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Investigación del Papel del Índice de Colapsabilidad de la Vena Yugular Interna en la Predicción de la Hipotensión Inducida por Anestesia Espinal en Parturientas Preeclámpticas

23 de marzo de 2026 actualizado por: Nihan Aydin Guzey, Ankara City Hospital Bilkent

Investigación del Papel del Índice de Colapsabilidad de la Vena Yugular Interna en la Predicción de la Hipotensión Inducida por Anestesia Espinal en Gestantes Preeclámpticas

Este estudio observacional prospectivo y unicéntrico tiene como objetivo evaluar el valor predictivo del índice de colapsabilidad de la vena yugular interna (ICVYI) para la hipotensión asociada a la anestesia espinal en parturientas preeclámpticas (edad gestacional ≥28 semanas) sometidas a cesárea clasificadas como categoría 3-4 de Lucas. El ICVYI preoperatorio se medirá mediante ultrasonografía antes de la anestesia espinal durante la respiración espontánea y profunda. Se registrará la incidencia de hipotensión durante los primeros 20 minutos después de la anestesia espinal. Se analizará el rendimiento diagnóstico del ICVYI en la predicción de hipotensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo y unicéntrico está diseñado para evaluar el valor predictivo del índice de colapsibilidad de la vena yugular interna (IJVCI) para la hipotensión asociada a la anestesia espinal en parturientas preeclámpticas sometidas a cesárea clasificadas como categoría 3-4 de Lucas.

Se incluirán pacientes elegibles de 18 a 45 años con estado físico ASA II-III y embarazos únicos a las ≥28 semanas de gestación. Se realizarán mediciones ecográficas preoperatorias de la vena yugular interna derecha para calcular el IJVCI mediante imágenes en modo M. Se registrarán los diámetros máximo y mínimo durante la respiración espontánea y profunda.

La anestesia espinal se realizará con bupivacaína hiperbárica. Los parámetros hemodinámicos (presión arterial sistólica, diastólica y media, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno) se monitorizarán con mediciones de presión arterial cada 2 minutos durante los primeros 20 minutos y luego cada 5 minutos. La hipotensión se definirá como una disminución ≥30% en la presión arterial media desde la basal o una presión arterial sistólica <100 mmHg. La hipotensión se tratará según el protocolo del estudio con bolos de efedrina según sea necesario.

El resultado principal es la incidencia de hipotensión asociada a la anestesia espinal en los primeros 20 minutos tras la anestesia espinal. Los resultados secundarios incluyen el consumo total de efedrina, el número y duración de los episodios hipotensivos, la pérdida sanguínea estimada y los resultados neonatales (puntuaciones de Apgar). El rendimiento diagnóstico del IJVCI se evaluará mediante análisis de la curva ROC (característica operativa del receptor).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Basak Mizrak Demirbuken, MD
  • Número de teléfono: +90509464248
  • Correo electrónico: basakmizrak@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia programadas para parto por cesárea bajo anestesia espinal en el Ankara Bilkent City Hospital, con urgencia de cesárea clasificada como categoría Lucas 3-4. Los participantes elegibles tienen entre 18 y 45 años, estado físico ASA II-III y una edad gestacional ≥28 semanas. Los participantes serán evaluados por el desarrollo de hipotensión asociada a la anestesia espinal durante los primeros 20 minutos después de la anestesia espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 45 años
  • Estado físico ASA II-III
  • Diagnosticada de preeclampsia
  • Programada para cesárea bajo anestesia espinal con urgencia de cesárea clasificada como categoría Lucas 3-4
  • Edad gestacional ≥28 semanas
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado

Criterios de exclusión:

  • Urgencia de cesárea clasificada como categoría Lucas 1-2
  • Edad gestacional <28 semanas
  • Estado físico ASA ≥ IV
  • Enfermedad renal conocida
  • Inestabilidad cardíaca o arritmia conocida
  • Necesidad de anestesia general o sedación
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parturientas Preeclámpticas Sometidas a Cesárea
Mujeres embarazadas con preeclampsia de 18 a 45 años de edad, con estado físico ASA II-III y edad gestacional ≥28 semanas, programadas para cesárea bajo anestesia espinal, con urgencia de cesárea clasificada como categoría 3-4 de Lucas. Se medirá el índice de colapsabilidad de la vena yugular interna (IJVCI) preoperatorio mediante ultrasonografía antes de la anestesia espinal, y se hará seguimiento a las participantes para detectar el desarrollo de hipotensión asociada a la anestesia espinal durante los primeros 20 minutos tras la anestesia espinal.
Medición ultrasonográfica preoperatoria del índice de colapsabilidad de la vena yugular interna (ICVYI) realizada antes de la anestesia espinal en parturientas preeclámpticas (edad gestacional ≥28 semanas) sometidas a cesárea clasificadas como categoría 3-4 de Lucas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor Predictivo del Índice de Colapsibilidad de la Vena Yugular Interna para la Hipotensión Inducida por Anestesia Espinal
Periodo de tiempo: Desde la administración de anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal
Rendimiento diagnóstico del índice de colapsabilidad de la vena yugular interna preoperatorio (IJVCI) para predecir la hipotensión asociada a la anestesia espinal dentro de los primeros 20 minutos después de la anestesia espinal, evaluado mediante el análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC). La hipotensión se definirá como una disminución ≥30% en la presión arterial media desde el valor basal o una presión arterial sistólica <100 mmHg.
Desde la administración de anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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