Undersøkelse av rollen til den indre jugularvenens kollapsibilitetsindeks for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos preeklamptiske fødende
Undersøkelse av rollen til internal jugularvene kollapseringsindeks for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensi hos preeklamptiske føder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, enkelt-senter observasjonsstudien er designet for å evaluere prediktiv verdi av den indre jugularvenens kollapsbarhetsindeks (IJVCI) for spinal anestesi-assosiert hypotensjon hos preeklamptiske fødende som gjennomgår keisersnitt klassifisert som Lucas kategori 3-4.
Kvalifiserte pasienter i alderen 18-45 år med ASA fysisk status II-III og enkeltfostersvangerskap på ≥28 uker svangerskap vil bli inkludert. Preoperative ultralydmålinger av høyre indre jugularvene vil bli utført for å beregne IJVCI ved bruk av M-modus bildebehandling. Maksimum og minimum diametre under spontan og dyp respirasjon vil bli registrert.
Spinal anestesi vil bli utført med hyperbar bupivakain. Hemodynamiske parametere (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og oksygenmetning) vil bli overvåket med blodtrykksmålinger hvert 2. minutt i løpet av de første 20 minuttene og deretter hvert 5. minutt etterpå. Hypotensjon vil bli definert som en ≥30% reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk fra utgangspunktet eller systolisk blodtrykk <100 mmHg. Hypotensjon vil bli behandlet i henhold til studieprotokollen med efedrinboluser etter behov.
Den primære utfallsparameteren er forekomsten av spinal anestesi-assosiert hypotensjon i løpet av de første 20 minuttene etter spinal anestesi. Sekundære utfallsparametre inkluderer totalt efedrinforbruk, antall og varighet av hypotensive episoder, estimert blodtap og nyfødte utfall (Apgar-poeng). Diagnostisk ytelse av IJVCI vil bli evaluert ved bruk av mottaker-operatorkarakteristikk (ROC) kurveanalyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD
- Telefonnummer: +905056496231
- E-post: nihanaydinguzey@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Basak Mizrak Demirbuken, MD
- Telefonnummer: +90509464248
- E-post: basakmizrak@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- ASA-fysisk status II-III
- Diagnostisert med preeklampsi
- Planlagt for keisersnitt under spinalanestesi med keisersnitts-urgens klassifisert som Lucas-kategori 3-4
- Svangerskapsalder ≥28 uker
- Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Keisersnitts-urgens klassifisert som Lucas-kategori 1-2
- Svangerskapsalder <28 uker
- ASA-fysisk status ≥ IV
- Kjent nyresykdom
- Kardiell ustabilitet eller kjent arytmi
- Behov for generell anestesi eller sedasjon
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preeklamptiske barselkvinner som gjennomgår keisersnitt
Svangre kvinner med preeklampsi i alderen 18-45 år med ASA fysisk status II-III og svangerskapsalder ≥28 uker som er planlagt for keisersnitt under spinalanestesi, med keisersnitts-urgense klassifisert som Lucas kategori 3-4.
Preoperativ indre halsvene-kollapsindeks (IJVCI) vil bli målt ved hjelp av ultralyd før spinalanestesi, og deltakere vil bli fulgt for utvikling av spinalanestesi-assosiert hypotoni innen de første 20 minuttene etter spinalanestesi.
|
Preoperativ ultralydmåling av den indre jugularvenes kollapseringsindeks (IJVCI) utført før spinal anestesi hos preeklamptiske fødende (svangerskapsalder ≥28 uker) som gjennomgår keisersnitt klassifisert som Lucas kategori 3-4.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv verdi av indre halsvenes kollapsibilitetsindeks for spinal anestesi-indusert hypotensjon
Tidsramme: Fra spinalanestesiadministrasjon til 20 minutter etter spinalanestesi
|
Diagnostisk ytelse av den preoperative collapsibility-index for vena jugularis interna (IJVCI) for å predikere spinalanestesi-assosiert hypotoni innen de første 20 minuttene etter spinalanestesi, vurdert ved receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse.
Hypotoni vil bli definert som en ≥30 % reduksjon i middelarterieltrykk fra utgangspunkt eller systolisk blodtrykk <100 mmHg.
|
Fra spinalanestesiadministrasjon til 20 minutter etter spinalanestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED 1-25-1325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .