJVCI) för spinalanestesiassocierad hypotoni hos preeklamptiska förlossningskvinnor (graviditetslängd ≥28 veckor) som genomgår kejsarsnitt klassificerade som Lucas kategori 3-4. Preoperativ IJVCI kommer att mätas med ultraljud före spinalanestesi under spontan och djup andning. Förekomsten av hypotoni inom de första 20 minuterna efter spinalanestesi kommer att registreras. Den diagnostiska prestandan hos IJVCI för att förutse hypotoni kommer att analyseras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, encentrums-observationsstudie är utformad för att utvärdera det prediktiva värdet av den interna jugularvenens kollapsbarhetsindex (IJVCI) för spinalanestesiassocierad hypotoni hos preeklamptiska förlossningspatienter som genomgår kejsarsnitt klassificerade som Lucas kategori 3-4.

Berättigade patienter i åldern 18-45 år med ASA fysisk status II-III och enkelgraviditeter vid ≥28 veckors graviditet kommer att inkluderas. Preoperativa ultraljudsmätningar av den högra interna jugularvenen kommer att utföras för att beräkna IJVCI med M-mode-avbildning. Maximala och minimala diametrar under spontan och djup andning kommer att registreras.

Spinalanestesi kommer att utföras med hyperbar bupivakain. Hemodynamiska parametrar (systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck, hjärtfrekvens och syremättnad) kommer att övervakas med blodtrycksmätningar var 2:e minut under de första 20 minuterna och därefter var 5:e minut. Hypotoni kommer att definieras som en ≥30% minskning av medelartärtrycket från baslinjen eller systoliskt blodtryck <100 mmHg. Hypotoni kommer att behandlas enligt studieprotokollet med ephedrinbolusar vid behov.

Det primära utfallet är förekomsten av spinalanestesiassocierad hypotoni inom de första 20 minuterna efter spinalanestesi. Sekundära utfall inkluderar total ephedrinförbrukning, antal och varaktighet av hypotoniska episoder, berämd blodförlust och neonatala utfall (Apgar-poäng). Den diagnostiska prestandan för IJVCI kommer att utvärderas med receiver operating characteristic (ROC)-kurvanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor diagnostiserade med preeklampsi som är schemalagda för kejsarsnitt under spinalanestesi på Ankara Bilkent City Hospital, med kejsarsnittets brådskande klassificerat som Lucas kategori 3-4. Berättigade deltagare är 18-45 år gamla, har ASA fysisk status II-III och har en graviditetslängd ≥28 veckor. Deltagarna kommer att utvärderas för utveckling av spinalanestesiassocierad hypotoni inom de första 20 minuterna efter spinalanestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 45 år
  • ASA fysiskt status II-III
  • Diagnostiserad med preeklampsi
  • Planerad för kejsarsnitt under spinalanestesi med kejsarsnittsbrådskande klassificerat som Lucas kategori 3-4
  • Graviditetslängd ≥28 veckor
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Kejsarsnittsbrådskande klassificerat som Lucas kategori 1-2
  • Graviditetslängd <28 veckor
  • ASA fysiskt status ≥ IV
  • Känd njursjukdom
  • Hjärtinstabilitet eller känd arytmi
  • Behov av generell anestesi eller sedering
  • Oförmåga att lämna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preeklamptiska parturienter som genomgår kejsarsnitt
Preeklamptiska gravida kvinnor i åldern 18-45 år med ASA fysisk status II-III och graviditetslängd ≥28 veckor som är schemalagda för kejsarsnitt under spinalanestesi, med kejsarsnittets brådskande klassificerat som Lucas kategori 3-4. Preoperativt kommer interna halsvenens kollapsbarhetsindex (IJVCI) att mätas med ultraljud före spinalanestesi, och deltagarna kommer att följas upp för utveckling av spinalanestesiassocierad hypotoni inom de första 20 minuterna efter spinalanestesi.
Preoperativ ultraljudsmätning av den interna jugularvenens kollapsibilitetsindex (IJVCI) utförd före spinalanestesi hos preeklamptiska förlossningspatienter (graviditetslängd ≥28 veckor) som genomgår kejsarsnitt klassificerat som Lucas kategori 3-4.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av internt jugularvenkollapsibilitetsindex för ryggmärgsbedövning-inducerad hypotension
Tidsram: Från spinalanestesins administration till 20 minuter efter spinalanestesi
Diagnostisk prestanda av det preoperativa interna jugularvenens kollapsibilitetsindex (IJVCI) för att förutsäga ryggmärgsanestesiassocierad hypotoni inom de första 20 minuterna efter ryggmärgsanestesi, bedömd genom receiver operating characteristic (ROC)-kurvanalys. Hypotoni kommer att definieras som en ≥30% minskning av medelartärtrycket från baslinjen eller systoliskt blodtryck <100 mmHg.
Från spinalanestesins administration till 20 minuter efter spinalanestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera