Investigação do Papel do Índice de Colapsibilidade da Veia Jugular Interna na Previsão de Hipotensão Induzida por Anestesia Espinal em Parturientes Pré-eclâmpticas
Investigação do Papel do Índice de Colapsibilidade da Veia Jugular Interna na Previsão de Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana em Parturientes Pré-eclâmpticas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo e unicêntrico foi concebido para avaliar o valor preditivo do índice de colapsibilidade da veia jugular interna (IJVCI) para a hipotensão associada à anestesia raquidiana em parturientes pré-eclâmpticas submetidas a cesariana classificadas como categoria 3-4 de Lucas.
Serão recrutadas doentes elegíveis com idades entre 18-45 anos, estado físico ASA II-III e gravidezes únicas com ≥28 semanas de gestação. Serão realizadas medições ecográficas pré-operatórias da veia jugular interna direita para calcular o IJVCI utilizando imagem modo-M. Serão registados os diâmetros máximo e mínimo durante a respiração espontânea e profunda.
A anestesia raquidiana será realizada com bupivacaína hiperbárica. Os parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial sistólica, diastólica e média, frequência cardíaca e saturação de oxigénio) serão monitorizados com medições da pressão arterial a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos e, posteriormente, a cada 5 minutos. A hipotensão será definida como uma diminuição ≥30% da pressão arterial média em relação ao valor basal ou pressão arterial sistólica <100 mmHg. A hipotensão será tratada de acordo com o protocolo do estudo com bolus de efedrina conforme necessário.
O desfecho primário é a incidência de hipotensão associada à anestesia raquidiana nos primeiros 20 minutos após a anestesia raquidiana. Os desfechos secundários incluem o consumo total de efedrina, o número e duração dos episódios hipotensivos, a perda sanguínea estimada e os desfechos neonatais (pontuações de Apgar). O desempenho diagnóstico do IJVCI será avaliado utilizando a análise da curva ROC (característica de operação do recetor).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD
- Número de telefone: +905056496231
- E-mail: nihanaydinguzey@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Basak Mizrak Demirbuken, MD
- Número de telefone: +90509464248
- E-mail: basakmizrak@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Estado físico ASA II-III
- Diagnóstico de pré-eclâmpsia
- Marcado para cesariana sob anestesia raquidiana com urgência de cesariana classificada como categoria 3-4 de Lucas
- Idade gestacional ≥28 semanas
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Urgência de cesariana classificada como categoria 1-2 de Lucas
- Idade gestacional <28 semanas
- Estado físico ASA ≥ IV
- Doença renal conhecida
- Instabilidade cardíaca ou arritmia conhecida
- Necessidade de anestesia geral ou sedação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parturientes Pré-eclâmpticas Submetidas a Cesarianas
Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia, com idades entre 18 e 45 anos, com estado físico ASA II-III e idade gestacional ≥28 semanas, programadas para cesariana sob anestesia raquidiana, com urgência da cesariana classificada como categoria 3-4 de Lucas.
O índice de colapsibilidade da veia jugular interna (IJVCI) será medido por ultrassonografia antes da anestesia raquidiana, e os participantes serão acompanhados quanto ao desenvolvimento de hipotensão associada à anestesia raquidiana nos primeiros 20 minutos após a anestesia raquidiana.
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Medição ecográfica pré-operatória do índice de colapsibilidade da veia jugular interna (ICVJI) realizada antes da anestesia raquidiana em parturientes pré-eclâmpticas (idade gestacional ≥28 semanas) submetidas a cesariana classificada como categoria 3-4 de Lucas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor Preditivo do Índice de Colapsibilidade da Veia Jugular Interna para Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana
Prazo: Desde a administração da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana
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Desempenho diagnóstico do índice de colapsibilidade da veia jugular interna pré-operatória (IJVCI) para prever hipotensão associada à anestesia raquidiana nos primeiros 20 minutos após a anestesia raquidiana, avaliado por análise da curva ROC (característica de operação do receptor).
Hipotensão será definida como uma diminuição ≥30% na pressão arterial média em relação ao valor basal ou pressão arterial sistólica <100 mmHg.
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Desde a administração da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-25-1325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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