Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den indre halsvenes kollapsindeks' rolle i forudsigelse af spinalanæstesi-induceret hypotension hos præeklamptiske fødende

23. marts 2026 opdateret af: Nihan Aydin Guzey, Ankara City Hospital Bilkent

Undersøgelse af den interne jugularvenes kollapsetals rolle i forudsigelse af spinal anæstesi-induceret hypotension hos præeklamptiske fødende

Denne prospektive, enkeltcenter observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af den interne jugularvene-kollapsibilitetsindeks (IJVCI) for spinalanæstesi-associeret hypotension hos preeklamptiske fødselskvinder (gestationsalder ≥28 uger), der gennemgår kejsersnit klassificeret som Lucas kategori 3-4. Preoperativ IJVCI vil blive målt ved hjælp af ultralydsscanning før spinalanæstesi under spontan og dyb respiration. Hyppigheden af hypotension inden for de første 20 minutter efter spinalanæstesi vil blive registreret. Den diagnostiske præstation af IJVCI i forudsigelse af hypotension vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, enkeltcenterede observationsstudie er designet til at evaluere den prædiktive værdi af den indre jugularvene-kollapsindeks (IJVCI) for spinalanæstesi-associeret hypotension hos preeklamptiske fødende, der gennemgår kejsersnit, klassificeret som Lucas kategori 3-4.

Berettigede patienter i alderen 18-45 år med ASA fysisk status II-III og enkeltfødsler ved ≥28 ugers gestation vil blive inkluderet. Preoperative ultralydsmålinger af den højre indre jugularvene vil blive udført for at beregne IJVCI ved hjælp af M-mode billeddannelse. Maksimale og minimale diametre under spontan og dyb vejrtrækning vil blive registreret.

Spinalanæstesi vil blive udført med hyperbar bupivacain. Hemodynamiske parametre (systolisk, diastolisk og middel arterielt tryk, hjertefrekvens og iltmætning) vil blive overvåget med blodtryksmålinger hvert 2. minut i de første 20 minutter og derefter hvert 5. minut herefter. Hypotension vil blive defineret som et ≥30% fald i middel arterielt tryk fra baseline eller systolisk blodtryk <100 mmHg. Hypotension vil blive behandlet i henhold til studietprotokollen med efedrin bolus efter behov.

Det primære resultat er forekomsten af spinalanæstesi-associeret hypotension inden for de første 20 minutter efter spinalanæstesi. Sekundære resultater inkluderer totalt efedrinforbrug, antal og varighed af hypotensive episoder, estimeret blodtab og neonatale resultater (Apgar-scorer). Den diagnostiske præstation af IJVCI vil blive evalueret ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder diagnosticeret med preeklampsi, der er planlagt til kejsersnitsfødsel under spinalanæstesi på Ankara Bilkent City Hospital, med kejsersnitsnødsituation klassificeret som Lucas kategori 3-4. Kvalificerede deltagere er 18-45 år gamle, har ASA fysisk status II-III, og har en gestationsalder ≥28 uger. Deltagerne vil blive evalueret for udvikling af spinalanæstesi-associeret hypotension inden for de første 20 minutter efter spinalanæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 45 år
  • ASA fysisk status II-III
  • Diagnosticeret med preeklampsi
  • Planlagt kejsersnit under spinalanæstesi med kejsersnitsakuthændighed klassificeret som Lucas kategori 3-4
  • Gestationsalder ≥28 uger
  • Skriftligt informeret samtykke givet

Eksklusionskriterier:

  • Kejsersnitsakuthændighed klassificeret som Lucas kategori 1-2
  • Gestationsalder <28 uger
  • ASA fysisk status ≥ IV
  • Kendt nyresygdom
  • Kardiell ustabilitet eller kendt arytmi
  • Behov for generel anæstesi eller sedation
  • Umulighed for at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præeklamptiske parturienter, der gennemgår kejsersnit
Præeklamptiske gravide kvinder i alderen 18-45 år med ASA fysisk status II-III og gestationsalder ≥28 uger, der er planlagt til kejsersnit under spinalanæstesi, med kejsersnitshastighed klassificeret som Lucas kategori 3-4. Preoperativ indre halsvene kollapsibilitetsindeks (IJVCI) vil blive målt ved hjælp af ultralydsscanning før spinalanæstesi, og deltagerne vil blive fulgt for udvikling af spinalanæstesi-associeret hypotension inden for de første 20 minutter efter spinalanæstesi.
Andet: Måling af den indre halsvenes kollapstilbøjelighedsindeks
Præoperativ ultralydsmåling af den indre halsvenes kollapsibilitetsindeks (IJVCI) udført før spinalanæstesi hos præeklamptiske fødende (gestationsalder ≥28 uger), der gennemgår kejsersnit klassificeret som Lucas kategori 3-4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af den indre halsvene-kollapsibilitetsindeks for spinal anæstesi-induceret hypotension
Tidsramme: Fra spinalanæstesi-administration til 20 minutter efter spinalanæstesi
Diagnostisk præstation af den præoperative interne vena jugularis collapsibilitetsindeks (IJVCI) til at forudsige spinal anæstesi-associeret hypotension inden for de første 20 minutter efter spinal anæstesi, vurderet ved receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse. Hypotension vil blive defineret som et ≥30% fald i middelarterielt tryk fra udgangspunktet eller systolisk blodtryk <100 mmHg.
Fra spinalanæstesi-administration til 20 minutter efter spinalanæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-25-1325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Måling af den indre halsvenes kollapstilbøjelighedsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner