内部颈静脉塌陷指数在预测子痫前期产妇脊髓麻醉诱发低血压中的作用研究
2026年3月23日 更新者：Nihan Aydin Guzey、Ankara City Hospital Bilkent
探讨颈内静脉塌陷指数在预测子痫前期产妇脊髓麻醉诱导性低血压中的作用
这项前瞻性、单中心观察性研究旨在评估颈内静脉塌陷指数（IJVCI）对Lucas分类3-4级、接受剖宫产术的妊娠期高血压疾病产妇（孕周≥28周）脊髓麻醉相关低血压的预测价值。
术前将在脊髓麻醉前通过超声检查测量自发呼吸和深呼吸时的IJVCI。
将记录脊髓麻醉后前20分钟内低血压的发生情况。
将分析IJVCI预测低血压的诊断效能。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、单中心观察性研究旨在评估颈内静脉塌陷指数（IJVCI）对卢卡斯分类3-4级子痫前期产妇行剖宫产时腰麻相关低血压的预测价值。
将纳入年龄18-45岁、ASA身体状况II-III级、妊娠≥28周的单胎妊娠合格患者。术前将通过超声M型成像测量右侧颈内静脉，计算IJVCI。记录自主呼吸和深呼吸期间的最大和最小直径。
腰麻将使用重比重布比卡因进行。血流动力学参数（收缩压、舒张压和平均动脉压、心率、血氧饱和度）将在前20分钟每2分钟测量一次血压，之后每5分钟测量一次。低血压定义为平均动脉压较基线下降≥30%或收缩压<100 mmHg。根据研究方案，低血压将按需使用麻黄碱推注治疗。
主要结局是腰麻后前20分钟内腰麻相关低血压的发生率。次要结局包括麻黄碱总用量、低血压发作次数和持续时间、估计失血量以及新生儿结局（Apgar评分）。将通过受试者工作特征（ROC）曲线分析评估IJVCI的诊断性能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nihan Aydin Guzey, MD, PhD
- 电话号码：+905056496231
- 邮箱：nihanaydinguzey@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Basak Mizrak Demirbuken, MD
- 电话号码：+90509464248
- 邮箱：basakmizrak@gmail.com
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在安卡拉比尔肯特市医院计划进行脊髓麻醉下剖宫产的、卢卡斯分类为3-4级紧急剖宫产的妊娠期高血压孕妇。
符合条件的参与者年龄为18-45岁，ASA身体状况为II-III级，孕周≥28周。
参与者将在脊髓麻醉后的前20分钟内评估是否发生脊髓麻醉相关低血压。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至45岁之间
- ASA身体状况II-III级
- 诊断为子痫前期
- 计划在脊髓麻醉下进行剖宫产手术，剖宫产紧急程度分类为Lucas 3-4级
- 孕周≥28周
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 剖宫产紧急程度分类为Lucas 1-2级
- 孕周<28周
- ASA身体状况≥IV级
- 已知肾脏疾病
- 心脏不稳定或已知心律失常
- 需要全身麻醉或镇静
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受剖宫产术的子痫前期产妇
年龄在18-45岁之间、ASA身体状况分级为II-III级、孕周≥28周、计划在脊髓麻醉下行剖宫产术的子痫前期孕妇，其剖宫产紧急程度按Lucas分类为3-4级。
术前将在脊髓麻醉前使用超声检查测量颈内静脉塌陷指数（IJVCI），并在脊髓麻醉后前20分钟内随访参与者是否出现脊髓麻醉相关低血压。
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在Lucas分类3-4级的先兆子痫产妇（孕周≥28周）接受剖宫产前，于椎管内麻醉前进行的术前颈内静脉塌陷指数超声测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈内静脉塌陷指数对脊髓麻醉所致低血压的预测价值
大体时间：从脊髓麻醉给药至脊髓麻醉后20分钟
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术前颈内静脉塌陷指数（IJVCI）通过受试者工作特征（ROC）曲线分析评估，用于预测脊髓麻醉后20分钟内与脊髓麻醉相关的低血压的诊断性能。
低血压定义为平均动脉压较基线下降≥30%或收缩压<100 mmHg。
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从脊髓麻醉给药至脊髓麻醉后20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nihan Aydin Guzey, MD, PhD、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月25日
研究完成 (估计的)
2026年7月25日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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