Investigation du Rôle de l'Indice de Collapsibilité de la Veine Jugulaire Interne dans la Prédiction de l'Hypotension Induite par l'Anesthésie Rachidienne chez les Parturientes Prééclamptiques
Étude du rôle de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne dans la prédiction de l'hypotension induite par la rachianesthésie chez les parturientes pré-éclamptiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective monocentrique est conçue pour évaluer la valeur prédictive de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne (IJVCI) pour l'hypotension associée à l'anesthésie rachidienne chez les parturientes prééclamptiques subissant une césarienne classées en catégorie 3-4 selon Lucas.
Les patientes éligibles âgées de 18 à 45 ans avec un statut physique ASA II-III et des grossesses uniques à ≥28 semaines de gestation seront incluses. Des mesures échographiques préopératoires de la veine jugulaire interne droite seront effectuées pour calculer l'IJVCI en utilisant l'imagerie en mode M. Les diamètres maximum et minimum pendant la respiration spontanée et profonde seront enregistrés.
L'anesthésie rachidienne sera réalisée avec de la bupivacaïne hyperbare. Les paramètres hémodynamiques (pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, fréquence cardiaque et saturation en oxygène) seront surveillés avec des mesures de la pression artérielle toutes les 2 minutes pendant les 20 premières minutes, puis toutes les 5 minutes par la suite. L'hypotension sera définie comme une diminution ≥30% de la pression artérielle moyenne par rapport à la valeur de base ou une pression artérielle systolique <100 mmHg. L'hypotension sera traitée selon le protocole de l'étude avec des bolus d'éphédrine si nécessaire.
Le critère de jugement principal est l'incidence de l'hypotension associée à l'anesthésie rachidienne dans les 20 premières minutes suivant l'anesthésie rachidienne. Les critères de jugement secondaires incluent la consommation totale d'éphédrine, le nombre et la durée des épisodes hypotensifs, la perte sanguine estimée et les résultats néonataux (scores d'Apgar). Les performances diagnostiques de l'IJVCI seront évaluées à l'aide d'une analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +905056496231
- E-mail: nihanaydinguzey@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Basak Mizrak Demirbuken, MD
- Numéro de téléphone: +90509464248
- E-mail: basakmizrak@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 45 ans
- Statut physique ASA II-III
- Diagnostic de pré-éclampsie
- Programmé pour une césarienne sous rachianesthésie avec urgence de césarienne classée comme catégorie Lucas 3-4
- Âge gestationnel ≥ 28 semaines
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
- Urgence de césarienne classée comme catégorie Lucas 1-2
- Âge gestationnel < 28 semaines
- Statut physique ASA ≥ IV
- Maladie rénale connue
- Instabilité cardiaque ou arythmie connue
- Nécessité d'une anesthésie générale ou d'une sédation
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parturientes pré-éclamptiques subissant une césarienne
Femmes enceintes prééclamptiques âgées de 18 à 45 ans avec un statut physique ASA II-III et un âge gestationnel ≥28 semaines programmées pour une césarienne sous rachianesthésie, avec une urgence de césarienne classée dans la catégorie Lucas 3-4.
L'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne (IJVCI) préopératoire sera mesuré par échographie avant la rachianesthésie, et les participantes seront suivies pour le développement d'une hypotension associée à la rachianesthésie dans les 20 premières minutes après celle-ci.
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Mesure échographique préopératoire de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne (ICVJI) réalisée avant l'anesthésie rachidienne chez les parturientes prééclamptiques (âge gestationnel ≥28 semaines) subissant une césarienne classée dans la catégorie 3-4 de Lucas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur prédictive de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne pour l'hypotension induite par la rachianesthésie
Délai: De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à 20 minutes après la rachianesthésie
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Performance diagnostique de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne préopératoire (IJVCI) pour prédire l'hypotension associée à la rachianesthésie dans les 20 premières minutes après la rachianesthésie, évaluée par l'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic).
L'hypotension sera définie comme une diminution ≥30% de la pression artérielle moyenne par rapport à la valeur de base ou une pression artérielle systolique <100 mmHg.
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De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à 20 minutes après la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-25-1325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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